Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - neoplasie al seno - inibitori della proteina chinasi - tyverb è indicato per il trattamento di pazienti con cancro al seno, i cui tumori iperesprimono her2 (erbb2):in combinazione con capecitabina in pazienti con malattia avanzata o metastatica con una progressione a seguito di precedente terapia, che deve aver incluso antracicline e taxani ed una terapia con trastuzumab in malattia metastatica;in combinazione con trastuzumab in pazienti con ormone-recettore-negativi malattia metastatica che ha progredito in prima terapia con trastuzumab o terapie in combinazione con la chemioterapia;in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per donne in post-menopausa con ormone-recettore-positivo di malattia metastatica, non è attualmente previsto per la chemioterapia. i pazienti in studio di registrazione non erano stati precedentemente trattati con trastuzumab o un inibitore dell'aromatasi. non sono disponibili dati sull'efficacia di questa combinazione relativa al trastuzumab in combinazione con un inibitore dell'aromatasi in questa popolazione di pazienti.

Svájc - olasz - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

pfizer ag - palbociclibum - capsule rigide - palbociclibum 75 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 55.775 mg, carboxymethylamylum natricum a, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, kapselhülle: gelatina, e 172 (rubrum), e 172 (flavum), e 171, drucktinte: lacca, e 171, ammoniae solutio 28 per centum, propylenglycolum, simeticonum, pro capsula, natrium 1.28 mg. - carcinoma della mammella - synthetika

Svájc - olasz - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

pfizer ag - palbociclibum - capsule rigide - palbociclibum 100 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 74.367 mg, carboxymethylamylum natricum a, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, kapselhülle: gelatina, e 172 (rubrum), e 172 (flavum), e 171, drucktinte: lacca, e 171, ammoniae solutio 28 per centum, propylenglycolum, simeticonum, pro capsula, natrium 1.71 mg. - carcinoma della mammella - synthetika

Svájc - olasz - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

pfizer ag - palbociclibum - capsule rigide - palbociclibum 125 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 92.958 mg, carboxymethylamylum natricum a, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, kapselhülle: gelatina, e 172 (rubrum), e 172 (flavum), e 171, drucktinte: lacca, e 171, ammoniae solutio 28 per centum, propylenglycolum, simeticonum, pro capsula, natrium 2.13 mg. - carcinoma della mammella - synthetika

Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - neoplasie al seno - agenti antineoplastici - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.

Svájc - olasz - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - ribociclibum - compresse rivestite con film - ribociclibum 200 mg ut ribociclibi succinas 254.40 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, crospovidonum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, lecithinum, xanthani gummi, e 171, e 172, pro compresso obducto. - carcinoma della mammella - synthetika

Olaszország - olasz - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ratiopharm gmbh - tamoxifene - tamoxifene

Olaszország - olasz - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

eg s.p.a. - tamoxifene - tamoxifene

Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - agenti antineoplastici - ormone-recettore-positivo al seno avanzato cancerafinitor è indicato per il trattamento di ormone-recettore-positivo, her2/neu negativo cancro al seno avanzato, in combinazione con exemestano, in donne in post-menopausa senza malattia viscerale sintomatica dopo recidiva o progressione a seguito di un non-steroidei farmaci inibitore dell'aromatasi. i tumori neuroendocrini del pancreas originafinitor è indicato per il trattamento di non resecabile o metastatico, bene o moderatamente differenziati, tumori neuroendocrini di origine pancreatica in adulti con malattia progressiva. tumori neuroendocrini dell'apparato gastrointestinale o del polmone originafinitor è indicato per il trattamento di non resecabile o metastatico, ben differenziato (grado 1 o grado 2) non funzionale tumori neuroendocrini dell'apparato gastrointestinale o del polmone origine in adulti con malattia progressiva. a cellule renali carcinomaafinitor è indicato per il trattamento di pazienti con avanzato carcinoma a cellule renali, la cui malattia è progredita in su o dopo il trattamento con vegf-terapia mirata.

Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - neoplasie ovariche - agenti antineoplastici - ovarico cancerlynparza è indicato come monoterapia per il trattamento di mantenimento di pazienti adulti con avanzate (figo stadi iii e iv) brca1/2-mutato (germinale e/o somatica) di alta qualità epiteliali dell'ovaio, tube di falloppio o del cancro peritoneale primario che si trovano in risposta (completa o parziale) a seguito del completamento della prima linea di chemioterapia a base di platino. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 e 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. i pazienti devono essere stati precedentemente trattati con un'antraciclina e un taxano il (neo)adiuvante o metastatico impostazione a meno che i pazienti non erano adatti per questi trattamenti (vedere la sezione 5. i pazienti con recettore ormonale (hr)-positivo il cancro al seno dovrebbero avere fatto passi avanti o dopo la prima terapia endocrina, o essere considerati non idonei per la terapia endocrina. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.