Strimvelis Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

strimvelis

fondazione telethon ets - autológ cd34 + dúsított cd34 + sejteket retrovirális vektor, hogy kódolja a emberi adenozin-deaminase (ada) cdns sorozat az emberi vérképző őssejtek/őssejtjeit (cd34 +) a transduced tartalmazó cella-frakció - súlyos kombinált immunhiány - immunostimulants, - strimvelis javallt a kezelés a betegek súlyos kombinált immunhiányos miatt adenozin-deaminase hiány (ada-scid), akinek nincs megfelelő emberi leukocita antigén (hla)-kiegyenlített kapcsolatos őssejt donor áll rendelkezésre (lásd 4. szakasz. 2. és 4. szakasz.

Vipidia Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

vipidia

takeda pharma a/s - alogliptin - diabetes mellitus, 2. típus - drugs used in diabetes, dipeptidyl peptidase 4 (dpp-4) inhibitors - vipidia a felnőttek 18 éves és idősebb, 2-es típusú diabetes mellitus, javítani a vércukor-szabályozásra kombinálva más glükóz csökkentő gyógyszerek inzulin, amikor ezeket, továbbá a diéta és a testmozgás, nem rendelkeznek megfelelő vércukor-szabályozásra (lásd a 4. 4, 4. 5. és 5. sz. 1 a rendelkezésre álló adatokra a különböző kombinációk esetén).

Elebrato Ellipta Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

elebrato ellipta

glaxosmithkline trading services limited - flutikazon-furoátot, umeclidinium-bromidot, vilanterol-trifenátot - tüdőbetegség, krónikus obstruktív - gyógyszerek obstruktív légúti betegségek, - elebrato ellipta jelzi a fenntartó kezelés, felnőtt betegek közepes vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (copd), akik nem megfelelően kezelik, mint egy inhalációs kortikoszteroid és egy hosszú hatású β2-agonista.

Trelegy Ellipta Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

trelegy ellipta

glaxosmithkline trading services - flutikazon-furoátot, umeclidinium-bromidot, vilanterol-trifenátot - tüdőbetegség, krónikus obstruktív - gyógyszerek obstruktív légúti betegségek, - trelegy ellipta jelzi a fenntartó kezelés, felnőtt betegek közepes vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (copd), akik nem megfelelően kezelik, mint egy inhalációs kortikoszteroid és egy hosszú hatású β2-agonista.

Quofenix Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

quofenix

a. menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l. - delafloxacin meglumine - közösségi szerzett fertőzések - szisztémás antibakteriális szerek, - quofenix is indicated for the treatment of the following infections in adults:acute bacterial skin and skin structure infections (absssi),community-acquired pneumonia (cap), when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4. 4 és 5. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Fetcroja Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

fetcroja

shionogi b.v. - cefiderocol szulfát tosilate - gram-negatív bakteriális fertőzések - szisztémás antibakteriális szerek, - fetcroja jelzi a kezelés a fertőzések miatt aerob gram-negatív élőlények a felnőttek korlátozott kezelési lehetőségek (lásd 4. 2, 4. 4 és 5. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Equidacent Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

equidacent

centus biotherapeutics europe limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell - daganatellenes szerek - a bevacizumab és a fluoropirimidin-alapú kemoterápia kombinációja a vastagbél vagy a végbél metasztatikus karcinóma felnőtt betegek kezelésére javallt. bevacizumab a paclitaxel együtt javallt első vonalbeli kezelés a felnőtt áttétes emlőrákban szenvedő betegek. további információ az emberi epidermális növekedési faktor receptor 2 (her2) állapotáról, kérjük, olvassa el az 5. pontot. a bevacizumab kapecitabinnal kombinációban javallt első vonalbeli kezelés a felnőtt áttétes emlőrákban szenvedő betegek, akiknél a kezelés egyéb kemoterápia lehetőségeket, beleértve a taxánok vagy antraciklinek nem tekinthető megfelelő. patients who have received taxane and anthracycline- containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with equidacent in combination with capecitabine. a her2 állapotra vonatkozó további információkért lásd az 5. pontot. bevacizumab, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. a bevacizumab, kombinálva az erlotinib javallott első-vonalbeli kezelésére felnőtt betegek előrehaladott, inoperábilis, metasztatikus vagy kiújuló nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrák a epidermális növekedési faktor receptor (egfr) aktiváló mutációk. bevacizumab in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. bevacizumab, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iiib, iiic and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. bevacizumab, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. a bevacizumab, kombinálva a paklitaxel, ciszplatin, vagy pedig a paklitaxel, a topotekán azoknál a betegeknél, akik nem kaphatnak platinum kezelés javallt kezelésére felnőtt betegek tartós, visszatérő, vagy áttétes karcinóma a méhnyak.

Avandia Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

avandia

smithkline beecham plc - roziglitazon - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - a roziglitazon jelzi, hogy a kezelés a 2-es típusú cukorbetegség:monoterápiában-betegeknél (különösen túlsúlyos betegek) nem megfelelően ellenőrzött, diéta, testmozgás, akiknél a metformin nem megfelelő, mert az ellenjavallatok, vagy intoleranceas kettős orális terápia együtt-metformin, a betegek (különösen túlsúlyos betegek) elégtelen glikémiás kontroll annak ellenére, hogy maximálisan tolerálható dózis monoterápia a metformin-egy szulfonilurea, csak azoknál a betegeknél, akik megmutatják, metformin-intolerancia vagy akiknél a metformin adása ellenjavallt, elégtelen glikémiás kontroll ellenére monoterápia egy sulphonylureaas tripla orális terápia együtt-a metforminnal, illetve a szulfonilureával, a betegek (különösen túlsúlyos betegek) elégtelen glikémiás kontroll annak ellenére, hogy a kettős orális terápia (lásd 4.

Cinqaero Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

cinqaero

teva b.v. - reslizumab - asztma - egyéb szisztémás szerek obstruktív légúti betegségek, - cinqaero jelöli a kiegészítőhöz terápia felnőtt betegek súlyos eozinofil asztma nem megfelelően ellenőrzött, annak ellenére, hogy nagy dózisú inhalációs kortikoszteroidok plusz egy másik gyógyszer fenntartó kezelés.