Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - nevirapine 0-water 400 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - hypromellose, type 2208 (release controlling polymer), k4m (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; natriumstearylfumaraat ; siliciumdioxide (e 551)

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudine, raltegravir kalium - hiv-infecties - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis wordt aangegeven in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van een infectie van het humaan immunodeficiëntie virus (hiv‑1) in volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf de leeftijd van 6 jaar en weegt ten minste 30 kg zonder heden of verleden voor het gebruik van anti‑retroviral bewijs van virale resistentie tegen antivirale middelen van de discre (integrase strand transfer remmer) en nrti (nucleoside reverse transcriptase remmer) klassen (zie de hoofdstukken 4. 2, 4. 4 en 5.

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - efavirenz 600 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - efavirenz

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - efavirenz 600 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; titaandioxide (e 171), - efavirenz

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudine - hepatitis b, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. initiatie van lamivudine behandeling moet alleen worden overwogen wanneer het gebruik van een andere antivirale middel met een hogere genetische barrière is niet beschikbaar of van toepassing zijn;, gedecompenseerde leverziekte in combinatie met een tweede agent zonder cross-weerstand tegen lamivudine.

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - nevirapine 0-water 200 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), - nevirapine

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - nevirapine 0-water 200 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), - nevirapine

Belgium - holland - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - watervrij nevirapin - eq. nevirapine 200 mg - tablet - 200 mg - watervrij nevirapin - nevirapine

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - efavirenz is geïndiceerd voor de behandeling van antivirale combinaties van volwassenen, adolescenten en kinderen van 3 jaar en ouder met humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1) -geïnfecteerde volwassenen.. efavirenz is niet voldoende bestudeerd bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte, namelijk bij patiënten met cd4-tellingen < 50 cellen/mm3, of na falen van een protease remmer (pi)-bevattende regimes. hoewel cross-weerstand van efavirenz met proteaseremmers (pi ' s) niet is gedocumenteerd, er zijn op dit moment onvoldoende gegevens over de effectiviteit van het latere gebruik van de pi-gebaseerde combinatietherapie na de mislukking van de regimes met efavirenz.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype-specifieke activiteit zie punt 4. 4 en 5.