Sensiblex

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Denaverinhydrochlorid

Beszerezhető a:

Veyx-Pharma GmbH (3220452)

ATC-kód:

QG02CX90

INN (nemzetközi neve):

Denaverin hydrochloride

Gyógyszerészeti forma:

Injektionslösung

Összetétel:

Denaverinhydrochlorid (26484) 40 Milligramm

Az alkalmazás módja:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Terápiás csoport:

Rind; Hund

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2005-12-09

Termékjellemzők

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
SENSIBLEX,
40 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Hunde,
Denaverinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
WIRKSTOFF(E):
Denaverinhydrochlorid 40,0 mg/ml (entsprechend 36,5 mg/ml Denaverin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol 20,0 mg/ml
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung zur intramuskulären und subkutanen Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind, Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Rind:
Geburtserleichterung bei Färsen, Aktivierung unterbrochener Geburten,
mangelhafte Öffnung des weichen Geburtsweges, Zervixenge 1. oder 2.
Grades nach Korrektur einer Gebärmutterverdrehung, Erleichterung der
Arbeitsbedingungen bei Fetotomien, Regulierung der Wehentätigkeit bei
Wehenschwäche
oder
zu
starken
Uteruskontraktionen.
Zur
Geburtserleichterung ist Sensiblex gegen Ende der Öffnungs- oder in
der
Aufweitungsphase
zu
verabreichen. Bei
Fetotomien ist
zusätzlich eine Epiduralanästhesie
erforderlich.
Hund: Aktivierung unterbrochener Geburten.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Die Verabreichung in der frühen Eröffnungsphase ist wirkungslos.
Hunde: Einfrüchtigkeit, pathologische Vielträchtigkeit, zu große
Frucht.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Keine Angaben.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Keine Angaben.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE):
Verstärkte Unruhe. Schwellungen an der Injektionsstelle. Ausbleibende
oder
nicht ausreichende Wirkung, die weitere geburtshelferische Maßnahmen
erforderlich macht.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Sensiblex sollte
dem
Bundesamt
für
Verbraucherschutz
und
Lebensmittelsicherheit,
Mauerstraße
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