Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Selendisulfid
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
D11AC03
Selenium disulfide
Suspension zur Anwendung auf der Haut
Selendisulfid (07925) 2,58 Gramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2005-10-18
de-pl-376521-de-§29-LEC2.0-aug22-clean-August 2022 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SELUKOS, SUSPENSION Wirkstoff: Selendisulfid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 4-6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist SELUKOS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von SELUKOS beachten? 3. Wie ist SELUKOS anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist SELUKOS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SELUKOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? SELUKOS ist ein medizinisches Shampoo zur Behandlung von bestimmten Kopfhauterkrankungen. Zur Linderung von Kopfhauterkrankungen, die von Pityrosporen-Arten (Hefen) hervorgerufen werden, wie z. B. Pityriasis sicca oder seborrhoische Dermatitis. Wenn Sie sich nach 4-6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SELUKOS BEACHTEN? SELUKOS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN de-pl-376521-de-§29-LEC2.0-aug22-clean-August 2022 • wenn Sie allergisch gegen Selendisulfid, Methyl-, Ethyl-, Propyl-, Isobutyl-, n-Butyl-4- hydroxybenzoat (Parabene) oder eine Olvassa el a teljes dokumentumot
de-spc-376521-de-§29-LEC2.0-aug22-clean 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SELUKOS Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Flasche mit 100 ml Suspension enthält: Selendisulfid 2,58 g Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 61,95-151,88 mg Benzoesäure/-benzoat pro Dosiervolumen (2- 5 ml) entsprechend 30,98 mg / 1 ml Shampoo. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur Anwendung auf der Haut 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Linderung von Kopfhauterkrankungen, die von Pityrosporen-Arten (Hefen) hervorgeru- fen werden, wie z. B. Pityriasis sicca oder seborrhoische Dermatitis. 4.2 DOSIERUNGUND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, werden die Haare in der Regel 1-2 mal wöchentlich mit SELUKOS gewaschen. _Kinder und Jugendliche _ Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Daten vor, da- her wird eine Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen. Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut de-spc-376521-de-§29-LEC2.0-aug22-clean 2 Haare und Kopfhaut mit warmem Wasser gründlich anfeuchten. Der Haarfülle entspre- chend so viel SELUKOS (etwa 2-5 ml) auf der Kopfhaut verteilen und verreiben, bis leichte Schaumbildung eintritt. Einige Minuten einwirken lassen. Danach Kopfhaut und Haare gründlich spülen. _Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung bzw. während der Anwendung des Arzneimit-_ _tels_ Kontakt mit Schleimhäuten und den Augen ist zu vermeiden, da es zu starker Reizung kommen kann. Wenn dies trotzdem geschieht, sollte der betroffene Bereich mit Wasser ausgespült werden. Hinweise Ringe bzw. Schmuck sollten vor der Anwendung abgelegt werden. Nach jeder Anwendung sind die Hände gründlich zu waschen. SELUKOS kann auch bei gefärbtem oder getöntem Haar angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Methyl-, Ethyl-, Propyl-, Isobutyl-, n-Butyl-4-hyd- roxybenzoat (Parabene) oder einen Olvassa el a teljes dokumentumot