Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofilie a - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií a (vrozený faktor-viii nedostatek). tento přípravek neobsahuje von willebrandův faktor, a proto není indikován při von willebrandově chorobě.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenie - imunostimulancia, - zkrácení doby trvání neutropenie a incidence febrilní neutropenie u dospělých pacientů léčených cytotoxickou chemoterapií pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů).

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - virus varicella-zoster (živý, atenuovaný) - herpes zoster; immunization - vírové vakcíny - zostavax je indikován k prevenci herpes zoster ("zoster" nebo šindelů) a postherpetické neuralgie související s herpes zoster. zostavax je indikován k imunizaci jedinců ve věku 50 let nebo starší.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulinum degludecum, liraglutid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - přípravek xultophy je indikován k léčbě dospělých pacientů s diabetes mellitus typu 2 ke zlepšení glykemické kontroly v kombinaci s perorální léčivé přípravky snižujícími hladinu glukosy, když tyto samostatně nebo v kombinaci s agonisty receptoru glp-1 nebo bazálním inzulinem neposkytují adekvátní kontrolu glykémie.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - Činidla modifikující lipidy - hypercholesterolemie a smíšené dyslipidaemiarepatha je indikován u dospělých pacientů s primární hypercholesterolémií (heterozygotní familiární a nefamiliární) nebo se smíšenou dyslipidemií, jako doplněk k dietním opatřením:v kombinaci se statinem nebo statinu s další hypolipidemické léčby terapie u pacientů, kteří nemohou dosáhnout ldl-c cíle s maximální tolerovaná dávka statinu nebo,samostatně nebo v kombinaci s další hypolipidemickou terapií u pacientů, kteří jsou statin-intolerantních, nebo pro koho statinem je kontraindikováno. homozygotní familiární hypercholesterolaemiarepatha je indikován u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších s heterozygotní familiární hypercholesterolémií v kombinaci s další hypolipidemickou terapií. založena aterosklerotických kardiovaskulárních diseaserepatha je indikován u dospělých se zavedenými aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění (infarkt myokardu, cévní mozkové příhody nebo onemocnění periferních tepen), aby snížit riziko kardiovaskulárních onemocnění snížením hladin ldl-c, jako doplněk ke korekci jiných rizikových faktorů:v kombinaci s maximální tolerovaná dávka statinu s nebo bez jiné hypolipidemické léčby nebo v monoterapii nebo v kombinaci s další hypolipidemickou terapií u pacientů, kteří jsou statin-intolerantních, nebo pro koho statinem je kontraindikováno. pro výsledky studií s ohledem na účinky na ldl-c, kardiovaskulárních příhod a zkoumané populaci viz bod 5.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, kyselina nikotinová - dyslipidémie - Činidla modifikující lipidy - přípravek pelzont je určen k léčbě dyslipidémie, zejména u pacientů s kombinovanou smíšenou dyslipidémií (vyznačující se zvýšenými hladinami lipoproteinu s nízkou hustotou (ldl) cholesterolu a triglyceridů a nízkými high-density-lipoprotein (hdl)cholesterolu) a u pacientů s primární hypercholesterolémií (heterozygotní familiární a nefamiliární). přípravek pelzont je nutno u pacientů používat v kombinaci s 3-hydroxy-3-methylglutaryl-koenzym a (hmg-coa)-alfa-reduktázy (statiny), kdy účinek snižující hladinu cholesterolu inhibitory hmg-coa-reduktázy v monoterapii je nedostatečné. lze jej použít v monoterapii pouze u pacientů, u nichž hmg-coa-reduktázy jsou považovány za nevhodný nebo není tolerován. dieta a jiná nefarmakologická opatření (e. cvičení, snižování hmotnosti) by měla pokračovat během léčby přípravkem pelzont.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenofibrát, pravastatin - dyslipidémie - Činidla modifikující lipidy - přípravek pravafenix je indikován pro léčbu vysoce koronární ichs (chd)-riskovat dospělých pacientů s smíšené dyslipidemie charakterizované vysokou triglyceridů a nízké hladiny hdl-cholesterol (c), jejichž hladiny ldl-c kontrolované zároveň na léčba přípravkem pravastatin 40 mg v monoterapii.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - takrolimus - dermatitida, atopická - ostatní dermatologické přípravky - léčba středně těžké až těžké atopické dermatitidy u dospělých, kteří nejsou dostatečně citliví na konvenční terapie, jako jsou lokální kortikosteroidy. léčba středně těžké až těžké atopické dermatitidy u dětí (ve věku 2 roky a starších), které neodpovídaly adekvátním účinkům konvenčních terapií, jako jsou topické kortikosteroidy. udržovací léčba středně závažných až těžkých atopických dermatitid pro prevenci vzplanutí a prodloužení flare-zdarma intervaly u pacientů s vysokou frekvencí exacerbací (já. vyskytují nejméně 4 x ročně) kdo měl první odpověď na maximálně 6 týdnů léčby dvakrát denně takrolimem (léze zrušeno, téměř vymazán nebo mírně ovlivněna).

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je pouze pro diagnostické použití a schválené indikace je scintigrafické zobrazení, spolu s dalšími vhodnými zobrazovacími postupy pro určení umístění zánětu/infekce v periferní kosti u dospělých pacientů s suspektní osteomyelitidou. přípravek scintimun by neměl být používán k diagnostice infekce diabetické nohy.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - lymfom, folikulární - terapeutické radiofarmaky - zevalin je indikován u dospělých. [90y]-značeného zevalinu je indikován jako konsolidační léčba v remisi po indukční u dříve neléčených pacientů s folikulárním lymfomem. ve prospěch zevalin po rituximabu v kombinaci s chemoterapií nebyla stanovena. [90y]-značeného zevalinu je indikován k léčbě dospělých pacientů s rituximabem relapsedorrefractory cd20+ folikulárních b-buněk non-hodgkinův lymfom (nhl).