Mimpara Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mimpara

amgen europe b.v. - cinakalcet-hidroklorid - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kalcium homeosztázis - másodlagos hyperparathyroidismadultstreatment a szekunder hyperparathyreosis (hpt) szenvedő felnőtt betegek végstádiumú vesebetegségben (drt) a fenntartó a dialízis kezelés. gyermekgyógyászati populationtreatment a szekunder hyperparathyreosis (hpt) a gyermekek 3 éves vagy idősebb a végstádiumú vesebetegségben (drt) a fenntartó a dialízis kezelés, akinek másodlagos hpt nem megfelelően ellenőrzött a standard ellátás, kezelés. a mimpara-t lehet használni, mint egy része a terápiás kezelés, beleértve a foszfát kötőanyagok és/vagy d-vitamin szterolok, mint megfelelő. mellékpajzsmirigy-carcinoma, primer hyperparathyreosis felnőttek. hypercalcaemia csökkentése a felnőtt betegek:a mellékpajzsmirigy-carcinoma;a primer hyperparathyreosis, akinek parathyroidectomy lenne feltüntetett alapján a szérum kalcium szintje (meghatározott vonatkozó kezelési irányelvek), de akiben parathyroidectomy klinikailag nem megfelelő, illetve ellenjavallt.

Nplate Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

nplate

amgen europe b.v. - romiplosztimot - purpura, trombocitopén, idiopátiás - antihaemorrhagiás - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikoszteroidok, immunglobulinok). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikoszteroidok, immunglobulinok).

Plenadren Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

plenadren

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hidrokortizon - mellékvese-elégtelenség - kortikoszteroidok szisztémás alkalmazásra - felnőtteknél a mellékvese elégtelenség kezelése.

Rapilysin Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

rapilysin

actavis group ptc ehf - reteplázzal - miokardiális infarktus - antitrombotikus szerek - rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent st elevation or recent left bundle branch block within 12 hours after the onset of acute-myocardial-infarction (ami) symptoms.

Flebogamma DIF (previously Flebogammadif) Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

flebogamma dif (previously flebogammadif)

instituto grifols s.a. - a humán normál immunglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - immunrendszer sera, immunglobulinok, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Kiovig Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

kiovig

takeda manufacturing austria ag - emberiimmunglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunrendszer sera, immunglobulinok, - pótlás a felnőttek, gyermekek, serdülők (0-18 év): primer immunhiányos szindróma csökkent antitest termeléssel;hypogammaglobulinaemia, visszatérő bakteriális fertőzésben szenvedő betegeknél, krónikus limfoid leukémia, akit a profilaktikus antibiotikum nem sikerült;hypogammaglobulinaemia, visszatérő bakteriális fertőzések, a plateau fázis-multiple myeloma a betegeknél, akik nem reagáltak a pneumococcus védőoltási;hypogammaglobulinaemia a betegek után allogén hemopoetikus-őssejt-transzplantáció (hsct);veleszületett, segÉdeszkÖzÖk, visszatérő bakteriális fertőzések. immunmoduláció a felnőttek, gyermekek, serdülők (0-18 év): elsődleges immun thrombocytopenia (itp) szenvedő betegek magas vérzési kockázattal, vagy műtét előtt, hogy helyes a vérlemezkeszám;a guillain-barré szindróma;kawasaki-betegség;multifokális motoros neuropátia (-).

Mekinist Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mekinist

novartis europharm limited - trametinib - melanóma - daganatellenes szerek - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 és 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. nem-kissejtes tüdőrák (nsclc)trametinib kombinálva dabrafenib kezelésére javallt, a felnőtt betegek előrehaladott nem-kissejtes tüdőrák a braf mutáció v600.

Actelsar HCT Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

actelsar hct

actavis group hf - telmisartan, hydrochlorothiazide - essential hypertension - agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin ii antagonists and diuretics - az esszenciális hipertónia kezelése. actelsar hct fix dózisú kombináció (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hidroklorotiazid) jelezte, felnőttek esetében, akiknek a vérnyomása nem megfelelően ellenőrzött a telmizartan önmagában. actelsar hct fix dózisú kombináció (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hidroklorotiazid) jelezte, felnőttek esetében, akiknek a vérnyomása nem megfelelően ellenőrzött a telmizartan önmagában. actelsar hct fix dózisú kombináció (80 mg telmisartan / 25 mg hidroklorotiazid) jelezte, felnőttek esetében, akiknek a vérnyomása nem megfelelően ellenőrzött a actelsar hct 80 mg / 12. 5 mg-os (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hidroklorotiazid) vagy olyan felnőtteknél, akik korábban stabilizálták a telmizartánt és a hidroklorotiazidot külön-külön.

Aprovel Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

aprovel

sanofi winthrop industrie - irbezartán - magas vérnyomás - a renin-angiotenzin rendszerre ható szerek - az esszenciális hipertónia kezelése. vesebetegség kezelése, a betegek magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség mellitus részeként egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer-termék kezelés.

Arzerra Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

arzerra

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukémia, limfocitikus, krónikus, b-sejt - a monoklonális antitestek - korábban nem kezelt krónikus limfoid leukémia (cll): arzerra kombinálva chlorambucil, vagy bendamustine jelzi a kezelés a betegek cll, akik nem kaptak előzetes kezelés, akik nem jogosultak fludarabine-alapú terápia. visszaesett cll: arzerra jelzi kombinálva fludarabine, ciklofoszfamid kezelésére felnőtt betegek visszaesett cll. tűzálló cll: arzerra kezelésére javallt, a cll-ben szenvedő betegeknél, akik tűzálló, hogy fludarabine, alemtuzumab.