Európai Unió - norvég - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hyperkolesterolemi - lipid modifiserende midler - lojuxta er angitt som et supplement til en low‑fat diett og andre lipid‑lowering medisinsk produkter med eller uten lav-density lipoprotein (ldl) aferese i voksen pasienter med homozygous familiær hyperkolesterolemi (hofh). genetisk bekreftelse av hofh skal være oppnådd når det er mulig. andre former for primær hyperlipoproteinaemia og sekundære årsaker til hypercholesterolaemia (e. nefrotisk syndrom, hypothyreose) må utelukkes.

Európai Unió - norvég - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - cobicistat - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

Európai Unió - norvég - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - flutemetamol (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostiske radiopharmaceuticals - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. vizamyl er en radiopharmaceutical legemiddel indikert for positron emisjon tomografi (pet) avbildningen av amyloid-β neuritic plakk tetthet i hjernen hos voksne pasienter med kognitiv svikt som blir vurdert for alzheimers sykdom (ad) og andre årsaker til kognitiv svikt. vizamyl bør brukes sammen med en klinisk vurdering. en negativ søk angir sparsom eller ingen plakk, som ikke er forenlig med diagnosen ad.

Norvégia - norvég - Statens legemiddelverk

photonamic gmbh & co. kg - 5-aminolevulinsyre - medisinert plaster - 8 mg

Európai Unió - norvég - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - mycoplasma hyopneumoniae, strain 7304 (nexhyon), expressing the capsid protein of porcine circovirus type 2a, inactivated - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - griser - for the active immunisation of pigs:to reduce lung lesions associated with porcine enzootic pneumonia caused by mycoplasma hyopneumoniae. also, to reduce the incidence of these lesions (as observed in field studies). to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and the duration of the viraemic period associated with diseases caused by porcine circovirus type 2 (pcv2). efficacy against pcv2 genotypes a, b and d has been demonstrated in field studies. to reduce culling rate and the loss of daily weight gain caused by mycoplasma hyopneumoniae and/or pcv2 related diseases (as observed at 6 months of age in field studies). mycoplasma hyopneumoniae: onset of immunity: 3 weeks after vaccinationduration of immunity: 23 weeks after vaccinationporcine circovirus type 2:onset of immunity: 2 weeks after vaccinationduration of immunity: 22 weeks after vaccinationin addition, a reduction in nasal and faecal shedding and the duration of nasal excretion of pcv2 was demonstrated in animals challenged at 4 weeks and at 22 weeks after vaccination.

Norvégia - norvég - Statens legemiddelverk

orifarm as - insulin aspart - injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn - 100 e/ ml

Európai Unió - norvég - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptiske - aripiprazol mylan pharma er indisert for behandling av schizofreni hos voksne og hos ungdom i alderen 15 år og eldre. aripiprazole mylan pharma er angitt for behandling av moderate til alvorlige maniske episoder i bipolar jeg uorden og for forebygging av en ny manisk episode i voksne som har opplevd hovedsakelig maniske episoder og som maniske episoder svarte til aripiprazole behandling. aripiprazole mylan pharma er angitt for behandling i inntil 12 uker av moderate til alvorlige maniske episoder i bipolar jeg uorden i ungdom i alderen 13 år og eldre.

Európai Unió - norvég - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - linaclotide - irritabel tarm-syndrom - narkotika for forstoppelse - constella er indisert for symptomatisk behandling av moderat til alvorlig irritabel tarmsyndrom med forstoppelse (ibs-c) hos voksne.

Európai Unió - norvég - EMA (European Medicines Agency)

a.c.o.m. - advanced center oncology - kobber (64 cu) klorid - radionuklide bildebehandling - various diagnostic radiopharmaceuticals - cuprymina er en radiofarmasøytisk forløper. det er ikke beregnet for direkte bruk hos pasienter. dette legemidlet må bare brukes til radioaktivt merking av bærermolekyler, som er spesielt utviklet og autorisert for radioaktivt merking med dette radionuklidet.

Európai Unió - norvég - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - 5-aminolevulinsyre hydroklorid - gliom - antineoplastiske midler - gliolan er indisert hos voksne pasienter for visualisering av ondartet vev under operasjon for ondartet gliom (verdens helseorganisasjon iii og iv).