Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - pajzsmirigy daganatok - daganatellenes és immunmoduláló szerek - caprelsa javallt a kezelés a betegek inoperábilis helyileg előrehaladott vagy metasztatikus betegség agresszív és tüneti medullaris pajzsmirigy-rák (mtc). caprelsa jelzi a felnőttek, gyermekek, serdülők 5 éves kortól. azoknál a betegeknél, akiknél átrendezték-alatt-transfection(ret) a mutáció nem ismert, vagy negatív, egy esetleges alacsonyabb javára kell figyelembe venni, mielőtt egyéni kezelés határozat.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - eliglustat - gaucher-betegség - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - cerdelga a hosszú távú kezelésére javallt a felnőtt betegek gaucher betegség 1-es típusú (gd1-ben), akik cyp2d6 szegény metabolisers (pms), a közbenső metabolisers (ims) vagy a kiterjedt metabolisers (ems).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - pajzsmirigy daganatok - daganatellenes szerek - a felnőtt betegek progresszív, nem reszekválható lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus medulláris pajzsmirigy karcinóma kezelése.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavuconazole - aspergillosis - cresemba jelzi a felnőttek kezelésére:invazív aspergillosismucormycosis betegeknél, akiknél az amfotericin b inappropriateconsideration kell fordítani a hivatalos útmutató a megfelelő használatára a gombaellenes szerek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihidroklorid - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a daklinza-t más krónikus hepatitis c vírus (hcv) fertőzés kezelésére felnőttek körében fel kell tüntetni (lásd 4. pont. 2, 4. 4 és 5. a hcv genotípus specifikus tevékenység, lásd 4. 4 és 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):a hiv-1 fertőzés retrovírus-ellenes kezelés (art)-a tapasztalt felnőtt betegeknél, beleértve azokat is, amelyek rendkívül előkezelt. a hiv-1 fertőzés gyermekkorú, a 3 éves kor legalább 15 kg testsúly. annak eldöntésében, hogy a kezelés megindítása darunavir co-alacsony dózisú ritonavirrel, óvatos figyelmet kell fordítani a kezelés történelem, a beteg egyéni, illetve a minták mutációk kapcsolódó különböző anyagok. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 és 5. darunavir co-alacsony dózisú ritonavirrel jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a betegek kezelése a humán immundeficiencia vírus (hiv-1) fertőzés.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. annak eldöntésében, hogy a kezelés megindítása darunavir ilyen art-tapasztalt betegek, genotípusos vizsgálatot kell útmutató használata darunavir fel (lásd 4. 2, 4. 3, 4. 4 és 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridium fertőzések - hasmenést gátló gyógyszerek, bél gyulladáscsökkentő / antiinfective ügynökök - dificlir filmtabletta kezelésére javallt, a clostridioides difficile fertőzés (cdi) is ismert, mint c. difficile társuló hasmenés (cdad) a felnőtt, gyermek betegek testsúlya legalább 12. 5 kg. figyelembe kell venni a hivatalos irányelvek a megfelelő használatára az antibakteriális szerek. dificlir granulátum belsőleges szuszpenzióhoz kezelésére javallt, a clostridioides difficile fertőzés (cdi) is ismert, mint c. difficile társuló hasmenés (cdad) a felnőttek, illetve gyermekkorú, a születéstől a < 18 éves. figyelembe kell venni a hivatalos irányelvek a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirin-hidroklorid - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - edurant, más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva javallt a kezelés a humán immundeficiencia vírus írja be 1 (hiv‑1)-fertőzés az antiretrovirális treatment‑naïve betegek 12 éves és annál idősebb egy vírusterhelés ≤ 100 000 hiv‑1 rns másolatok/ml. mint más antiretrovirális gyógyszerek, genotípusos rezisztencia vizsgálatot kell útmutató használata edurant.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antitrombotikus szerek - eliquis 2 esetében. 5 mg filmtabletta:vénás thromboemboliás események (vte) felnőtt betegeknél, akik átestek a választható csípő-vagy térdprotézis műtét. a stroke megelőzése, valamint a szisztémás embólia szenvedő felnőtteknél, akik nem valvular pitvarfibrilláció (nvaf), egy vagy több kockázati tényezők, mint a megelőző stroke-ot vagy átmeneti ischaemiás roham (tia); életkor ≥ 75 év; magas vérnyomás; cukorbetegség; tünetekkel járó szívelégtelenség (nyha ≥ ii.). kezelés a mélyvénás trombózis (dvt), mind a pulmonalis embolia (pe), illetve megelőzése, a visszatérő mvt, illetve pe felnőtteknek (lásd 4. 4 a hemodinamikailag instabil pe beteg). az eliquis 5 mg filmtabletta:a stroke megelőzése, valamint a szisztémás embólia szenvedő felnőtteknél, akik nem valvular pitvarfibrilláció (nvaf), egy vagy több kockázati tényezők, mint a megelőző stroke-ot vagy átmeneti ischaemiás roham (tia); életkor≥ 75 év; magas vérnyomás; cukorbetegség; tünetekkel járó szívelégtelenség (nyha ≥ ii.). kezelés a mélyvénás trombózis (dvt), mind a pulmonalis embolia (pe), illetve megelőzése, a visszatérő mvt, illetve pe felnőtteknek (lásd 4. 4 a hemodinamikailag instabil pe beteg).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 és 5.