Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - pasireotide - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - signifor is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met de ziekte van cushing voor wie chirurgie geen optie is of waarvoor een operatie is mislukt. signifor is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met acromegalie voor wie een operatie geen optie is of geen curatieve en die onvoldoende gecontroleerd op behandeling met een ander somatostatine-analoog.

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

krka d.d., novo mesto smarjeska cesta 6 8501 novo mesto (sloveniË) - galantaminehydrobromide 20,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; galantamine 16 mg/stuk - capsule met verlengde afgifte, hard - ammonia (e 527) ; ammoniomethacrylaatcopolymeer type b ; carbomeer 971p ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; ammoniomethacrylaatcopolymeer type b ; carbomeer 971p ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - galantamine

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

krka d.d., novo mesto smarjeska cesta 6 8501 novo mesto (sloveniË) - galantaminehydrobromide 30,75 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; galantamine 24 mg/stuk - capsule met verlengde afgifte, hard - ammonia (e 527) ; ammoniomethacrylaatcopolymeer type b ; carbomeer 971p ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; ammoniomethacrylaatcopolymeer type b ; carbomeer 971p ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - galantamine

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

krka d.d., novo mesto smarjeska cesta 6 8501 novo mesto (sloveniË) - galantaminehydrobromide 10,25 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; galantamine 8 mg/stuk - capsule met verlengde afgifte, hard - ammonia (e 527) ; ammoniomethacrylaatcopolymeer type b ; carbomeer 971p ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; ammoniomethacrylaatcopolymeer type b ; carbomeer 971p ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - galantamine

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

les laboratoires servier 50, rue carnot 92284 suresnes cedex (frankrijk) - carvedilol 12,5 mg/stuk ; ivabradinehydrochloride 5,39 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ivabradine 5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - carvedilol and ivabradine

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

les laboratoires servier 50, rue carnot 92284 suresnes cedex (frankrijk) - carvedilol 12,5 mg/stuk ; ivabradinehydrochloride 8,09 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ivabradine 7,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - carvedilol and ivabradine

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

les laboratoires servier 50, rue carnot 92284 suresnes cedex (frankrijk) - carvedilol 25 mg/stuk ; ivabradinehydrochloride 5,39 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ivabradine 5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - carvedilol and ivabradine

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

les laboratoires servier 50, rue carnot 92284 suresnes cedex (frankrijk) - carvedilol 25 mg/stuk ; ivabradinehydrochloride 8,09 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ivabradine 7,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - carvedilol and ivabradine

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

les laboratoires servier 50, rue carnot 92284 suresnes cedex (frankrijk) - carvedilol 6,25 mg/stuk ; ivabradinehydrochloride 5,39 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ivabradine 5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - carvedilol and ivabradine

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

les laboratoires servier 50, rue carnot 92284 suresnes cedex (frankrijk) - carvedilol 6,25 mg/stuk ; ivabradinehydrochloride 8,09 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ivabradine 7,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - carvedilol and ivabradine