Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - influenza-virus (inaktiverede, split) af følgende stammer:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - lignende stamme (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - lignende stamme (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - lignende stamme (b/brisbane/60/2008, wild-type) - influenza, human; immunization - vacciner - profylakse af influenza hos individer 60 år og derover, især hos dem, der har en øget risiko for associerede komplikationer. brug af idflu bør være baseret på officielle anbefalinger.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - influenza-virus (inaktiverede, split) af følgende stammer:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - lignende stamme (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - lignende stamme (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - lignende stamme (b/brisbane/60/2008, wild-type) - influenza, human; immunization - vacciner - profylakse af influenza hos individer 60 år og derover, især hos dem, der har en øget risiko for associerede komplikationer. brug af intanza bør være baseret på officielle anbefalinger.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

seqirus netherlands b.v. - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/darwin/6/2021, ivr-227) / a/victoria/4897/2022 (h1n1) pdm09-like strain (a/victoria/4897/2022, ivr-238) / b/phuket/3073/2013-like strain (b/phuket/3073/2013, bvr-1b) / influenza virus b/austria/1359417/2021-like strain (b/austria/1359417/2021, bvr-26) - influenza, human - vacciner - forebyggelse af influenza hos ældre (65 år og ældre). fluad tetra bør anvendes i overensstemmelse med officielle anbefalinger.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - reduktion i varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom) og reduktion i varigheden af neutropeni hos patienter, der gennemgår myeloablative terapi efterfulgt af knogle-marrow transplantation, der anses for at være en øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​filgrastim er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. mobilisering af perifere blod progenitorceller (pbpc). i børn og voksne med svær medfødt, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) ≤0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af filgrastim er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. behandling af vedvarende neutropeni (anc ≤ 1. 0 x 109/l) hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre behandlingsmuligheder er upassende.

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastom - antineoplastiske midler - qarziba er indiceret til behandling af høj-risiko neuroblastoma hos patienter i alderen fra 12 måneder og derover, der tidligere har modtaget induktion kemoterapi og opnået mindst et delvist svar, fulgt af myeloablative terapi og stem cell transplantation, samt patienter med en historie af recidiverende eller refraktær neuroblastoma, med eller uden residual sygdom. før behandling af tilbagefaldet neuroblastom bør enhver aktiv fremskreden sygdom stabiliseres ved hjælp af andre egnede foranstaltninger. i patienter med en historie af recidiverende/refraktær sygdom og patienter, der ikke har opnået en komplet respons efter første linje behandling, qarziba bør kombineres med interleukin 2 (il-2).

Dánia - dán - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - rabiesvirus stamme, wistar pm/wi 38-1503-3m (inaktiveret) - pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning - >2,5 ie

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - somapacitan - vækst - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - sogroya is indicated for the replacement of endogenous growth hormone (gh) in children  aged 3  years and above, and adolescents with growth failure due to growth hormone deficiency (paediatric ghd), and in adults with growth hormone deficiency (adult ghd).

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

belpharma s.a. - tasonermin - sarkom - immunostimulants, - beromun er angivet i voksne som et supplement til kirurgi for efterfølgende fjernelse af tumor, således at forhindre eller forsinke amputation, eller i det palliative situation, for irresectable blødt væv sarkom af lemmer, som bruges i kombination med melphalan via mild hyperthermic isoleret-lem perfusion (ilp).

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - hæmofili b - antihemorrhagics - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili b (medfødt faktor ix-mangel).

Európai Unió - dán - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - raltegravir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - isentress er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af human immundefekt virus (hiv-1) infektion.