Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunsuppressiva - rheumatoide arthritistrudexa in kombination mit methotrexat ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die response, disease-modifying anti-rheumatic drugs inklusive methotrexat ungeeignet gewesen. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. trudexa als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. trudexa wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. psoriasis-arthritistrudexa ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf die bisherigen disease-modifying anti-rheumatic drug-therapie nicht ausreicht,. morbus spondylitistrudexa ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. morbus crohn diseasetrudexa ist indiziert zur behandlung des schweren, aktiven morbus crohn bei patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und/oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. für die induktion behandlung, trudexa erhalten sollten, in kombination mit cortiocosteroids. trudexa als monotherapie bei unverträglichkeit von kortikosteroiden oder bei fortsetzung der behandlung mit kortikosteroiden ungeeignet ist (siehe abschnitt 4.

Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - brustgeschwulste - protein-kinase-inhibitoren - tyverb ist angezeigt für die behandlung von patienten mit brustkrebs, deren tumore zeigen eine überexpression von her2 (erbb2):in kombination mit capecitabin bei patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierten erkrankung mit progression nach vorheriger therapie, die muss enthalten anthrazyklinen und taxane und therapie mit trastuzumab in der metastasierten setting;in kombination mit trastuzumab für patientinnen mit hormon-rezeptor-negativem metastasierendem krankheit fortgeschritten ist nach vorheriger trastuzumab-therapie oder therapien, die in kombination mit einer chemotherapie;in kombination mit einem aromatase-inhibitor bei postmenopausalen frauen mit hormon-rezeptor-positiven metastasierten erkrankung, die derzeit nicht vorgesehen, für die chemotherapie. die patienten in der zulassungsstudie hatte zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab oder einem aromatase-inhibitor. keine daten sind verfügbar über die wirksamkeit dieser kombination relativ zu trastuzumab in kombination mit einem aromatase-inhibitor in dieser patientenpopulation.

Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronic acid, colecalciferol - osteoporose, postmenopausal - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - behandlung der postmenopausalen osteoporose bei patienten mit einem risiko für vitamin-d-insuffizienz. vantavo vermindert das risiko von wirbel-und hüftfrakturen. behandlung der postmenopausalen osteoporose bei patienten, die nicht erhalten sind vitamin-d-supplementierung und sind in gefahr von vitamin-d-insuffizienz. vantavo vermindert das risiko von wirbel-und hüftfrakturen.

Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tofacitinib - arthritis, rheumatoide - immunsuppressiva - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 und 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

Svájc - német - OFAG-BLW (Bundesamt für Landwirtschaft)

basf schweiz ag - kresoxim-methyl; epoxiconazole - scsuspensionskonzentrat - 11.5 %125 g/l; 11.5 %125 g/l; - fungizid ;

Svájc - német - OFAG-BLW (Bundesamt für Landwirtschaft)

nufarm suisse sàrl - bromoxynil - scsuspensionskonzentrat - 32.5 %402 g/l; [als 39.1 % bromoxynil-butryrat (483 g/l), 0.98 % bromxynil-octanoat (12.1 g/l) und 0.68 % bromoxynil (8.4 g/l)]; - herbizid ;

Németország - német - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

vitane pharma gmbh (8155251) - topotecanhydrochlorid - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; topotecanhydrochlorid (26986) 1,09 milligramm

Németország - német - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

pharma resources gmbh (8139312) - topotecanhydrochlorid - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; topotecanhydrochlorid (26986) 1,09 milligramm

Németország - német - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

tillomed pharma gmbh (8132043) - topotecanhydrochlorid - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - topotecanhydrochlorid (26986) 1,09 milligramm

Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - efavirenz, emtricitabin/tenofovir disoproxil zentiva ist ein fester dosis kombination von efavirenz, emtricitabin und tenofovir disoproxil. es ist indiziert für die behandlung der infektion mit dem humanen immundefizienz-virus-1 (hiv-1) im alter von 18 jahren und älter mit virologischen unterdrückung zu hiv-1-rna < 50 kopien/ml auf ihre aktuelle antiretrovirale kombinationstherapie für mehr als drei monate. patienten müssen nicht erlebt haben virologische versagen auf jede vorherige antiretrovirale therapie bekannt sein muss, nicht zu haben, hegte virus-stämmen mit mutationen, die verleihung erheblichen widerstand gegen jede der drei enthaltenen komponenten in der efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil zentiva vor beginn der ersten antiretroviralen behandlung. die demonstration des nutzens der kombination efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil ist in erster linie basiert auf 48-wochen-daten aus einer klinischen studie, in der patienten mit stabiler virologic unterdrückung auf eine kombination antiretrovirale therapie geändert efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil. es gibt bisher keine daten aus klinischen studien in kombination mit efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil in behandlung-naïve oder in stark vorbehandelten patienten. keine daten sind verfügbar zur unterstützung der kombination von efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil und andere antiretrovirale wirkstoffe.