Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfin-di-kálium - prosztatikus daganatok - daganatellenes szerek - tookad az monoterápiában szenvedő felnőttek esetében korábban nem kezelt, egyoldalú, alacsony kockázat, adenocarcinoma a prosztata, a várható élettartam ≥ 10 év:a klinikai szakaszban t1c vagy t2a;gleason score legfeljebb 6 alapuló, nagy felbontású biopszia stratégiák;a psa ≤ 10 ng/ml;3 pozitív rák magok maximális rák mag hossza 5 mm bármelyik core vagy 1-2 pozitív rák mag ≥ 50 % daganatos bevonása egy mag, vagy a psa-sűrűség ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.