Skytrofa (previously Lonapegsomatropin Ascendis Pharma) Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

skytrofa (previously lonapegsomatropin ascendis pharma)

ascendis pharma endocrinology division a/s - lonapegsomatropin - growth and development - hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok - growth failure in children and adolescents aged from 3 years up to 18 years due to insufficient endogenous growth hormone secretion (growth hormone deficiency [ghd]),.

Insuman Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

insuman

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - diabetes mellitus, ahol inzulinnal történő kezelésre van szükség. insuman gyors is alkalmas hyperglycaemic kóma és ketoacidosis kezelése, valamint elérése előtti, intra - és posztoperatív stabilizációs a betegek diabetes mellitus.

Givlaari Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

givlaari

alnylam netherlands b.v. - givosiran - porphyrias, máj - különböző táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek - kezelés az akut hepatikus porfíria (ahp) felnőtteknél valamint serdülőknél, 12 éves vagy idősebb.

Filgrastim ratiopharm Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

filgrastim ratiopharm

ratiopharm gmbh - filgrasztim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm javallott neutropenia időtartamának csökkentése, és az előfordulási gyakorisága a betegek lázas neutropenia létrehozott citotoxikus kemoterápia a rosszindulatú daganat (kivéve a krónikus myeloid leukémia és myelodysplasiás szindróma) és a csontvelő-transzplantáció, hosszan tartó, súlyos neutropenia fokozott kockázatnak kell tekinteni követi terápia myeloablative átesett betegek neutropenia időtartamának csökkentése. a filgrasztim biztonságossága és hatásossága hasonló a felnőttek és a citotoxikus kemoterápiát kapó gyermekeknél. a filgrastim ratiopharm javallt igénybevétele perifériás vér progenitor sejtek (pbpc). a betegek, gyermekek vagy felnőttek, akiknek súlyos veleszületett, ciklikus, vagy idiopathiás neutropenia abszolút neutrofil szám (anc) 0. 5 x 109/l, és a története, súlyos vagy visszatérő fertőzések, hosszú távú felügyeleti filgrastim ratiopharm jelzi annak érdekében, hogy növeljék a neutrofil számít, és csökkenti az előfordulási gyakorisága és időtartama fertőzés-események. a filgrastim ratiopharm kezelésére javallt, a tartós neutropenia (anc kisebb vagy egyenlő, mint 1. 0 x 109 / l) a fejlett hiv fertőzésben szenvedő betegeknél a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, amikor a neutropénia kezelésének egyéb lehetőségei nem megfelelőek.

Pluvicto Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pluvicto

novartis europharm limited  - lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan - prosztata daganatok, kasztráció-rezisztens - terápiás radiofarmakonok - pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (adt) with or without androgen receptor (ar) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (psma)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) who have been treated with ar pathway inhibition and taxane based chemotherapy.

Locametz Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

locametz

novartis europharm limited  - gozetotide - radionuklid képalkotás - diagnosztikai radiofarmakonok - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

Tepmetko Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

tepmetko

merck europe b.v. - tepotinib hydrochloride monohydrate - karcinóma, nem kissejtes tüdő - daganatellenes szerek - tepmetko as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal-epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum-based chemotherapy.

Incivo Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

incivo

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - incivo, kombinálva a peginterferon alfa-ribavirin, kezelésére javallt, a genotípus-1 krónikus hepatitis c-ben szenvedő felnőtt betegek kompenzált májbetegségben szenved (beleértve a cirrhosis):ki vagy kezelésben még nem részesült;aki korábban már kezelt, az interferon alfa (pegilált vagy nem pegilált) önmagában vagy ribavirinnel kiegészítve, beleértve relapsers, részleges választ, null reagálók.