Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - obeticholic sav - máj cirrhosis, biliary - bile és májterápia - ocaliva javallt a kezelés elsődleges biliaris cholangitis (más néven elsődleges biliaris cirrhosis) oldani ursodeoxycholic savas (udca) az udca vagy a felnőttek nem tudja elviselni a udca monoterápiában elégséges válasznak felnőttek együtt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - patisiran nátrium - amyloidosis, familiáris - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - onpattro kezelésére javallt örökletes transthyretin által közvetített amyloidosis (hattr amyloidosis) szenvedő felnőtt betegek szakasz 1 vagy 2. szakasz polineuropátia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

regeneron ireland designated activity company (dac) - cemiplimab - karcinóma, squamous cell - daganatellenes szerek - cutaneous squamous cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma (mcscc or lacscc) who are not candidates for curative surgery or curative radiation. basal cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (labcc or mbcc) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (hhi). non-small cell lung cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-small cell lung cancer (nsclc) expressing pd-l1 (in ≥ 50% tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. libtayo in combination with platinum‐based chemotherapy is indicated for the first‐line treatment of adult patients with nsclc expressing pd-l1 (in ≥ 1% of tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. cervical cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer and disease progression on or after platinum-based chemotherapy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - givosiran - porphyrias, máj - különböző táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek - kezelés az akut hepatikus porfíria (ahp) felnőtteknél valamint serdülőknél, 12 éves vagy idősebb.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - lumasiran sodium - hyperoxaluria, primary - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - treatment of primary hyperoxaluria type 1 (ph1) in all age groups.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

seagen b.v. - tucatinib - breast neoplasms; neoplasm metastasis - daganatellenes szerek - tukysa is indicated in combination with trastuzumab and capecitabine for the treatment of adult patients with her2‑positive locally advanced or metastatic breast cancer who have received at least 2 prior anti‑her2 treatment regimens.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - vutrisiran sodium - amyloid neuropathies, familial - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (hattr amyloidosis) in adult patients with stage 1 or stage 2 polyneuropathy.