Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf    - pioglitazon-hidroklorid - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazon is jelezte, az inzulin együtt a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek nem elegendő a vércukorszint ellenőrzése, inzulin, akik számára a metformin nem megfelelő, mert az ellenjavallatok, vagy intolerancia. a kezelés elkezdése után a pioglitazon, a betegek után felül kell vizsgálni 3 6 hónap értékelésére, megfelelőségét, a kezelésre adott válasz (e. csökkent a hba1c). azoknál a betegeknél, akik nem jelennek meg a megfelelő választ, pioglitazon kell függeszteni.. a fény a lehetséges kockázatokat, hosszan tartó kezelés, az orvosnak tudnia kell erősíteni, a későbbi rutin-értékelések, hogy a javára pioglitazon fenn,.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - a metformin-hidroklorid, pioglitazon-hidroklorid - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - glubrava megjelölt második vonalbeli kezelésére típus-2-cukorbetegség-felnőtt betegek, különösen túlsúlyos betegek esetében, akik nem képesek elérni a maximálisan elviselhető adag szóbeli metformin önmagában elegendő vércukor-szabályozásra. a kezelés elkezdése után a pioglitazon betegek felül kell vizsgálni után három-hat hónap értékelésére, megfelelőségét, a kezelésre adott válasz (e. csökkent a hba1c). azoknál a betegeknél, akik nem jelennek meg a megfelelő választ, pioglitazon kell függeszteni.. a fény a lehetséges kockázatokat, hosszan tartó kezelés, az orvosnak tudnia kell erősíteni, a későbbi rutin-értékelések, hogy a javára pioglitazon fenn,.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitazon-hidroklorid - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - pioglitazon jelzi második vagy harmadik vonalbeli kezelés a 2-es típusú cukorbetegség mellitus az alábbiakban leírt módon:monoterápiában:felnőtt betegeknél (különösen túlsúlyos betegek) nem megfelelően ellenőrzött, diéta, testmozgás, akiknél a metformin nem megfelelő, mert az ellenjavallatok, vagy intolerancia. mint kettős orális terápia együtt:a metformin, felnőtt betegeknél (különösen túlsúlyos betegek) elégtelen glikémiás kontroll annak ellenére, hogy maximálisan tolerálható dózis, a monoterápiás metformin;egy szulfonilurea, csak felnőtt betegeknél, akik megmutatják, metformin-intolerancia vagy akiknél a metformin adása ellenjavallt, elégtelen glikémiás kontroll annak ellenére, hogy maximálisan tolerálható dózis monoterápia egy szulfonilurea;mint háromszoros orális terápia együtt:metforminnal, illetve a szulfonilureával, felnőtt betegeknél (különösen túlsúlyos betegek) elégtelen glikémiás kontroll annak ellenére, hogy a kettős orális terápia. pioglitazon is jelezte, az inzulin együtt a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek nem elegendő a vércukorszint ellenőrzése, inzulin, akik számára a metformin nem megfelelő, mert az ellenjavallatok, vagy intolerancia. a kezelés elkezdése után a pioglitazon betegek felül kell vizsgálni után három-hat hónap értékelésére, megfelelőségét, a kezelésre adott válasz (e. csökkent a hba1c). azoknál a betegeknél, akik nem jelennek meg a megfelelő választ, pioglitazon kell függeszteni.. a fény a lehetséges kockázatokat, hosszan tartó kezelés, az orvosnak tudnia kell erősíteni, a későbbi rutin-értékelések, hogy a javára pioglitazon fenn,.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin, linagliptin - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - glyxambi, fix dózisú kombináció empagliflozin, linagliptin, javallt felnőtteknél a 18 éves vagy idősebb, a 2-es típusú cukorbetegség:javítani a glikémiás kontroll, ha metforminnal és/vagy szulfonilureával (su), illetve a monocomponents a glyxambi nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll;ha már kezelik a szabad kombinációja empagliflozin, linagliptin.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - szildenafil citrát - magas vérnyomás, pulmonalis - urológiai - adultstreatment felnőtt betegek pulmonális artériás hipertónia minősül, aki a funkcionális osztály ii., iii., terhelhetőség javítása érdekében. a primer pulmonális hipertónia és a kötőszöveti betegséggel összefüggő pulmonális hipertónia hatásosságát kimutatták. gyermekgyógyászati populationtreatment a gyermekgyógyászati betegek éves 1 éves 17 éves, a pulmonális artériás hipertónia. hatékonysága tekintetében javulást fizikai terhelhetőség, vagy a tüdő haemodynamics kimutatták a elsődleges pulmonalis hypertonia és a társított veleszületett szívbetegség, pulmonalis hypertonia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovir-dipivoxil - hepatitis b, krónikus - nukleozid és nukleotid reverz transzkriptáz gátlók - hepsera kezelésére javallt, a krónikus hepatitis b-ben szenvedő felnőttek:kompenzált májbetegségben a bizonyíték, hogy az aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum-alanin-aminotranszferáz (alt) szinten, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív májgyulladás, fibrózis. beavatás a hepsera kezelés csak akkor kell figyelembe venni, amikor a használt alternatív vírusellenes szer nagyobb genetikai akadály, hogy az ellenállás nem elérhető, vagy nem megfelelő (lásd 5. 1);dekompenzált májbetegségben kombinálva egy második ügynök nélkül keresztrezisztencia hepsera.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - olacitinib maleát - dermatitisellenes szerek, a kortikoszteroidok kivételével - kutyák - - treatment of pruritus associated with allergic dermatitis in dogs. - treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - ibandronsav - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - az ibandronsav 50mgibandronic sav teva javallt a csontrendszeri események (patológiás törések, a csont igénylő szövődmények sugárkezelés vagy műtét) a betegek mellrák, csontáttétek. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. csökken a kockázata a csigolyatörések előfordulását igazolták, hatásossága a combnyak törést nem állapítottak meg.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. kivéve, hogy az újonnan diagnosztizált, krónikus fázisú cml-nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek. .

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva kezelésére javallt ofadult, gyermek szenvedő újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma (bcr‑abl) pozitív (ph+) krónikus myeloid leukaemia (cml), akinek csontvelő-transzplantáció nem tekinthető, mint az első vonalbeli kezelés. felnőtt, gyermek betegek ph+ cml krónikus fázisában sikertelensége után az interferon‑alfa kezelés, illetve a gyorsított fázis vagy robbanás válság. felnőtt, gyermek szenvedő újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma pozitív akut limfoblasztos leukémia (ph+) integrált kemoterápiával. felnőtt betegek visszaesett, vagy tűzálló ph+ all-monoterápiában. felnőtt betegek mielodiszpláziás/myeloproliferative betegségek (mds/mpd) kapcsolódó vérlemezke eredetű növekedési faktor receptor (pdgfr) gén újra rendelkezések. felnőtt betegek speciális hypereosinophilic szindróma (hes) és/vagy krónikus eosinophil leukémia (cel) a fip1l1-pdgfra átrendeződés. a hatás imatinib az eredmény, csontvelő-transzplantáció nem határozták meg. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. azok a betegek, akik alacsony, vagy nagyon alacsony kiújulás kockázata nem kaphat adjuváns kezelés. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. kivéve, hogy az újonnan diagnosztizált, krónikus fázisú cml-nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek.