Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bitartrate d'Epinéphrine 18,2 µg/ml - Eq. Epinéphrine 10 µg/ml; Chlorhydrate d'Articaïne 40 mg/ml
Septodont SA-NV
N01BB58
Epinephrine Bitartrate; Articaine Hydrochloride
40 mg/ml - 10 µg/ml
Solution injectable
Bitartrate d'Epinéphrine 18.2 µg/ml; Chlorhydrate d'Articaïne 40 mg/ml
Voie dentaire
Articaine, Combinations
CTI code: 152661-02 - Taille de l'emballage: 50 x 1.7 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 33760140704630 - Code CNK: 0316422 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 152661-03 - Taille de l'emballage: 4 x (50 x 1.7 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 152661-04 - Taille de l'emballage: 8 x (50 x 1.7 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 152661-01 - Taille de l'emballage: 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1990-09-24
1 NOTICE 2 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR SEPTANEST NORMAL 40 MG/ML + 5 MICROGRAMMES/ML, SOLUTION INJECTABLE SEPTANEST SPECIAL 40 MG/ML + 10 MICROGRAMMES/ML, SOLUTION INJECTABLE chlorhydrate d’articaïne/adrénaline VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre dentiste, votre médecin ou votre pharmacien. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre dentiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Septanest et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Septanest 3. Comment utiliser Septanest 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Septanest 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SEPTANEST ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Septanest est utilisé pour insensibiliser (anesthésier) la cavité buccale pendant une intervention dentaire. Ce médicament contient deux substances actives : l'articaïne, un anesthésique local contre la douleur, et l'adrénaline, un vasoconstricteur qui rétrécit les vaisseaux sanguins au niveau de l'injection, prolongeant ainsi l'effet de l'articaïne. L'adrénaline permet également de réduire les saignements durant l'intervention chirurgicale. C'est votre dentiste qui vous administrera Septanest. Septanest est indiqué chez les enfants de plus de 4 ans (pesant env. 20 kg), les adolescents et les adultes. En fonction du type d’intervention effectuée, le dentiste choisira entre les deux médicaments suivants : Septanest Normal est utilisé habituellement pour des interventions dentaires simples et brèves. Septanest Spécial est, plus adapté pour des interventions plus longues ou pouvant engendrer éventuellement d Olvassa el a teljes dokumentumot
1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Septanest Normal 40 mg/ml+ 5 microgrammes/ml, solution injectable Septanest Spécial 40 mg/ml+ 10 microgrammes/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Septanest Normal 40 mg/ml+ 5 microgrammes/ml, solution injectable 1 ml de solution injectable contient 40 mg de chlorhydrate d'articaïne et 5 microgrammes d'adrénaline (sous forme de tartrate d'adrénaline). Chaque cartouche de 1,7 ml de solution injectable contient 68 mg de chlorhydrate d’articaïne et 8,5 microgrammes d’adrénaline. Septanest Spécial 40 mg/ml+ 10 microgrammes/ml, solution injectable 1 ml de solution injectable contient 40 mg de chlorhydrate d'articaïne et 10 microgrammes d'adrénaline (sous forme de tartrate d'adrénaline). Chaque cartouche de 1,7 ml de solution injectable contient 68 mg de chlorhydrate d’articaïne et 17 microgrammes d’adrénaline. Excipient(s) à effet notoire : métabisulfite de sodium (E223), chlorure de sodium et hydroxyde de sodium. Septanest contient 0,76 mg de sodium pour 1 ml de solution, soit 1,29 mg/1,7 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Anesthésie locale et loco-régionale pour les interventions dentaires. Septanest est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé de plus de 4 ans (ou à partir de 20 kg de poids corporel). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Usage professionnel par des médecins et des dentistes uniquement. Posologie Pour toutes les populations, il convient d'utiliser la dose la plus faible permettant d'obtenir une anesthésie efficace. La dose nécessaire doit être déterminée pour chaque patient. Pour une intervention courante, la dose usuelle pour un patient adulte correspond à 1 cartouche, mais le contenu de moins d’une cartouche peut suffire à pratiquer une anesthésie efficace. Le dentiste peut décider d’utilis Olvassa el a teljes dokumentumot