Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktivált teljes h7n1 altípusú madárinfluenza vírus antigén (törzs, a / ck / italy / 473/99) - immunológiai készítmények aveshez - chicken; ducks - csirkék és kacsák aktív immunizálására az a típusú madárinfluenza ellen, a h7n1 altípus. a hatásosságot csirkék és gyűrűs teák előzetes eredményei alapján értékelték. a csirkékben a klinikai tünetek csökkentése, a mortalitás, a kiválasztás és a vírus fertőzés utáni átvitel két héten keresztül történt egyszeri dózisú vakcinázás után. a kacsa esetében a vírus kiválasztódásának és a fertőzés utáni elváltozásának csökkenését két héttel az egyszeri dózis beoltása után mutatták ki. bár ezt a különleges ai vakcina törzset nem vizsgálták, más törzsekkel végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a szérum antitesttiterek védettségi szintje várhatóan a csirkékben legalább két hónappal a vakcina beadása után. a kacsa-mentesség időtartama ismeretlen.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - alfa follitropin - anovulációja - nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer, - a felnőtt womenanovulation (beleértve a policisztás petefészek szindróma) a nők, akik már nem reagál a kezelés clomifene citrát;stimuláció egyszerre fejlődés átesett nőket serkentett az asszisztált reprodukciós technikák (art), mint az in vitro fertilizáció (ivf), ivarsejtek belüli petevezeték át, majd zigóta belüli petevezeték átadása;ovaleap az egyesület a luteinizáló hormon (lh) készítmény ajánlott a stimuláció tüszőérés a nők, akiknek súlyos lh, fsh hiány. a klinikai vizsgálatok során ezek a betegek által meghatározott endogén lh-szint < 1. 2 iu/l. a felnőtt menovaleap javallt a stimuláció spermatogenesis férfiak, akik veleszületett vagy szerzett hypogonadotropic hypogonadismus egyidejű humán chorion gonadotropin (hcg) terápia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamidot - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - szemészeti - az azopt-ot jelzi, hogy csökken emelkedett szemnyomás:szemészeti magas vérnyomás;nyitott zugú glaucomaas monoterápia felnőtt betegek kezelésére, nem reagálnak a béta-blokkolók vagy felnőtt betegek esetében, akiknél a béta-blokkolók adása ellenjavallt, vagy kiegészítő terápiaként béta-blokkolók vagy prosztaglandin-analóg.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - krónikus hepatitis b: felnőtt betegek kezelésére krónikus hepatitis b kapcsolódó bizonyíték, hogy a hepatitis b vírus replikáció (jelenlét a hbv-dns-t, valamint a hbeag), emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt) , szövettanilag igazolt aktív májat, gyulladást és/vagy fibrózis. krónikus hepatitis c:felnőtt betegek:az introna-t javallott a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik emelkedett transzamináz értékek nélkül máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns vagy anti-hcv (lásd 4. a legjobb módja annak, hogy alkalmazza az introna-t ebben az indikációban a ribavirin. gyerekeknél, serdülőknél:az introna-t használatra szánt, a kombinált kezelés ribavirinnel, a kezelés gyermekek vagy serdülők 3 éves, vagy annál idősebb, akik krónikus hepatitis c-ben szenvedő, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns. a döntés, hogy kezelni kell eseti elbírálás alapján, figyelembe véve minden olyan bizonyítékot, a progresszió, mint például a máj, gyulladás, fibrózis, valamint a prognosztikai tényezők a válasz, hcv genotípus, a vírusterhelés. a várható kezelés előnyeit mérlegelni kell a biztonsági megállapítások megfigyelhető a gyermekekben a klinikai vizsgálatok során (lásd 4. 4, 4. 8 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - allogén t-sejtek géntechnológiával módosított retrovirális vektor kódolásának egy csonka formában az emberi alacsony affinitás idegi növekedési faktor receptor (Δlngfr) és a herpes simplex vírus-timidin-kináz (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - daganatellenes szerek - zalmoxis jelzi, mint kiegészítő kezelés a haploidentical vérképző őssejt-transzplantáció (hsct), a felnőtt betegek magas kockázatú hematológiai rosszindulatú.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - a ribavirin - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - ribavirin teva javallt a kezelés a krónikus hepatitis c vírus (hcv) fertőzés, a 3 éves és idősebb gyermekek és a serdülők, és csak egy kombinált kezelés a interferon alfa-2b részeként használható. a ribavirin monoterápiát nem szabad használni. nincs biztonságosságát vagy hatékonyságát információ a ribavirin más formái interferon (. nem alfa-2b). naiv betegek felnőtt betegek a ribavirin teva jelezte, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, kezelésére felnőtt betegek minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt), akik pozitív hepatitis c vírus ribonucleic sav hcv-rns. gyermekgyógyászati betegek (gyermek 3 éves, vagy annál idősebb, serdülők) a ribavirin teva jelezte, a kombinációs kezelés az interferon alfa2b, a kezelés gyermekek vagy serdülők 3 éves, vagy annál idősebb, akik minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív a hcv-rns -. ha úgy döntenek, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás lehet, hogy visszafordíthatatlan egyes betegeknél. a visszafordíthatóságot növekedés gátlás bizonytalan. a döntés, hogy kezelni kell eseti elbírálás alapján. a korábbi kezelés eredménytelen patientsadult betegek a ribavirin teva jelezte, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, a kezelés a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik korábban válaszolt (normalizálása alt a kezelés végén) alfa-interferon monoterápia de aki ezt követően visszaesett.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovir-dipivoxil - hepatitis b, krónikus - nukleozid és nukleotid reverz transzkriptáz gátlók - hepsera kezelésére javallt, a krónikus hepatitis b-ben szenvedő felnőttek:kompenzált májbetegségben a bizonyíték, hogy az aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum-alanin-aminotranszferáz (alt) szinten, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív májgyulladás, fibrózis. beavatás a hepsera kezelés csak akkor kell figyelembe venni, amikor a használt alternatív vírusellenes szer nagyobb genetikai akadály, hogy az ellenállás nem elérhető, vagy nem megfelelő (lásd 5. 1);dekompenzált májbetegségben kombinálva egy második ügynök nélkül keresztrezisztencia hepsera.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapin - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - tablettát szájon át suspensionviramune jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 vírussal fertőzött felnőttek, kamaszok, a gyerekek minden korban. a legtöbb tapasztalat a viramune-t kombinálva nukleozid reverz-transzkriptáz inhibitorok (nrti-k). a választás egy későbbi kezelés után a viramune-t kell alapulnia, a klinikai tapasztalat rezisztencia vizsgálat. 50 - 100 mg-os retard tabletsviramune jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 vírussal fertőzött serdülők, valamint a gyermekek három év felett, valamint képes lenyelni a tablettát. retard tabletta nem alkalmas a 14-napos bevezető fázisban a betegek kiindulási nevirapine. más nevirapine készítmények, például az azonnali hatóanyagleadású tabletta vagy belsőleges szuszpenziót használható. a legtöbb tapasztalat a viramune-t kombinálva nukleozid reverz-transzkriptáz inhibitorok (nrti-k). a választás egy későbbi kezelés után a viramune-t kell alapulnia, a klinikai tapasztalat rezisztencia vizsgálat. 400 mg-os retard tabletsviramune jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 vírussal fertőzött felnőttek, kamaszok, a gyerekek három év felett, valamint képes lenyelni a tablettát. retard tabletta nem alkalmas a 14-napos bevezető fázisban a betegek kiindulási nevirapine. más nevirapine készítmények, például az azonnali hatóanyagleadású tabletta vagy belsőleges szuszpenziót használható. a legtöbb tapasztalat a viramune-t kombinálva nukleozid reverz-transzkriptáz inhibitorok (nrti-k). a választás egy későbbi kezelés után a viramune-t kell alapulnia, a klinikai tapasztalat rezisztencia vizsgálat.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - clostridium-perfringens típusú a-alfa toxoid - immunológiai készítmények aveshez - csirke - a csirkék aktív immunizálására passzív immunizálással rendelkeznek a nekrotikus enteritiszre az utódaikra, a tojásrakási időszak alatt. a clostridium-perfringens típusú a-indukálta necroticus enteritisz által okozott károsodások és halálozások gyakoriságának és súlyosságának csökkentése. a hatékonyságot igazolja az a kihívás, amit a csajok körülbelül három héttel a kelés után. a mentális passzív átadás kezdete: a vakcinázási eljárás befejezését követő 6 hét. a mentális passzív átadás időtartama: a vakcinázási eljárás befejezését követő 51 hét.