Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromicin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - szisztémás antibakteriális szerek, - mikor felírása levviax figyelmet kell fordítani hivatalos iránymutatást antibakteriális szerek megfelelő használata, és a helyi előfordulási ellenállás (lásd is szakaszok 4. 4 és 5. mielőtt bármilyen kezelésére javallt, a következő fertőzések:a betegek a 18 éves vagy idősebb:-közösségben szerzett tüdőgyulladás enyhe vagy közepesen súlyos (lásd 4. - amikor által okozott fertőzések kezelésére ismert vagy feltételezett, hogy a béta-laktám és/vagy makrolid rezisztens törzsek (a történelem szerint a betegek vagy a nemzeti és/vagy regionális ellenállás adatok) hatálya alá tartozó, az antibakteriális spektruma telitromicin (lásd 4. 4 és 5. 1):- krónikus bronchitis akut exacerbációja,- akut sinusitisin betegek 12 éves vagy idősebb:- mandulagyulladás/torokgyulladás streptococcus pyogenes okozta, mint alternatív, amikor a béta-laktám antibiotikumok nem megfelelő az országok/régiók jelentős előfordulás makrolid rezisztens s. pyogenes, amikor ermtr vagy mefa által közvetített (lásd a 4. 4 és 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - daganatellenes szerek - a mabthera-t jelzett a felnőttek a következő jelöléseket:non‑hodgkin limfóma (nhl)a mabthera-t javallott a korábban nem kezelt felnőtt betegek színpad iii.‑iv. follicularis lymphoma kemoterápiával kombinálva. a mabthera-t fenntartó kezelés javasolt a kezelés a felnőtt follikuláris limfóma betegek reagáló indukciós terápia. a mabthera-t monoterápia kezelésére felnőtt betegek színpad iii.‑iv. follicularis lymphoma, akik chemoresistant, vagy a második, vagy az azt követő visszaesés után a kemoterápia. a mabthera-t javallott a felnőtt betegek cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes non‑hodgkin lymphoma kombinálva chop (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápia,. a mabthera-t kemoterápiával kombinálva javasolt a kezelés a gyermekkorú (éves ≥ 6 hónap < 18 éves) a korábban nem kezelt, előrehaladott cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes lymphoma (dlbcl), burkitt-lymphoma (bl)/burkitt leukémia (érett b-sejt akut leukémia) (bal) vagy burkitt-lymphoma, mint (bll). a krónikus limfoid leukémia (cll)a mabthera-t kemoterápiával kombinálva javasolt a kezelés a betegek korábban nem kezelt, valamint visszaesett/tűzálló cll. csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre a biztonságosság a betegek korábban kezelt monoklonális antitestek beleértve a mabthera-t, vagy refrakter betegek korábbi mabthera plusz kemoterápia. rheumatoid arthritismabthera kombinálva metotrexát kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos, aktív rheumatoid arthritis, akik nem adtak megfelelő választ, vagy intolerancia más betegség‑módosító reumaellenes gyógyszerek (adtak), beleértve egy vagy több tumor nekrózis faktor (tnf) - gátló kezelések. a mabthera-t kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x‑ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott metotrexát együtt. féle granulomatosis a polyangiitis, mikroszkopikus polyangiitismabthera, kombinálva glükokortikoidok, kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos, aktív féle granulomatosis a polyangiitis (wegener) (gpa), valamint a mikroszkopikus polyangiitis (mpa). a mabthera-t, kombinálva glükokortikoidok javallott az indukciós remisszió gyermekkorú (év ≥ 2 < 18 éves) súlyos, aktív gpa (wegener), valamint az mpa. pemphigus vulgarismabthera kezelésére javallt, a közepesen súlyos, illetve súlyos pemphigus vulgaris (pv).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - pramipexol-dihidroklorid-monohidrát - restless legs syndrome; parkinson disease - parkinson-ellenes szerek - mirapexin javallt a kezelés a jelek és tünetek a idiopathiás parkinson-kór, egyedül (levodopa nélkül) vagy együtt levodopa, én. a betegség folyamán keresztül késői szakaszában, amikor a levodopa hord ki vagy inkonzisztenssé válnak, és a terápiás hatás ingadozások fordulnak elő (vége-of-dózis vagy "on-off" ingadozások). a mirapexin jelezte, a tüneti kezelés, közepesen súlyos vagy súlyos idiopátiás nyugtalan-láb szindróma dózisok 0. 54 mg bázis (0. 75 mg só).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - sacubitril, a valzartán - szív elégtelenség - a renin-angiotenzin rendszerre ható szerek - paediatric heart failureneparvis is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction (see section 5. adult heart failureneparvis is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction (see section 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a. - rotigotinnal - restless legs syndrome; parkinson disease - parkinson-ellenes szerek - parkinson-kór: a neupro a korai stádiumú idiopátiás parkinson-kór jeleinek és tüneteinek kezelésére javallt (i. levodopa nélkül) vagy levodopával kombinálva, i. a betegség folyamán a későbbi szakaszokban, amikor a levodopa hatása elkopik vagy következetlenül alakul ki, és a terápiás hatás ingadozása (dózis vége vagy "on-off" ingadozások). nyugtalan-láb szindróma: a neupro javallt a tüneti kezelés a közepesen súlyos vagy súlyos idiopátiás nyugtalan-láb szindróma felnőttek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - rivasztigmin - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - enyhe vagy közepesen súlyos alzheimer-kór daganatának tüneti kezelése. tüneti kezelés enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő betegek idiopátiás parkinson-kór.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplosztimot - purpura, trombocitopén, idiopátiás - antihaemorrhagiás - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikoszteroidok, immunglobulinok). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikoszteroidok, immunglobulinok).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services - mepolizumab - asztma - gyógyszerek obstruktív légúti betegségek, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

1 a pharma gmbh - rivasztigmin - alzheimer disease; dementia; parkinson disease - psychoanaleptics, - enyhe vagy közepesen súlyos alzheimer-kór daganatának tüneti kezelése. tüneti kezelés enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő betegek idiopátiás parkinson-kór.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - immunszuppresszánsok - arthritis arthritisotezla, egyedül vagy kombinálva betegség modifying antirheumatic gyógyszerek (dmard), javasolt a kezelés aktív arthritis psoriatica (psa) felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, vagy aki intoleráns előzetes adtak a. psoriasisotezla kezelésére javallt, a közepesen súlyos, krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt betegeknél, akik nem reagálnak, vagy akik ellenjavallata, vagy intoleráns más szisztémás kezelésekre, köztük a ciklosporin, metotrexát, vagy psoralen ultraibolya-fény (puva).