Fluenz Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

fluenz

medimmune llc - reassortant influenza vírus (élő, attenuált) bekezdése a következő törzsek:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09, mint a törzs, a/victoria/361/2011 (h3n2) - szerű törzs, b/massachusetts/2/2012-szerű törzs - influenza, human; immunization - a vakcinák - az influenza profilaxisa az egyénekben 24 hónapos és 18 év alattiaknál. a használata fluenz kell a hivatalos ajánlásoknak.

Humira Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

humira

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - kérjük, olvassa el a termékinformációs dokumentumot.

Gardasil 9 Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gardasil 9

merck sharp & dohme b.v. - humán papillomavírus vakcina [6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombináns, adszorbeált) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papilloma vakcina - a gardasil 9 jelzi az aktív immunizálására a magánszemélyek éves kortól 9 éves ellen a következő hpv betegségek:premalignus elváltozások, rák érintő, a méhnyak, a szeméremtest, hüvely, végbél által okozott vakcina hpv-typesgenital szemölcsök (condyloma acuminata) által okozott specifikus hpv-típusok. lásd a 4. 4 és 5. 1 fontos információ az adatok, amelyek támogatják ezek a jelzések. a gardasil használatát 9 összhangban kell lennie a hivatalos ajánlások.

Kromeya Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

kromeya

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritiskromeya kombinálva metotrexát, javallt:a középsúlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, ha a válasz, hogy betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek, beleértve a metotrexátot már nem megfelelő. a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek korábban nem kezelt metotrexát. kromeya monoterápiaként intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő. adalimumab kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x-ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott metotrexát együtt. juvenilis idiopathiás arthritispolyarticular juvenilis idiopathiás arthritiskromeya kombinálva metotrexát kezelésére javallt aktív poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritis, a betegek, a 2 éves kor akik nem adtak megfelelő választ, hogy egy vagy több betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek (dmard). idacio monoterápiaként intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő (a hatékonysági monoterápia lásd 5. adalimumab nem vizsgálták, hogy a betegek körében kevesebb, mint 2 év. enthesitis kapcsolatos arthritiskromeya kezelésére javallt aktív enthesitis kapcsolódó ízületi betegeknél, 6 éves kortól, akik nem reagáltak megfelelő módon, vagy akik nem tolerálják a hagyományos terápia (lásd 5. axiális spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (mint)kromeya kezelésére javallt, a felnőttek, akiknek súlyos aktív bechterew-kór, akik nem megfelelő válasz, hogy a hagyományos terápia. axiális spondyloarthritis nélkül radiológiailag igazolt askromeya kezelésére javallt, a felnőttek, akiknek súlyos axiális spondyloarthritis nélkül radiológiailag igazolt, de a cél a gyulladás jelei emelkedett crp és/vagy mri, akik nem adtak megfelelő választ, vagy nem tolerálják a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek. arthritis arthritiskromeya kezelésére javallt, az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában a felnőttek, amikor a válasz, hogy előző betegségmódosító reumás gyógyszeres kezelés már nem megfelelő. adalimumab kimutatták, hogy csökkenti a periferiás ízületi károsodás mérve x-ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség (lásd 5. 1) javítja a fizikai funkció. psoriasiskromeya kezelésére javallt, a közepesen súlyos, krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt betegeknél, akik jelöltek szisztémás terápia. gyermekgyógyászati emléktábla psoriasiskromeya kezelésére javallt, a súlyos, krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő, a gyermekek, illetve serdülők 4 éves kortól, akik nem reagáltak megfelelő módon, vagy nem megfelelő jelöltek lokális kezelés phototherapies. a crohn-diseasekromeya kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív crohn-betegség, a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia egy kortikoszteroid és/vagy egy immunszupresszív; vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. gyermekkori crohn-diseasekromeya kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív crohn-betegség gyermekkorú (6 éves kortól), akik nem adtak megfelelő választ, hogy a hagyományos kezelés, beleértve az elsődleges táplálkozás-terápia, valamint egy kortikoszteroid és/vagy egy immunmodulátor, vagy akik nem tolerálják, vagy ellenjavallatok az ilyen terápiák. fekélyes colitiskromeya kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív colitis ulcerosa felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, valamint a 6-merkaptopurin (6-mp) vagy azatioprin (aza), vagy aki intoleráns vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. uveitiskromeya kezelésére javallt, a nem-fertőző közbenső, utólagos, illetve panuveitis felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, hogy kortikoszteroidok, a betegek szüksége szteroid - spóroló, vagy akinek kortikoszteroid kezelés nem megfelelő. gyermekgyógyászati uveitiskromeya kezelésére javallt, a gyermekkori krónikus nem fertőző anterior uveitis a betegek 2 éves kortól, akik nem reagáltak megfelelő módon, vagy nem tolerálják a hagyományos terápia, vagy akiknél a hagyományos kezelés nem megfelelő.

Celdoxome pegylated liposomal Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

celdoxome pegylated liposomal

yes pharmaceutical development services gmbh - doxorubicin-hidroklorid - breast neoplasms; ovarian neoplasms; multiple myeloma; sarcoma, kaposi - daganatellenes szerek - celdoxome pegylated liposomal is indicated in adults:as monotherapy for patients with metastatic breast cancer, where there is an increased cardiac risk. or treatment of advanced ovarian cancer in women who have failed a first-line platinum-based chemotherapy regimen. in combination with bortezomib for the treatment of progressive multiple myeloma in patients who have received at least one prior therapy and who have already undergone or are unsuitable for bone marrow transplant. for treatment of aids-related kaposi’s sarcoma (ks) in patients with low cd4 counts (< 200 cd4 lymphocytes/mm3) and extensive mucocutaneous or visceral disease. celdoxome pegylated liposomal may be used as first-line systemic chemotherapy, or as second line chemotherapy in aids-ks patients with disease that has progressed with, or in patients intolerant to, prior combination systemic chemotherapy comprising at least two of the following agents: a vinca alkaloid, bleomycin and standard doxorubicin (or other anthracycline).

Luxturna Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

luxturna

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna kezelésére javallt, a felnőtt, gyermek betegek látás elvesztése miatt öröklött retina dystrophia által okozott megerősítette, biallelic rpe65 mutációk, akik elegendő életképes retinális sejtek.

Efficib Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

efficib

merck sharp and dohme b.v - a szitagliptin, metformin-hidroklorid - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - a betegek 2. típusú diabetes mellitus:a efficib-et jelzett kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás javítja a glikémiás kontroll a betegek nem megfelelően ellenőrzött a maximális tolerált adott metforminnal vagy a már kezelt a kombináció tiltó, illetve a metformin. efficib-et jelzett, egy szulfonilureával kombinációban (én. hármas kombinációs terápia) kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás, a betegek nem megfelelően ellenőrzött a maximálisan tolerálható dózis a metforminnal, illetve a szulfonilureával. az efficib-et jelzi hármas kombinációs terápia, a ppar-agonista (én. tiazolidindionnal) kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás, a betegek nem megfelelően ellenőrzött a maximálisan tolerálható dózis, a metformin, illetve a ppar-agonista. az efficib-et is jelzi, mint hozzá, az inzulin (én. , hármas kombinációs terápia) kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás javítja a glikémiás kontroll a betegek, amikor stabil adag inzulin, metformin egyedül nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll.

Imrestor Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

imrestor

elanco gmbh - pegbovigrastim - kolónia stimuláló faktorok, immunostimulants, daganatellenes szerek - cattle (cows and heifers); cattle - segítségével állománykezelési programban a periparturient tejelő tehenek és üszők klinikai masztitisa kockázatának csökkentése az ellést követő 30 nap során.