Hepsera Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

hepsera

gilead sciences ireland uc - dipiwoksyl adefowiru - wirusowe zapalenie wątroby typu b, przewlekłe - nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy - hepsera jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b u osób dorosłych z:wyrównaną chorobą wątroby z objawami aktywnej replikacji wirusa, ciężko dużej surowicy alanina-аминотрансферазы (alt) i histologicznych cech aktywnego zapalenia wątroby i włóknienie. początek hepsera leczenie należy rozważać tylko w przypadku, gdy zastosowanie alternatywne leki przeciwwirusowe z wysokim genetycznym barierę odporności nie są dostępne lub odpowiednie (patrz rozdział 5. 1);niewyrównaną chorobą wątroby w połączeniu z drugim agentem bez oporności krzyżowej do hepsera.

Bovela Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

bovela

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - zmodyfikowany żywy wirus grypy bydlęcej typu 1, niecytopatyczny szczep rodzicielski ke-9 i zmodyfikowany wirus żywej bydła, biegunka typu 2, niecytopatyczny szczep macierzysty ny-93 - immunomodulatorów dla byka, żywe szczepionki wirusowe - dla aktywnej immunizacji bydła od 3 miesiąca życia w celu zmniejszenia hipertermia i, aby zminimalizować spadek liczby białych krwinek jest spowodowany wirusowej biegunki bydła (bvdv-1 i bvdv-2), i zmniejszyć wydzielanie wirusa i viremia spowodowanych bvdv-2. do czynnej immunizacji bydła przeciwko bvdv-1 i bvdv-2, w celu zapobiegania narodzinom stale zakażonych cieląt spowodowanych przez zakażenie przez łożysko.

Imatinib Actavis Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

imatinib actavis

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.

Porcilis AR-T DF Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

porcilis ar-t df

intervet international bv - białko robić (nietoksyczne pochodne usunąć bakterie pasteurella multocida dermonecrotic toksyny), inaktywowane komórki Бордетелл bronchiseptica - immunologiczne dla suidae - Świnie (loszki i maciory) - w celu zmniejszenia objawów klinicznych postępującego zanikowego zapalenia błony śluzowej nosa u prosiąt poprzez bierną doustną immunizację siarką od matek aktywnie immunizowanych szczepionką.

Zepatier Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

zepatier

merck sharp & dohme b.v. - dziś firma otwiera, rozwija, grazoprevir - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. wirus zapalenia wątroby typu c (hcv) genotyp-specyficznej aktywności patrz rozdziały 4. 4 i 5.

Quintanrix Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

quintanrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - Дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, инактивированную Бордетелл krztuścowi, antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu b (rdna), haemophilus influenzae typu b-polisacharyd - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - szczepionki - quintanrix jest wskazana do szczepienia podstawowego niemowląt (w pierwszym roku życia) przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu b i zakażeniom wywoływanym przez haemophilus influenzae typu b i booster uodpornianie dzieci podczas drugi rok życia. korzystanie z quintanrix powinna być ustalona na podstawie oficjalnych zaleceń.

Viracept Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

viracept

roche registration ltd. - nelfinawir - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - viracept jest wskazany w skojarzeniu z lekami przeciwretrowirusowymi u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku trzech lat i starszych zakażonych ludzkim niedoborem odporności (hiv-1). w proteinaza-inhibitora (pi)-doświadczonych pacjentów, wybór nelfinawiru powinna opierać się na indywidualnej wirusowej odporności testy i historii leczenia .

Recombinate 250 IU/5 ml 250 j.m./5 ml Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Lengyelország - lengyel - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

recombinate 250 iu/5 ml 250 j.m./5 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

shire polska sp. z o.o. - natrii chloridum + octocog alfa (czynnik krzepnięcia viii ludzki rdna) - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 250 j.m./5 ml

Recombinate 250 IU/10 ml 250 j.m./10 ml Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Lengyelország - lengyel - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

recombinate 250 iu/10 ml 250 j.m./10 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

shire polska sp. z o.o. - octocog alfa (czynnik krzepnięcia viii ludzki rdna) - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 250 j.m./10 ml

Recombinate 500 IU/10 ml 500 j.m./10 ml Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Lengyelország - lengyel - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

recombinate 500 iu/10 ml 500 j.m./10 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

shire polska sp. z o.o. - octocog alfa (czynnik krzepnięcia viii ludzki rdna) - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 500 j.m./10 ml