Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudina - sindrome coronarica acuta - agenti antitrombotici - angiox è indicato come anticoagulante in pazienti adulti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (pci), compresi i pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto st (stemi) sottoposti a pci primario. angiox è anche indicato per il trattamento di pazienti adulti con angina instabile / non-st-segment elevation infarto miocardico (ua / ggt) previsto per urgenze o per interventi precoci. angiox deve essere somministrato con aspirina e clopidogrel.

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novartis europharm limited - brinzolamide - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologici - azopt è indicato per diminuire la pressione intraoculare elevata in:ipertensione oculare;angolo aperto glaucomaas in monoterapia in pazienti adulti che non rispondono ai beta-bloccanti o nei pazienti adulti in cui i beta-bloccanti sono controindicati, o come terapia aggiuntiva ai beta-bloccanti o agli analoghi delle prostaglandine..

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tigenix n.v. - caratterizzato cellule vitali di cartilagine autologhe espanse ex vivo che esprimono specifiche proteine ​​marker - malattie della cartilagine - altri farmaci per i disturbi del sistema muscolo-scheletrico - riparazione di singoli difetti della cartilagine sintomatica del condilo femorale del ginocchio (international cartilage repair society [icrs] di grado iii o iv) negli adulti. concomitante asintomatici le lesioni della cartilagine (icrs di grado i o ii) potrebbe essere presente. dimostrazione dell'efficacia si basa su uno studio randomizzato controllato ha valutato l'efficacia di chondrocelect in pazienti con lesioni tra 1 e 5 cm2.

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substipharm - raloxifene cloridrato - osteoporosi, postmenopausa - ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, - evista è indicato per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi nelle donne in post-menopausa. È stata dimostrata una significativa riduzione dell'incidenza di fratture vertebrali, ma non di quelle dell'anca. when determining the choice of evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.

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mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamide - risonanza magnetica - media a contrasto - questo medicinale è solo per uso diagnostico. optimark è indicato per l'uso con la risonanza magnetica (mri) del sistema nervoso centrale (cns) e del fegato. esso fornisce miglioramento del contrasto e facilita la visualizzazione e la aiuta con la caratterizzazione di lesioni focali e anormale strutture del sistema nervoso centrale e del fegato in pazienti con nota o altamente sospetta patologia.

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eli lilly nederland b.v. - raloxifene cloridrato - osteoporosi, postmenopausa - ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, - optruma è indicato per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi nelle donne in post-menopausa. È stata dimostrata una significativa riduzione dell'incidenza di fratture vertebrali, ma non di quelle dell'anca. nel determinare la scelta di optruma o altre terapie, inclusa quella con estrogeni, per una donna postmenopausale individuo, considerazione dovrebbe essere data sintomi della menopausa, gli effetti sui uterini e mammari tessuti e i rischi cardiovascolari e benefici (vedi sezione 5.

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schering-plough europe - posaconazolo - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimicotici per uso sistemico - posaconazole sp è indicato per l'uso nel trattamento delle seguenti infezioni fungine negli adulti (vedere paragrafo 5). 1):- aspergillosi invasiva in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina b o ad itraconazolo o in pazienti intolleranti a questi farmaci;- fusariosi in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina b o in pazienti che sono intolleranti di amfotericina b;- chromoblastomycosis e mycetoma in pazienti con malattia refrattaria ad itraconazolo o in pazienti che sono intolleranti di itraconazolo;- coccidioidomicosi in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina b, itraconazolo o fluconazolo o in pazienti intolleranti a questi farmaci;- candidiasi orofaringea: come terapia di prima linea in pazienti che hanno grave malattia o immunocompromessi, in cui la risposta alla terapia attuale è previsto per essere poveri. la refrattarietà è definito come la progressione di infezione o di mancata migliorare dopo un minimo di 7 giorni prima di dosi terapeutiche di una efficace terapia antimicotica. posaconazole sp è anche indicato per la profilassi di infezioni fungine invasive nei seguenti pazienti:- pazienti che ricevono la remissione di induzione della chemioterapia per la leucemia mieloide acuta (aml) o sindromi mielodisplastiche (mds) dovrebbe causare neutropenia prolungata e che areat alto rischio di sviluppare infezioni fungine invasive;- trapianto di cellule staminali ematopoietiche (hsct) destinatari che sono sottoposti ad alte dosi di terapia immunosoppressiva per graft versus host disease e che sono ad alto rischio di sviluppare infezioni fungine invasive.

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neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - altri agenti antineoplastici - removab è indicato per il trattamento intraperitoneale di ascite maligna in pazienti con carcinoma epcam-positivo in cui la terapia standard non è disponibile o non è più fattibile.

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meda ab - zaleplon - sleep initiation and maintenance disorders - psicolettici - sonata è indicata per il trattamento di pazienti con insonnia che hanno difficoltà ad addormentarsi. È indicato solo quando il disturbo è grave, disabilitando o sottoponendo l'individuo a estremo stress.

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novartis europharm ltd. - aliskiren - ipertensione - agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - trattamento dell'ipertensione essenziale.