Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - a memantin-hidrokloridra, donepezil-hidroklorid - alzheimer-kór - treatment of alzheimers disease.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - humán fibrinogén, humán trombin - hemosztázis, sebészeti - antihaemorrhagiás - ahol a standard sebészi technikák elégtelenek, haemostasis javításáért kezelési módok. raplixa kell kombinálva kell használni jóváhagyott zselatin szivacs. raplixa jelzi, felnőtteknek 18 év felett.

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ennogen healthcare (europe) ltd. - dihidrokodein -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

novartis hungária kft. pharma részlege - aldesleukin -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ge healthcare s.r.l. - humán albumin nannocolloid -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ge healthcare s.r.l. - izotópdiagnosztikum, in vivo -

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotide - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnosztikai radiofarmakonok - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. a radioaktív jelölést követően a gallium (68ga) - klorid-oldatot, a megoldás a gallium (68ga) edotreotide kapott javallt pozitron emissziós tomográfia (pet) képalkotó szomatosztatin receptor fokozott a felnőtt betegek megerősített vagy gyanús jól differenciált gyomor-enteropancreatic neuroendokrin tumorok (gep-net) honosítása elsődleges daganatok, valamint az áttétek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - pegfilgrasztim - neutropenia - immunostimulants, - neutropenia és az előfordulási gyakorisága a felnőtt betegek lázas neutropenia időtartamának csökkentése a malignitás (kivéve a krónikus myeloid leukémia, és myelodysplasiás szindrómák) citotoxikus kemoterápiával kezelt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - glargin inzulin - diabetes mellitus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - cukorbetegség kezelése felnőtteknél, serdülőknél és 2 éves és idősebb gyermekeknél.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - daganatellenes szerek - mell cancermetastatic mell cancerogivri kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív áttétes emlőrák (mbc):monoterápiában a kezelés azoknál a betegeknél, akik kaptak legalább két kemoterápiás kezelés a metasztatikus betegség. előzetes kemoterápia kell bele legalább egy antraciklin egy taxane, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. hormon receptor-pozitív betegek is kudarcot vallott, hormonális kezelés, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a treatmentsin paclitaxel együtt a kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség, akinek egy antraciklin nem suitablein együtt a docetaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus diseasein együtt egy aromatáz gátló kezelés a posztmenopauzában lévő betegek hormon-receptor pozitív mbc, korábban nem kezelt trastuzumab. korai emlőrák ogivri kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív, korai emlőrákban (ebc):műtét, kemoterápia (neoadjuváns vagy adjuváns), illetve sugárkezelés (ha alkalmazandó)a következő adjuváns kemoterápia a doxorubicin, ciklofoszfamid, kombinálva a paklitaxel vagy docetaxelin együtt adjuváns kemoterápia álló docetaxel, karboplatin. kombinálva neoadjuváns kemoterápiát követően adjuváns ogivri terápia, lokálisan előrehaladott (beleértve a gyulladásos) betegség vagy daganatok > 2 cm átmérőjű. ogivri csak akkor kell használni, a metasztatikus vagy ebc, akinek a daganatok vagy her2 virális vagy her2 gén amplifikációt által meghatározott pontos, hitelesített vizsgálat. Áttétes gyomor cancerogivri kapecitabinnal kombinációban, vagy 5-fluorouracil, ciszplatin kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív áttétes adenocarcinoma a gyomor vagy a gastrooesophagealis junction akik nem kaptak előzetes daganatellenes kezelés a metasztatikus betegség. ogivri csak akkor alkalmazható olyan betegeknél, akik áttétes gyomorrák (mgc), amelynek a daganatok van her2 fokozott által meghatározott ihc2+ egy megerősítő sish vagy hal eredmény, vagy egy ihc 3+ eredmény. pontos, hitelesített vizsgálat módszereket kell alkalmazni.