Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mucopolizaharidoza iv - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - vimizim este indicat pentru tratamentul de mucopolysaccharidosis, de tip iv (morquio a syndrome, mps iva) la pacienţii de toate vârstele.

Románia - román - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

reckitt benckiser healthcare (uk) limited - marea britanie - combinatii - compr. mast. - med. pt. trat. ulcerului gastro-duodenal si bolii-reflux g.e alte med. pt. trat. ulcerului peptic si bolii-reflux g.e.

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

guidehouse germany gmbh - sotagliflozin - diabet zaharat, tip 1 - medicamente utilizate în diabet - zynquista este indicat ca adjuvant la terapia cu insulină, pentru îmbunătățirea controlului glicemic la pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 1, cu un indice de masă corporală (imc) ≥ 27 kg/m2, care nu au reușit să realizeze un control glicemic adecvat în ciuda optimă a tratamentului cu insulina.

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

l. molteni & c. dei fratelli alitti società di esercizio s.p.a. - buprenorfina clorhidrat de - tulburări legate de opioide - alte medicamente pentru sistemul nervos - sixmo este indicat pentru tratamentul de substituție pentru dependența de opiacee din punct de vedere clinic stabil pacienții adulți care au nevoie de nu mai mult de 8 mg/zi sublingual buprenorfină, într-un cadru medical, social și psihologic tratament.

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autolog de celule cd34+ celule îmbogățit populației, care conține celule stem hematopoietice transduced cu lentiglobin bb305 lentivirali vectorul de codare beta-o-t87q-gena globinei - beta-talasemie - other hematological agents - zynteglo este indicat pentru tratamentul pacienților 12 ani și mai în vârstă cu dependentă de transfuzie β talasemie (tdt) care nu au un β0/β0 genotip, pentru care de celule stem hematopoietice (hsc) transplantul de organe este cazul, dar un antigenul leucocitar uman (hla)-potrivire legate hsc donator nu este disponibil.

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe bv - azacitidină - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agenți antineoplazici - azacitidine celgene is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidină - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agenți antineoplazici - azacitidina betapharm este indicat pentru tratamentul pacienților adulți care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice (tcsh) cu:intermediar-2 și de mare risc sindroame mielodisplazice (smd) potrivit international de prognostic scoring system (ipss),cronică leucemie mielomonocitară (lmmc) cu 10 % la 29% blaști în măduva fără tulburări mieloproliferative,leucemie mieloidă acută (lma) cu 20 % la 30 % blaști și multi-lineage displazie, conform organizației mondiale a sănătății (oms) clasificarea,aml cu > 30 % blaști în măduva în conformitate cu clasificarea oms.

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - agenți antineoplazici - ruxience este indicat la adulți pentru următoarele indicații:limfom non‑hodgkin (nhl)ruxience este indicat pentru tratamentul pacienților netratați anterior cu stadiul iii‑iv limfom folicular în asociere cu chimioterapie. ruxience terapia de întreținere este indicat pentru tratamentul de limfom folicular pacienții care au răspuns la terapia de inducție. ruxience este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiul iii‑iv limfom folicular, care sunt chimiorezistentă sau se află în al doilea sau ulterior recidiva după chimioterapie. ruxience este indicat pentru tratamentul pacienților cu cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b, limfom non‑hodgkin în combinație cu chop (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon) chimioterapie. leucemia limfocitară cronică (llc)ruxience în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, llc. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv rituximab sau pacienții refractari la anterior cu rituximab plus chimioterapie. poliartrita arthritisruxience în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă activă, severă, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la alte boli‑medicamente antireumatice modificatoare (mamb), inclusiv una sau mai multe factorul de necroză tumorală (tnf) inhibitor de terapii. ruxience a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x‑ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. granulomatoză cu poliangeită și microscopice polyangiitisruxience, în asociere cu glucocorticoizi este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu active, severe granulomatoză cu poliangeită (wegener) (gpa) și poliangeită microscopică (mpa). pemfigus vulgarisruxience este indicat pentru tratamentul pacienților cu forme moderate sau severe pemfigus vulgaris (pv).

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidină - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agenți antineoplazici - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidină - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agenți antineoplazici - azacitidina accord este indicat pentru tratamentul pacienților adulți care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice (tcsh) cu:- intermediar-2 și de mare risc sindroame mielodisplazice (smd) potrivit international de prognostic scoring system (ipss),- cronica leucemia mielomonocitară (lmmc) cu 10-29 % blaști în măduva fără tulburări mieloproliferative,- leucemie mieloidă acută (lma) cu 20-30 % blaști și multi-lineage displazie, potrivit organizației mondiale a sănătății (oms) clasificarea,- aml cu >30% blaști în măduva în conformitate cu clasificarea oms.