Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (monohidrát formájában) - leukémia, mieloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif kezelésére javallt felnőtt betegek:az újonnan diagnosztizált, krónikus fázisú (cp) philadelphia kromoszóma-pozitív krónikus myeloid leukaemia (ph+ cml). cp, gyorsított fázis (ap), robbanás fázis (bp) ph+ cml korábban kezelt egy vagy több tirozin-kináz-gátló(s) [tki(s)], valamint, akit az imatinib, a nilotinib, valamint a dazatinib nem tekinthető megfelelő kezelési lehetőségek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

substipharm - raloxifén-hidroklorid - csontritkulás, postmenopausalis - nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer, - az evista az oszteoporózis kezelésére és megelőzésére javallt posztmenopauzás nőknél. jelentősen csökkent a csigolya, de nem csípőtörés előfordulási gyakorisága. when determining the choice of evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - minden más terápiás készítmény - exjade javallt a kezelés a krónikus vas túlterhelés miatt gyakori vérátömlesztés (≥ 7 ml/kg/hónap, a tömött vörös vérsejtek) betegek béta thalassaemia major hat éves korú és idősebb. az exjade-et is jelezte, a kezelés a krónikus vastúlterhelés miatt vérátömlesztés, amikor a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy elégtelen a következő betegcsoportok:a betegek béta-talasszémia majorban szenvedő vas túlterhelés miatt gyakori a vérátömlesztés (≥ 7 ml/kg/hónap vörösvérsejtet) éves két-öt év;a betegek béta-talasszémia majorban szenvedő vas túlterhelés miatt ritkán vérátömlesztés (< 7 ml/kg/hónap vörösvérsejtet) idősebb két évvel idősebb;egyéb típusú vérszegénységben szenvedő betegek idősebb két évvel idősebb. az exjade-et is jelezte, a kezelés a krónikus vastúlterhelés igénylő kelátképző terápia, amikor a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy nem megfelelő a betegek nem-transzfúzió-függő thalassaemia szindrómák éves 10 éves vagy idősebb.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - linagliptin, metformin - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - felnőtt betegek kezelésére 2. típusú cukorbetegség:jentadueto jelzi kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás javítja a glikémiás kontroll felnőtt betegek esetében nem megfelelően ellenőrzött a maximálisan tolerálható dózis, a metformin, egyedül, vagy a már kezelt a kombináció a linagliptin, míg a metformin. jentadueto jelzi kombinálva egy szulfonilurea (én. hármas kombinációs terápia) kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás, felnőtt betegek esetében nem megfelelően ellenőrzött a maximálisan tolerálható dózis a metforminnal, illetve a szulfonilureával.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - petefészekrákos daganatok - daganatellenes szerek - petefészek cancerlynparza az monoterápiában a:fenntartó kezelésére felnőtt betegek speciális (figo stádium iii-iv) brca1/2-mutáns (germline és/vagy szomatikus) magas minőségű epithelialis petefészek, petevezeték cső vagy elsődleges peritoneális rák, akik a válasz (teljes vagy részleges) elvégzését követő első-sorban a platina-alapú kemoterápiához. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 és 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. a betegek korábban már kezelt antraciklin egy taxane a (neo)adjuváns vagy áttétes beállítás, kivéve, ha a betegek nem voltak alkalmasak ezek a kezelések (lásd 5. betegek hormon receptor (hr)-pozitív emlőrák is előrehaladtak-jén vagy azt követően előzetes endokrin terápia, vagy tekinteni alkalmatlan az endokrin terápia. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - raloxifén-hidroklorid - csontritkulás, postmenopausalis - nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer, - az optruma az osteoporosis kezelésére és megelőzésére javallt posztmenopauzás nőknél. jelentősen csökkent a csigolya, de nem csípőtörés előfordulási gyakorisága. az optruma vagy más terápiák, köztük ösztrogének kiválasztásának meghatározása során a menopauzális tünetek, a méh és a mellszövetek, valamint a szív- és érrendszeri kockázatok és előnyök tekintetében figyelembe kell venni (lásd az 5. pontot.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nateglinidre - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - nateglinide van feltüntetve a kombinált kezelés a metformin nem megfelelően ellenőrzött, annak ellenére, hogy a maximálisan elviselhető dózist a metformin önmagában 2-es típusú cukorbetegeknél.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliszkiren - magas vérnyomás - a renin-angiotenzin rendszerre ható szerek - az esszenciális hipertónia kezelése.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - fezoterodin-fumarát - húgyhólyag, túlaktív - urológiai - a tünetek kezelése (fokozott húgyúti gyakoriság és / vagy sürgősség és / vagy sürgősségi inkontinencia), amelyek előfordulhatnak hiperaktív húgyhólyag szindrómában.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - nateglinidre - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - a nateglinid a metformin kombinációs terápiájára javallt a 2-es típusú diabeteses betegeknél, akiket nem megfelelően szabályozták, annak ellenére, hogy a metformin maximálisan tolerálható adagja.