Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitrombotikus szerek - a stroke és a felnőtt betegek nonvalvular pitvarfibrilláció (nvaf) egy vagy több kockázati tényezők, mint például a pangásos szívelégtelenség, magas vérnyomás, életkor ≥ 75 éves, diabetes mellitus, korábbi stroke vagy tranziens iszkémiás attack (szisztémás tüdőembólia megelőzése tia). kezelés a mélyvénás trombózis (dvt), mind a pulmonalis embolia (pe), illetve megelőzése, a visszatérő mvt, illetve pe felnőttek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hypercho - lipid módosító szerek - lojuxta javallt, mint kiegészítéseként low‑fat diéta és egyéb lipid‑lowering gyógyszerek vagy anélkül alacsony sűrűségű lipoprotein (ldl) aferezis felnőtt betegek homozigóta familiáris hypercholesterinaemia (hofh). genetikai visszaigazolást hofh kell kapott, amikor csak lehetséges. más formái elsődleges hyperlipoproteinaemia, mind a másodlagos oka a hypercholesterinaemia (e. nephrosis szindróma, hypothyreosis) ki kell zárni.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - repaglinid - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - repaglinide szerepel, 2-es típusú cukorbetegek (nem-inzulinfüggő diabetes mellitus (niddm)) akinek hiperglikémia már nem lehet vezérelni kielégítően diéta, a súlycsökkentés és a testmozgás. a repaglinidet szintén metforminnal kombinálták a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél a metformin önmagában nem kielégítően szabályozott. kezelést kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás, hogy alacsonyabb a vércukorszint kapcsolatban étkezés.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomide - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - immunszuppresszánsok - több myelomarevlimid monoterápiában javallt a fenntartó kezelésére felnőtt betegek újonnan diagnosztizált myeloma multiplex, akik átestek autológ őssejt-transzplantáció. a revlimid-et, mint a kombinált kezelés, dexametazon, vagy a bortezomib, valamint dexametazon, vagy irányadóak a prednizont (lásd 4. 2) kezelésére javallt felnőtt betegek korábban nem kezelt, myeloma multiplex, akik nem jogosultak transzplantációs. a revlimid dexametazonnal kezelésére javallt, a myeloma-ban szenvedő felnőtt betegek aki kapott már legalább egy előzetes kezelés. mielodiszpláziás syndromesrevlimid, mint monoterápia kezelésére felnőtt betegek transzfúzió-függő miatt vérszegénység, alacsony vagy közepes-1-kockázat mielodiszpláziás szindrómában társul egy elszigetelt törlés 5q citogenetikai rendellenesség, amikor más terápiás lehetőségek elégtelen vagy nem megfelelő. köpeny sejt lymphomarevlimid, mint monoterápia kezelésére felnőtt betegek visszaesett, vagy tűzálló mantle-sejtes lymphoma. follikuláris lymphomarevlimid kombinálva rituximab (anti-cd20 antitest) kezelésére javallt felnőtt betegek korábban kezelt follicularis lymphoma (grade 1 – 3a.).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - allogén t-sejtek géntechnológiával módosított retrovirális vektor kódolásának egy csonka formában az emberi alacsony affinitás idegi növekedési faktor receptor (Δlngfr) és a herpes simplex vírus-timidin-kináz (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - daganatellenes szerek - zalmoxis jelzi, mint kiegészítő kezelés a haploidentical vérképző őssejt-transzplantáció (hsct), a felnőtt betegek magas kockázatú hematológiai rosszindulatú.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel hidrogén-szulfát - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotikus szerek - secondary prevention of atherothrombotic eventsclopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from seven days until less than six months) or established peripheral arterial disease;adult patients suffering from acute coronary syndrome:non-st-segment-elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa);st-segment-elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent replacement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. megelőzés, a atherothrombotic, valamint thromboemboliás események pitvari fibrillationin felnőtt betegek pitvarfibrilláció, akik legalább egy kockázati tényező a vascularis események, vagy nem megfelelő kezelés a k-vitamin antagonisták, akik egy alacsony vérzés kockázatát, a clopidogrel javasolt kombinálva asa a megelőzés, a atherothrombotic, valamint thromboemboliás események, beleértve a stroke.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - reyataz kapszula, alacsony dózisú ritonavir, együtt adják a jelzett 6 éves korig a hiv-1-fertőzött felnőttek és betegek kezelésére és régebbi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek (lásd 4. a rendelkezésre álló virológiai, mind a klinikai adatokat felnőtt betegek, nincs haszon várható a betegek rezisztens törzsek több proteáz-gátlók (≥ 4 pi mutációk). a választás a reyataz a kezelés tapasztalt felnőtt, gyermek betegeket alapján egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, valamint a beteg a kezelés előzmények (lásd 4. 4 és 5. a reyataz-t, co-alacsony dózisú ritonavirrel, jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött gyermekgyógyászati betegek legalább 3 hónapos korban, majd legalább 5 kg tömegű (lásd 4. a rendelkezésre álló virológiai, mind a klinikai adatokat felnőtt betegek, nincs haszon várható a betegek rezisztens törzsek több proteáz-gátlók ( 4 pi mutációk). a választás a reyataz a kezelés tapasztalt felnőtt, gyermek betegeket alapján egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, valamint a beteg a kezelés előzmények (lásd 4. 4 és 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - az arzén-trioxid - leukémia, promyelocytic, akut - daganatellenes szerek - a trisenox-ot javallt indukciós elengedése, valamint a konszolidáció a felnőtt betegek:az Újonnan diagnosztizált alacsony-közepes kockázat akut promyelocytic leukémia (apl) (fehérvérsejtszám, legfeljebb 10 x 103/µl) kombinálva all‑transz‑retinol-sav (atra)visszaesett/tűzálló akut promyelocytic leukémia (apl) (előző kezelés bele kellett volna retinoid, kemoterápia)jelenléte jellemez a t(15;17) a transzlokáció és/vagy a jelenléte a pro-myelocytic leukémia/retinol-sav-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gén. a válaszadási arány a más akut myeloid leukémia altípusa, hogy az arzén-trioxid nem vizsgálták.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilát mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotikus szerek - a pradaxa 75 mgprimary vénás thromboemboliás események felnőtt betegeknél, akik átestek elektív, teljes csípőprotézis műtét, vagy teljes térdprotézis műtét. a pradaxa 110 mgprimary vénás thromboemboliás események felnőtt betegeknél, akik átestek elektív, teljes csípőprotézis műtét, vagy teljes térdprotézis műtét. a stroke megelőzése, valamint a szisztémás embólia szenvedő felnőtteknél, akik nem valvular pitvarfibrilláció (nvaf), egy vagy több kockázati tényezők, mint a megelőző stroke vagy tranziens ischaemiás attack (tia); életkor ≥ 75 év; szívelégtelenség (nyha ≥ ii.); cukorbetegség, a magas vérnyomás. kezelés a mélyvénás trombózis (dvt), mind a pulmonalis embolia (pe), illetve megelőzése, a visszatérő mvt, illetve pe felnőttek. a pradaxa 150 mgprevention a stroke, valamint szisztémás embólia szenvedő felnőtteknél, akik nem valvular pitvarfibrilláció (nvaf), egy vagy több kockázati tényezők, mint a megelőző stroke vagy tranziens ischaemiás attack (tia); életkor ≥ 75 év; szívelégtelenség (nyha ≥ ii.); cukorbetegség, a magas vérnyomás. kezelés a mélyvénás trombózis (dvt), mind a pulmonalis embolia (pe), illetve megelőzése, a visszatérő mvt, illetve pe felnőttek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - a laropiprant, nikotinsav - diszlipidémiájának - lipid módosító szerek - a pelzont-ot kezelésére javallt, a dyslipidaemia, különösen a betegek kombinált vegyes dyslipidaemia (jellemzik emelt szint alacsony sűrűségű-lipoprotein (ldl) koleszterin, valamint triglicerid -, alacsony magas sűrűségű-lipoprotein (hdl)koleszterin), valamint a betegek elsődleges hiperkoleszterinémiában (heterozigóta rokoni, illetve nem-rokoni). a pelzont-ot kell használni a betegek kombinálva 3-hidroxi-3-methylglutaryl-koenzim-a (hmg-coa)-reduktáz-gátlók (sztatinok), amikor a koleszterinszint-csökkentő hatása a hmg-coa-reduktáz gátló monoterápia nem megfelelő. használható önmagában, csak azoknál a betegeknél, akiknél hmg-coa-reduktáz gátlók helyénvaló vagy nem tolerálható. diéta, illetve más, nem gyógyszeres kezelés (pl.. testmozgás, testsúly-csökkentés) folytatni kell a kezelés során a pelzont.