Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - hasnyálmirigy-daganatok - daganatellenes szerek - kezelés a metasztatikus adenocarcinoma a hasnyálmirigy, együtt 5 fluorouracil (5-fu) és leucovorin (lv), a felnőtt betegek gemcitabin követően fejlődött alapú terápia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - metil-tionin-klorid - colorectal neoplasms; colonoscopy - other diagnostic agents - lumeblue is indicated as a diagnostic agent enhancing visualisation of colorectal lesions in adult patients undergoing screening or surveillance colonoscopy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

cz veterinaria s.a. - bluetongue virus vaccine serotypes 1 or 4 or 8 [inactivated] - immunológikumok - sheep; cattle - sheepactive a kéknyelv-betegség elleni immunizáció szerotípusa 8, hogy megakadályozzák a viraemia, valamint a klinikai tünetek csökkentésére. az immunitás kialakulása: 20 nappal a második adag után. a mentesség időtartama: a második adag után 1 év. cattleactive a kéknyelv-betegség elleni immunizáció szerotípusa 8, hogy megakadályozzák a viraemia. a védettség kezdete: 31 nappal a második adag után. a mentesség időtartama: a második adag után 1 év.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - szevofluránnal - Érzéstelenítők, általános - dogs; cats - anesztézia indukálásához és fenntartásához.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

leadiant gmbh - chenodeoxycholic sav - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - bile és májterápia - chenodeoxycholic savas javallt a kezelés a veleszületett hibák az elsődleges epesav szintézis miatt szterin 27 hidroxiláz hiányban (bemutató, cerebrotendinous xanthomatosis (ctx)), a csecsemők, gyermekek és serdülők év 1 hónap és 18 év közötti és felnőttek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed ditromethamine - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - folsav analógok, antimetabolites - malignus pleurális mesotheliomapemetrexed hospira uk limited ciszplatinnal kombinációban javasolt a kezelés a kemoterápiás kezelésben még nem részesült betegek inoperábilis malignus pleurális mesothelioma. nem-kissejtes tüdőrák cancerpemetrexed hospira uk limited ciszplatinnal kombinációban javasolt az első vonalbeli kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettan (lásd az alkalmazási előírással 5. szakasz. pemetrexed hospira uk limited az monoterápiában a fenntartó kezelés lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettani olyan betegeknél, akiknél a betegség még nem fejlődött követően azonnal platina-alapú kemoterápiához (lásd az alkalmazási előírással 5. szakasz. pemetrexed hospira uk limited az monoterápiában a második vonalbeli kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettan (lásd az alkalmazási előírással 5. szakasz.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - daunorubicin hydrochloride, cytarabine - leukémia, mieloid, akut - daganatellenes szerek - vyxeos liposzómás kezelésére javallt, a felnőttek újonnan diagnosztizált, terápia kapcsolatos akut myeloid leukémia (t-aml), vagy aml a myelodysplasia-kapcsolatos változások (aml-mrc).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner - ektoparaziticidek szisztémás alkalmazásra - kutyák - kezelés a bolha (ctenocephalides felis c. canis) a fertőzéseket. a készítmény használható a bolha allergiás dermatitisz (fad) kezelésére szolgáló kezelési stratégia részeként,. kezelés a kullancs (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, rhipicephalus sanguineus) a fertőzéseket. kezelés a demodicosis (által okozott demodex canis). sarcoptes rüh (által okozott sarcoptes scabiei var. canis).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bial portela & companhia s.a. - opicapone - parkinson kór - parkinson-ellenes szerek - ontilyv is indicated as adjunctive therapy to preparations of levodopa/ dopa decarboxylase inhibitors (ddci) in adult patients with parkinson’s disease and end-of-dose motor fluctuations who cannot be stabilised on those combinations.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

vbi vaccines b.v. - hepatitis b felületi antigén - hepatitisz b - a vakcinák - prehevbri is indicated for active immunisation against infection caused by all known subtypes of the hepatitis b virus in adults. it can be expected that hepatitis d will also be prevented by immunisation with prehevbri as hepatitis d (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis b infection. the use of prehevbri should be in accordance with official recommendations.