Európai Unió - portugál - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - agentes antineoplásicos - o unituxin é indicado para o tratamento de neuroblastoma de alto risco em pacientes de 12 meses a 17 anos, que receberam previamente quimioterapia de indução e obtiveram pelo menos uma resposta parcial, seguida de terapia mieloablativa e transplante autólogo de células-tronco (asct). É administrado em combinação com o fator estimulante de colônias de granulócitos e macrófagos (gm-csf), interleucina-2 (il-2) e isotretinoína.

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bristol-myers squibb pharma eeig - azacitidina - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agentes antineoplásicos - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

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boehringer ingelheim international gmbh - nevirapina - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - tablets e oral suspensionviramune é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de hiv-1-infected adultos, adolescentes e crianças de qualquer idade. maior parte da experiência com viramune em combinação com análogos de inverter-inibidores da transcriptase reversa (nrtis). a escolha de um posterior tratamento depois de viramune deve ser baseada na experiência clínica e do teste de resistência. de 50 e 100 mg de libertação prolongada tabletsviramune é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de hiv-1-infected adolescentes e crianças de três anos e acima e capaz de engolir comprimidos. de libertação prolongada comprimidos não são adequadas para o dia 14 de chumbo na fase de pacientes iniciando nevirapina. outros nevirapina formulações, tais como a libertação imediata de comprimidos ou suspensão oral deve ser usado. maior parte da experiência com viramune em combinação com análogos de inverter-inibidores da transcriptase reversa (nrtis). a escolha de um posterior tratamento depois de viramune deve ser baseada na experiência clínica e do teste de resistência. com 400 mg de libertação prolongada tabletsviramune é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de hiv-1-infected adultos, adolescentes e crianças de três anos e acima e capaz de engolir comprimidos. de libertação prolongada comprimidos não são adequadas para o dia 14 de chumbo na fase de pacientes iniciando nevirapina. outros nevirapina formulações, tais como a libertação imediata de comprimidos ou suspensão oral deve ser usado. maior parte da experiência com viramune em combinação com análogos de inverter-inibidores da transcriptase reversa (nrtis). a escolha de um posterior tratamento depois de viramune deve ser baseada na experiência clínica e do teste de resistência.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelide - trombocitemia, essencial - agentes antineoplásicos - xagrid está indicado para a redução de contagens de plaquetas elevadas em pacientes com risco de tromboquitemia (et) em risco que são intolerantes à sua terapia atual ou cuja elevada contagem de plaquetas não é reduzida a um nível aceitável pela terapia atual. um risco patientan em risco et é definida por uma ou mais das seguintes características:>de 60 anos de idade, ou;uma contagem de plaquetas >1000 x 109/l ou;uma história de thrombohaemorrhagic eventos.

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pfizer europe ma eeig - tofacitinib - artrite, reumatóide - imunossupressores - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 e 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

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bayer ag - radium (223ra) dichloride - neoplasias prostáticas - rádiofarmacêutica terapêutica - xofigo está indicado para o tratamento de adultos com câncer de próstata resistente à castração, metástases ósseas sintomáticas e sem metástases viscerais conhecidas.

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pharma mar s.a. - trabectedin - ovarian neoplasms; sarcoma - agentes antineoplásicos - yondelis é indicado para o tratamento de pacientes com sarcoma avançado de tecidos moles, após falha de antraciclinas e ifosfamida, ou que não são adequados para receber esses agentes. os dados de eficácia baseiam-se principalmente em pacientes com lipossarcoma e leiomiossarcoma. yondelis em combinação com peguilado lipossomas doxorrubicina (pld) é indicado para o tratamento de pacientes com recidiva de platina-sensível câncer de ovário.

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sanofi winthrop industrie - aflibercept - neoplasias colorretais - agentes antineoplásicos - tratamento do câncer colorretal metastático (mcrc).

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janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - zavesca está indicado para o tratamento oral de pacientes adultos com doença de gaucher tipo-1 leve a moderada. zavesca pode ser usado apenas no tratamento de pacientes para os quais a terapia de reposição enzimática não é adequada. zavesca é indicado para o tratamento de progressiva manifestações neurológicas em pacientes adultos e pediátricos com niemann-pick tipo c da doença.

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ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - linfoma, folicular - rádiofarmacêutica terapêutica - zevalin é indicado em adultos. [90y]-radioisótopos zevalin é indicado como terapia de consolidação após a remissão de indução em pacientes não tratados anteriormente com linfoma folicular. o benefício de zevalin seguinte rituximab em associação com a quimioterapia não foi estabelecida. [90y]-radioisótopos zevalin é indicado para o tratamento de pacientes adultos com rituximab relapsedorrefractory cd20+ folicular de células b linfoma não-hodgkin (nhl).