Pemetrexed Accord Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pemetrexed accord

accord healthcare s.l.u. - pemetrexed dinátrium-hemipentahidrátot - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - daganatellenes szerek - malignus pleurális mesotheliomapemetrexed accord ciszplatinnal kombinációban javasolt a kezelés a kemoterápiás kezelésben még nem részesült betegek inoperábilis malignus pleurális mesothelioma. nem-kissejtes tüdőrák cancerpemetrexed accord ciszplatinnal kombinációban javallt, az első sorban, a betegek kezelése, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettan. pemetrexed az accord monoterápiában a fenntartó kezelés lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettani olyan betegeknél, akiknél a betegség még nem fejlődött követően azonnal platina-alapú kemoterápiához. pemetrexed az accord monoterápiában a második vonalbeli kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettan.

Cinacalcet Accordpharma Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

cinacalcet accordpharma

accord healthcare s.l.u. - cinakalcet-hidroklorid - hyperparathyreosis - kalcium homeosztázis - másodlagos hyperparathyroidismadultstreatment a szekunder hyperparathyreosis (hpt) szenvedő felnőtt betegek a végstádiumú vesebetegség (drt) a fenntartó a dialízis kezelés. gyermekgyógyászati populationtreatment a szekunder hyperparathyreosis (hpt) a gyermekek 3 éves vagy idősebb a végstádiumú vesebetegség (drt) a fenntartó a dialízis kezelés, akinek másodlagos hpt nem megfelelően ellenőrzött a standard ellátás, kezelés (lásd 4. a cinakalcet accordpharma lehet használni, mint egy része a terápiás kezelés, beleértve a foszfát kötőanyagok és/vagy d-vitamin szterolok, mint megfelelő (lásd 5. mellékpajzsmirigy-carcinoma, primer hyperparathyreosis a adultsreduction a hypercalcaemia a felnőtt betegek:mellékpajzsmirigy-carcinoma. a primer hyperparathyreosis, akinek parathyroidectomy lenne feltüntetett alapján a szérum kalcium szintje (meghatározott vonatkozó kezelési irányelvek), de akiben parathyroidectomy klinikailag nem megfelelő, illetve ellenjavallt.

Caspofungin Accord Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

caspofungin accord

accord healthcare s.l.u. - caspofungin-acetát - candidiasis; aspergillosis - szisztémás felhasználású antimikotikumok - invazív candidiasis kezelése a felnőtt vagy gyermekkorú. invazív aspergillosis kezelése a felnőtt vagy gyermekkorú betegek, akik nem reagáló, vagy intoleráns amfotericin b, lipid készítmények amfotericin b -, és/vagy itrakonazol. refractoriness meghatározott progresszió a fertőzés vagy a hiba javítása után, minimum 7 nappal az előzetes terápiás dózisban hatékony gombaellenes terápia. empirikus terápia feltételezett gombás fertőzések (pl. candida, vagy az aspergillus) a lázas, neutropeniás felnőtt vagy gyermekkorú.

Azacitidine Accord Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

azacitidine accord

accord healthcare s.l.u. - azacitidinnel - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - daganatellenes szerek - azacitidin accord kezelésére javallt, a felnőtt betegeknél, akik nem jogosultak haemopoetikus őssejt-transzplantáció (hsct) a:- köztes-2 magas kockázatú mielodiszpláziás szindrómában (mds) szerint a nemzetközi prognosztikai pontozási rendszer (ipss),- krónikus myelomonocytic leukémia (cmml) a 10-29 % csontvelő blast nélkül myeloproliferative zavar,- akut myeloid leukémia (aml) 20-30 % blast, valamint a multi-lineage dysplasia szerint az egészségügyi világszervezet (who) osztályozás,- aml a >30% csontvelő blast szerint a who osztályozás.

Abiraterone Accord Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

abiraterone accord

accord healthcare s.l.u. - abirateron-acetát - prosztatikus daganatok - endokrin terápia - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Aripiprazole Accord Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

aripiprazole accord

accord healthcare s.l.u. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - pszicholeptikumok - az aripiprazol accord a skizofrénia kezelésére javallt felnőtteknél és 15 éves és idősebb serdülőknél. aripiprazol accord kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar, valamint a megelőzés, az új mániás epizód a felnőttek, akik tapasztalt elsősorban mániás epizód, akinek a mániás epizódok válaszolt aripiprazol kezelés. aripiprazol accord kezelésére javallt, legfeljebb 12 hét fokú, illetve súlyos mániás epizód, bipoláris affektív zavar a serdülők 13 éves vagy idősebb.

Bortezomib Accord Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bortezomib accord

accord healthcare s.l.u. - bortezomib - myeloma multiplex - daganatellenes szerek - a bortezomib accord monoterápiában vagy kombinációban pegilált liposzómás doxorubicin vagy a cukorbetegség kezelésére javallt felnőtt betegek progresszív myeloma multiplex, aki kapott már legalább 1 előtt terápia, aki már átesett, vagy alkalmatlan a hemopoetikus őssejt transzplantáció. a bortezomib accord kombinálva irányadóak a prednizont javallt a felnőtt betegek kezelésére, korábban nem kezelt, myeloma multiplex, akik nem jogosultak a nagy dózisú kemoterápia haemopoetikus őssejt-transzplantáció. a bortezomib accord dexametazonnal, vagy dexametazon, thalidomide javallott az indukciós kezelésére felnőtt betegek korábban nem kezelt, myeloma multiplex, aki jogosult a nagy dózisú kemoterápia haemopoetikus őssejt-transzplantáció. a bortezomib accord kombinálva rituximab, ciklofoszfamid, doxorubicin, prednizon kezelésére javallt felnőtt betegek korábban kezeletlen mantle-sejtes lymphoma, aki alkalmatlan a hemopoetikus őssejt transzplantáció.