Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastische middelen - rydapt is aangegeven:in combinatie met de standaard daunorubicine en cytarabine inductie en een hoge dosis cytarabine consolidatie chemotherapie, en voor de patiënten een complete respons gevolgd door rydapt één agent onderhoud therapie bij volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerd met acute myeloïde leukemie (aml) die flt3-mutatie positief (zie hoofdstuk 4. 2);als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met agressieve systemische mastocytose (asm), systemische mastocytose met geassocieerde hematologische neoplasma (sm ahn), of mast-cel leukemie (mcl).

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevi - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - vosevi is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients aged 12 years and older and weighing at least 30 kg. (zie punt 4. 2, 4. 4 en 5.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastische middelen - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - toltrazuril, ijzer (iii) ion - toltrazuril, combinaties - varkens (biggen) - voor het gelijktijdig voorkomen van ijzer-deficiëntie bloedarmoede en preventie van klinische verschijnselen van coccidiose (diarree) evenals vermindering in oocyst de uitscheiding, bij biggen in boerderijen met een bevestigde de geschiedenis van coccidiose veroorzaakt door cystoisospora suis.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastische middelen - zirabev in combinatie met een fluoropyrimidine-gebaseerde chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd carcinoom van de dikke darm of het rectum. zirabev in combinatie met paclitaxel is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerde borstkanker. voor meer informatie over de human epidermal growth factor receptor 2 (her2) status. zirabev, in aanvulling op platina gebaseerde chemotherapie is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met inoperabele geavanceerde, gemetastaseerd of recurrent niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie. zirabev in combinatie met interferon alfa-2a is aangegeven voor de eerste lijn behandeling van volwassen patiënten met gevorderde en/of gemetastaseerde niercelkanker. zirabev, in combinatie met paclitaxel en cisplatine of, als alternatief, paclitaxel en topotecan bij patiënten die niet in aanmerking voor de platinum therapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met hardnekkige, terugkerende, of gemetastaseerd carcinoom van de cervix.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramycine - respiratory tract infections; cystic fibrosis - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - vantobra is geïndiceerd voor het management van chronische pulmonale infecties door pseudomonas aeruginosa bij patiënten in de leeftijd van 6 jaar en ouder met cystische fibrose (cf). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - andexanet alfa - drug-gerelateerde bijwerkingen en ongunstige reacties - alle andere therapeutische producten - voor volwassen patiënten die werden behandeld met een directe factor xa (fxa) - remmer (apixaban of rivaroxaban) bij terugname van antistolling is nodig vanwege de levensbedreigende of ongecontroleerde bloeding.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - zanamivir - influenza, human - antivirale middelen voor systemisch gebruik - dectova is geïndiceerd voor de behandeling van gecompliceerde en potentieel levensbedreigende influenza a of b virus infectie bij volwassen en pediatrische patiënten (in de leeftijd van ≥6 maanden) als:de patiënt influenza virus bekend is of vermoed wordt dat zij bestand zijn tegen anti-influenza andere geneesmiddelen dan zanamivir en/orother anti-virale geneesmiddelen voor de behandeling van griep, met inbegrip van inhalatie zanamivir, zijn niet geschikt voor de individuele patiënt. dectova moet worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Belgium - holland - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

abbvie sa-nv - levodopa 2 g/100 ml; carbidopamonohydraat 0,5 g/100 ml - gel voor intestinaal gebruik - 20 mg/ml - 5 mg/ml - levodopa 20 mg/ml; carbidopa 5 mg/ml - levodopa and decarboxylase inhibitor

Belgium - holland - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pfizer sa-nv - dinoproston 0,5 mg - tablet - 0,5 mg - dinoproston 0.5 mg - dinoprostone