Tajvan - kínai - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - carboplatin - 注射液 - carboplatin (1004001500) mg - carboplatin - 卵巢癌。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - pazopanib hydrochloride - 膜衣錠 - pazopanib hydrochloride (1013003000) (eq. to pazopanib.....200mg)mg - pazopanib - 1.晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受細胞激素(cytokine)治療失敗之晚期腎細胞癌病人。2.本品適用於治療先前曾接受化學治療的晚期軟組織肉瘤(sts)病人。使用限制：本品對於脂肪細胞型(adipocytic) sts或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - tenofovir disoproxil succinate - 膜衣錠 - tenofovir disoproxil succinate (0818009000) (equivalent to tenofovir disoproxil......245.0 mg)mg - tenofovir disoproxil - hiv-1感染:(1)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人hiv-1感染之治療。(2)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對nrti產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之hiv-1感染的12歲（含）至18歲小兒病人。慢性b型肝炎:本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性b型肝炎的成人與12歲及以上小兒病人。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - voriconazole - 膜衣錠 - voriconazole (0812204300) mg - voriconazole - 一、治療侵犯性麴菌病 (invasive aspergillosis)；二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染 (serious invasive candida infections)；三、治療足分枝菌 (scedosporium spp.)和鐮刀菌 (fusarium spp.)之嚴重黴菌感染；四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植 (hsct)的患者。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - voriconazole - 膜衣錠 - voriconazole (0812204300) mg - voriconazole - 一、治療侵犯性麴菌病（invasive aspergillosis）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（serious invasive candida infections）﹔三、治療足分枝菌（scedosporium spp.）和鐮刀菌（fusarium spp.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（hsct）的患者。

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美時化學製藥股份有限公司 臺北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - hydrocortisone acetate - 乳膏劑 - hydrocortisone acetate (6804001120) mg - hydrocortisone - 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀

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美時化學製藥股份有限公司 台北市大安區信義路三段149號15樓 (11456110) - pantoprazole sodium - 凍晶注射劑 - pantoprazole sodium (5640002630) (as sodium salt) (equal to pantoprazole sodium.....42.3 mg)mg - pantoprazole - 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、zollinger-eillson syndrome。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市大安區信義路三段149號15樓 (11456110) - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) - 膜衣錠 - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) (6820400710) mg - metformin - 糖尿病。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - anagrelide hydrochloride monohydate - 膠囊劑 - anagrelide hydrochloride monohydate (9200096410) (eq to anagrelide……1.00 mg)mg - anagrelide - 原發性血小板過多症。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - sunitinib malate - 膠囊劑 - sunitinib malate (1013000131) (eq. to sunitinib.....50mg)mg - sunitinib - 1.1 腸胃道間質腫瘤（gist）：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤（gist）。1.2 晚期腎細胞癌（rcc）：適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。1.3 胰臟神經內分泌腫瘤（pnet）：適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。1.4 腎細胞癌輔助治療：適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。