Európai Unió -
magyar -
EMA (European Medicines Agency)
holoclar
holostem s.r.l - ex vivo kiterjesztett autológ humán szaruhártya epiteliális sejteket, amelyek őssejteket tartalmaznak - stem cell transplantation; corneal diseases - szemészeti - felnőtt betegek közepesen súlyos limbal őssejt hiány (legalább két szaruhártya körzetre, központi szaruhártya bevonásával-felületes szaruhártya neovascularisation jelenléte és súlyosan csökkent látásélesség), egyoldalú vagy kétoldalú, fizikai vagy kémiai szem égés miatt. a biopsziához legalább 1-2 mm2 sértetlen limbus szükséges.
Magyarország -
magyar -
NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
ex-spot a.u.v.
intervet international b.v. - permetrin cisz/transz 40/60 - rácsepegteto oldat - permethrin - kutya
Európai Unió -
magyar -
EMA (European Medicines Agency)
chondrocelect
tigenix n.v. - jellemzett életképes autológ porcsejteket tartalmazott ex vivo expresszáló specifikus markerfehérjékkel - porcsi betegségek - egyéb gyógyszerek az izom-csontrendszer rendellenességeihez - egyetlen tüneti porc hibák, a térd (nemzetközi porc javítási társaság [icrs] évfolyam iii vagy iv) felnőttek femoralis condylus javítása. egyidejű tünetmentes porc elváltozások (icrs osztály i vagy ii) a jelen lehetnek. bemutató a hatékonyság alapja egy randomizált, kontrollált vizsgálat értékelése, a hatékonyság, a chondrocelect a betegek elváltozások között 1, 5 cm2.
Európai Unió -
magyar -
EMA (European Medicines Agency)
tecartus
kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - lymphoma, mantle-cell - daganatellenes szerek - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).
Európai Unió -
magyar -
EMA (European Medicines Agency)
breyanzi
bristol-myers squibb pharma eeig - cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd8+ t-cells (cd8+ cells), cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd4+ t cells (cd4+ cells) - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, follicular; mediastinal neoplasms - daganatellenes szerek - breyanzi is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), high grade b-cell lymphoma (hgbcl), primary mediastinal large b-cell lymphoma (pmbcl) and follicular lymphoma grade 3b (fl3b), who relapsed within 12 months from completion of, or are refractory to, first-line chemoimmunotherapy.
Európai Unió -
magyar -
EMA (European Medicines Agency)
strimvelis
fondazione telethon ets - autológ cd34 + dúsított cd34 + sejteket retrovirális vektor, hogy kódolja a emberi adenozin-deaminase (ada) cdns sorozat az emberi vérképző őssejtek/őssejtjeit (cd34 +) a transduced tartalmazó cella-frakció - súlyos kombinált immunhiány - immunostimulants, - strimvelis javallt a kezelés a betegek súlyos kombinált immunhiányos miatt adenozin-deaminase hiány (ada-scid), akinek nincs megfelelő emberi leukocita antigén (hla)-kiegyenlített kapcsolatos őssejt donor áll rendelkezésre (lásd 4. szakasz. 2. és 4. szakasz.
Európai Unió -
magyar -
EMA (European Medicines Agency)
libmeldy
orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.