Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

sanofi mature ip - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancertaxotere in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. taxotere in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. taxotere monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde ormetastatic borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. taxotere in combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren overexpress her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. taxotere in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small-cell lung cancertaxotere is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. taxotere in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaat cancertaxotere in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. maag-adenocarcinomataxotere in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. het hoofd en de nek cancertaxotere in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici spa - cafeïne citraat - apneu - psychoanaleptics, - behandeling van primaire apneu van premature pasgeborenen.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologe mononucleaire perifere bloedcellen inclusief minimaal 50 miljoen autologe cd54 + cellen geactiveerd met prostaat zure fosfatase granulocyt-macrofaag koloniestimulerende factor - prostaatnoplasma - andere immunostimulantia - provenge is geïndiceerd voor de behandeling van asymptomatische of minimaal symptomatische metastatische (niet-viscerale) castraatresistente prostaatkanker bij mannelijke volwassenen bij wie chemotherapie nog niet klinisch geïndiceerd is.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - andere antineoplastische middelen - removab is geïndiceerd voor de intraperitoneale behandeling van kwaadaardige ascites bij patiënten met epcam-positieve carcinomen waar standaardtherapie niet beschikbaar of niet langer haalbaar is.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - telmisartan - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

a.vogel b.v. j.p. broekhovenstraat 16 8081 hc elburg - lini semen 430 mg/g ; rhamnus frangula schors, gepoederd 8,75 - 14,15 mg/g ; sennae folium, fijn gepoederd 105 - 169,8 mg/g - granulaat - arabische gom (e 414) ; calciumcarbonaat (e 170) ; calciumlactaat 5-water (e 327) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; saccharose ; talk (e 553 b) ; vanilline ; zingiberis rhizoma, vluchtige olie, - datum verstrekking handelsvergunning:22 juni 2015

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

seqirus s.r.l. via del pozzo 3/a, san martino 53035 monteriggioni (italiË) - a-guangdong-maonan-swl1536-2019 (h1n1)pdm09-achtige stam (a-victoria-2454-2019, ivr-207) ; a-hong kong-2671-2019 (h3n2)-achtige stam (a-hong kong-2671-2019, ivr-208) ; b-washington-02-2019-achtige stam (b-victoria-705-2018, bvr-11) - suspensie voor injectie - calciumchloride 2-water (e 509) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; kaliumchloride ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; magnesiumchloride 6-water (e 511) ; natriumchloride ; water voor injectie, - influenza, purified antigen

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

instituto grifols s.a. poligono levante, c/can guasch, 2 08150 parets del valles, barcelona (spanje) - factor viii, humaan ; von willebrand factor, humaan - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - arginine, (l-) ; histidine, (l-) ; humaan albumine ; natriumhydroxide (e 524) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - von willebrand factor and coagulation factor viii in combination

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

instituto grifols s.a. poligono levante, c/can guasch, 2 08150 parets del valles, barcelona (spanje) - factor viii, humaan ; von willebrand factor, humaan - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - arginine, (l-) ; histidine, (l-) ; humaan albumine ; natriumhydroxide (e 524) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - von willebrand factor and coagulation factor viii in combination

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

instituto grifols s.a. poligono levante, c/can guasch, 2 08150 parets del valles, barcelona (spanje) - factor viii, humaan ; von willebrand factor, humaan - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - arginine, (l-) ; histidine, (l-) ; humaan albumine ; natriumhydroxide (e 524) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - von willebrand factor and coagulation factor viii in combination