Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - mönnum eðlilegt að notkun - Ónæmisfræðilegir skortsyndar - Ónæmiskerfið sera og mótefni, - skipti meðferð hjá fullorðnum, börn og unglingar (0-18 ár) í aðal ónæmisgalla heilkennum með skert mótefni framleiðslu. hypogammaglobulinaemia og endurtekin bakteríusýkingum í sjúklinga með langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll), í hvern fyrirbyggjandi sýklalyf hafa mistókst eða eru ætlað. hypogammaglobulinaemia og endurtekin bakteríusýkingum í margar forráðamenn (mm) sjúklingar. hypogammaglobulinaemia í sjúklingar fyrir og eftir ósamgena blóðmyndandi stafa klefi ígræðslu (hsct).

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

forte healthcare limited - flúoxetín - sálgreiningarefni - hundar - sem aðstoð við meðferð á aðskilnaðarsjúkdómum hjá hundum sem koma fram við eyðileggingu og óviðeigandi hegðun (vöðvun og óviðeigandi hægðatregða og / eða þvaglát) og aðeins í samsetningu með hegðunarbreytingum.

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott uk ltd. - testósterón - kynferðisleg truflun, sálfræðileg - hormón kynlíf og stillum kynfæri - intrinsa er ætlað fyrir meðferð hypoactive kynhvöt röskun (hsdd) í tvíhliða oophorectomised og hysterectomised (skurðaðgerð völdum tíðahvörf) konur fá aðra estrógen meðferð.

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - búprópíón stutt og long-term, naltrexón stutt og long-term - obesity; overweight - Ónæmiskerfi, þó ekki mataræði - mysimba er ætlað, sem viðbót til að minnka-kaloríu mataræði og jókst hreyfingu, fyrir stjórnun þyngd í fullorðinn sjúklingar (stærri 18 ára) með fyrstu líkami massi (Ætti) af stærri 30 kg/m 2 (feitir), eða stærri 27 kg/m 2 til < 30 kg/m 2 (of þung) í viðurvist einn eða fleiri þyngd-tengjast co sjúkdóma (e. , tegund sykursýki 2, dyslipidaemia, eða háþrýstingur)meðferð með mysimba ætti að hætta eftir 16 vikur ef sjúklingar hafa ekki tapað á minnst 5% þeirra fyrstu líkamsþyngd.

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextromethorphan, kínidín - neurobehavioral manifestations - Önnur lyf í taugakerfinu - nuedexta er ætlað til einkenna meðferðar á pseudobulbar áhrifum (pba) hjá fullorðnum. verkun hefur aðeins verið rannsökuð hjá sjúklingum með undirliggjandi amyotrophic lateral sclerosis eða mænusigg.

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - yfirborðs mótefna gegn inflúensuveiru (haemagglutinin og neuraminidasa) á stofn a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bóluefni - virkt bólusetning gegn h5n1 undirgerð inflúensu a veiru. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - búprenorfín, naloxón - Ópíóíð-tengdir sjúkdómar - Önnur lyf í taugakerfinu - skiptingarmeðferð vegna ópíóíð-lyfja háð, innan ramma læknisfræðilegrar, félagslegrar og sálfræðilegrar meðferðar. tilgangur naloxónefnisins er að hindra misnotkun í bláæð. meðferð er ætluð til notkunar hjá fullorðnum og unglingum eldri en 15 ára sem hafa samþykkt að fá meðferð vegna fíkn.

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - bóluefni - tritanrix hepb er ætlað til virkrar bólusetningar gegn barnaveiki, stífkrampa, kíghósta og lifrarbólgu b (hbv) hjá ungbörnum frá sex vikum (sjá kafla 4.

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - Æxlishemjandi lyf - unituxin er ætlað fyrir meðferð hár-hættu taugakímfrumuæxli í sjúklinga á aldrinum 12 mánuði að 17years, sem hafa áður fengið framkalla lyfjameðferð og náð að minnsta kosti að hluta svar, eftir myeloablative meðferð og samgena stafa klefi ígræðslu (asct). Það er gefið í samsettri meðferð með kólesteról-kólesteról-örvandi þáttum (gm-csf), interleukin-2 (il-2) og ísótretínóín.

Európai Unió - izlandi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - durvalumab - krabbamein, lungnakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - non-small cell lung cancer (nsclc)imfinzi as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced, unresectable non small cell lung cancer (nsclc) in adults whose tumours express pd-l1 on ≥ 1% of tumour cells and whose disease has not progressed following platinum based chemoradiation therapy (see section 5. imfinzi in combination with tremelimumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic nsclc with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations. small cell lung cancer (sclc)imfinzi in combination with etoposide and either carboplatin or cisplatin is indicated for the first-line treatment of adults with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc). biliary tract cancer (btc)imfinzi in combination with gemcitabine and cisplatin is indicated for the first line treatment of adults with unresectable or metastatic biliary tract cancer (btc). hepatocellular carcinoma (hcc)imfinzi in combination with tremelimumab is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc).