Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - humán fibrinogén, humán trombin - haemostasis - helyi hemostatics - támogató kezelés felnőttorvosi műtétekben, ahol a hagyományos sebészeti technikák nem elegendőek (lásd az 5. részt. 1):- a javulás, a hemosztázis.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklid képalkotás - tumor kimutatása, diagnosztikai radiofarmakonok - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. izotóppal jelzett lymphoseek javallt imaging and intraoperatív kimutatása sentinel nyirokcsomók elvezetését elsődleges tumor a felnőtt betegek mellrák, melanoma, vagy helyi laphámrák, a szájüreg,. külső imaging and intraoperatív értékelését lehet elvégezni egy gamma-érzékelő eszköz.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogén tiparvovec - i. típusú hyperlipoproteinémia - lipid módosító szerek - a glybera felnőtt betegek esetében a familiáris lipoprotein lipáz hiány (lpld) diagnosztizálására és súlyos vagy többszörös pancreatitisben szenved. az lpld diagnózisát genetikai vizsgálatokkal kell igazolni. a javallat olyan betegekre korlátozódik, akiknél kimutatható lpl fehérje szint van.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancint - pneumonia, bacterial; cross infection - szisztémás antibakteriális szerek, - vibativ javallt kezelésére felnőttek nozokomiális pneumonia, beleértve a ventilátor összefüggő tüdőgyulladás, ismert vagy gyanítható, hogy a meticillin-rezisztens staphylococcus aureus (mrsa) okozza. vibativ kell használni, csak olyan helyzetekben, ahol az ismert vagy gyanítható, hogy más alternatíva nem megfelelő. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - lymphoma, follicularis - terápiás radiofarmakonok - a zevalin felnőttek számára javasolt. [90y] izotóppal jelzett zevalin jelzi konszolidáció kezelés után tünetmentes indukciós a korábban nem kezelt betegek follikuláris limfóma. a haszon a zevalin-rituximab kemoterápiával kombinálva nem került megállapításra. [90y] izotóppal jelzett a zevalin-t javallott a felnőtt betegek kezelésére rituximab relapsedorrefractory cd20+ follicularis b-sejtes non-hodgkin limfóma (nhl).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - humán fibrinogén, humán trombin - hemosztázis, sebészeti - antihaemorrhagiás - az evicel-t támogató kezelésként alkalmazzák műtéten, ahol a normál sebészeti technikák nem elegendőek a haemostasis javulására. az evicel-t is jelzi, mint varrat támogatása hemosztázis érsebészeti műtét.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

tlc biopharmaceuticals b.v. - doxorubicin-hidroklorid - breast neoplasms; ovarian neoplasms - daganatellenes szerek - kezelés, emlő -, illetve petefészek-rák.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - inductos javallt egységes szintű ágyéki interbody gerinc fúziós autogén csont-graft a degeneratív betegség lemez felnőttek, akik már legalább 6 hónapig nem operatív kezelésére ez a feltétel a helyettesítésére. az inductos a kezelés az akut tibia törések a felnőttek, kiegészítéseként standard érdekel a nyílt törés csökkentése, valamint intramedulláris unreamed szeg rögzítés.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

avi biopharma international ltd - eteplirsen - izomdisztrófia, duchenne - egyéb gyógyszerek az izom-csontrendszer rendellenességeihez - kezelés a duchenne izomsorvadás.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - immunszuppresszánsok - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.