Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

shire pharmaceutical contracts limited - epoetin delta - kidney failure, chronic; anemia - antianemiske præparater - dynepo er indiceret til behandling af symptomatisk anæmi forbundet med kronisk nyresvigt (crf) hos voksne patienter. det kan anvendes til patienter i dialyse og hos patienter, der ikke er i dialyse.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mucopolysaccharidosis ii - andre alimentary tract and metabolism produkter, - elaprase er indiceret til langtidsbehandling af patienter med hunters syndrom (mucopolysaccharidosis ii, mps ii). heterozygote kvinder blev ikke undersøgt i de kliniske forsøg.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - levende bordetella bronchiseptica bakteriestamme b-c2 - immunologicals for felidae, - katte - til aktiv immunisering af katte, der er 1 måned eller derover for at reducere kliniske tegn på bordetella bronchiseptica associeret øvre luftvejssygdom. immunitetens begyndelse: immunitetens begyndelse blev etableret hos 8 uger gamle katte så tidligt som 72 timer efter vaccination. immunitetens varighed: varigheden af ​​immunitet er op til 1 år. der foreligger ingen data om indflydelse af moderens antistoffer på effekten af ​​vaccination med nobivac bb til katte. fra litteraturen anses det, at denne type intranasalvaccine er i stand til at inducere et immunrespons uden indblanding fra maternelt afledte antistoffer.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidase alfa - fabry disease - andre alimentary tract and metabolism produkter, - replagal er indiceret til langsigtet enzymudskiftningsterapi hos patienter med en bekræftet diagnose af fabrys sygdom (a-galactosidase-a-mangel).

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velaglucerase alfa - gaucher sygdom - andre alimentary tract and metabolism produkter, - vpriv er indiceret til langsigtet enzymudskiftningsterapi (ert) hos patienter med type 1-gaucher-sygdom.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - pædiatrisk poulationlong sigt behandling af børn (fra 2 til 11 år) og unge (12 til 18 år) med vækstforstyrrelser på grund af en utilstrækkelig sekretion af normal endogen vækst hormon. behandling af korte statur i børn med turner syndrom, bekræftet af kromosom-analyse. behandling af væksthæmning hos præpubertale børn med kronisk nedsat nyrefunktion. voksen patientsreplacement terapi hos voksne med udtalt væksthormon mangel af enten barndom - eller voksen-debut ætiologi. patienter med svær væksthormon-mangel i voksenalderen er defineret som patienter med kendt hypothalamus-hypofyse-patologi og mindst et yderligere kendt mangel af et hypofysehormon, der ikke bliver prolaktin. disse patienter bør gennemgå en enkelt dynamiske test med henblik på at diagnosticere eller udelukke en væksthormon-mangel. hos patienter med barndommen-debut isoleret væksthormon-mangel (ingen tegn på hypothalamus-hypofyse-sygdom eller kraniel bestråling), to dynamiske tests bør anbefales, undtagen for dem, der har lave insulin-like growth factor-1 (igf-1) koncentrationer (< 2 standard afvigelse score (sds)), der kan anses for en test. cut-off point af den dynamiske test bør være strenge.

Dánia - dán - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

novo nordisk a/s - estradiolhemihydrat - filmovertrukne tabletter - 2 mg

Dánia - dán - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

baxter a/s - alanin, arginin, asparaginsyre, calciumchloriddihydrat, glucose, vandfri, glutaminsyre, glycin, histidin, isoleucin, kaliumchlorid, leucin, lysin, magnesiumchloridhexahydrat, methionin, natriumacetattrihydrat, natriumglycerophosphat, hydreret, olivenolie, renset, phenylalanin, prolin, serin, soyaolie, renset, threonin, tryptophan, tyrosin, valin - infusionsvæske, emulsion

Dánia - dán - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

baxter a/s - alanin, arginin, asparaginsyre, calciumchloriddihydrat, glucose, vandfri, glutaminsyre, glycin, histidin, isoleucin, kaliumchlorid, leucin, lysin, magnesiumchloridhexahydrat, methionin, natriumacetattrihydrat, natriumglycerophosphat, hydreret, olivenolie, renset, phenylalanin, prolin, serin, soyaolie, renset, threonin, tryptophan, tyrosin, valin - infusionsvæske, emulsion

Dánia - dán - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

baxter a/s - alanin, arginin, asparaginsyre, calciumchloriddihydrat, glucose, vandfri, glutaminsyre, glycin, histidin, isoleucin, kaliumchlorid, leucin, lysin, magnesiumchloridhexahydrat, methionin, natriumacetattrihydrat, natriumglycerophosphat, hydreret, olivenolie, renset, phenylalanin, prolin, serin, soyaolie, renset, threonin, tryptophan, tyrosin, valin - infusionsvæske, emulsion