Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazon hidroklorid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - pioglitazone je označen kot drugi ali tretji vrstici zdravljenje tip 2 sladkorne bolezni, kot je opisano spodaj:kot monotherapyin odraslih bolnikih (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) neustrezno nadzorovane z dieto in telesno vadbo, za katere metformin ni primeren, ker kontraindikacije ali nestrpnosti;kot dvojno oralna terapija v kombinaciji withmetformin, pri odraslih bolnikih (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) z nezadostno glycaemic nadzor kljub maksimalne dopustne odmerek monotherapy z metforminom;sulfonil sečnine, le pri odraslih bolnikih, ki pokažejo nestrpnost do metforminom ali za katere metformin je kontraindiciran, z nezadostno glycaemic nadzor kljub maksimalne dopustne odmerek monotherapy z sulfonil sečnine;kot trojna oralna terapija v kombinaciji withmetformin in sulfonil sečnine, pri odraslih bolnikih (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) z nezadostno glycaemic nadzor kljub dvojno oralna terapija. pioglitazone je prikazano tudi za kombinacijo z insulina v vrsto 2 sladkorna bolezen pri odraslih bolnikih z nezadostno glycaemic nadzor na insulin, za katere metformin ni primeren, ker kontraindikacije ali nestrpnosti. po začetku terapije z pioglitazone, bolnike je treba pregledati in po 3 do 6 mesecev, da oceni ustreznost odziva na zdravljenje (e. zmanjšanje hba1c). pri bolnikih, ki ne kažejo ustrezen odgovor, pioglitazone, je treba prekiniti,. v luči možnih tveganj z dolgotrajna terapija, predpisovalce morajo potrditi na kasnejše redne preglede, da je korist pioglitazone je ohranjena.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - alitretinoin - sarcoma, kaposi - antineoplastična sredstva - panretin gel je navedena za lokalno zdravljenje kožne lezije pri bolnikih s pridobljenim-imunski-pomanjkljivosti-sindrom (aids), povezanih z kaposi ' s sarkom (ks), če:so poškodbe, ki niso ulcerated ali lymphoedematous, in;zdravljenje globokih ks, ni potrebno, in;poškodbe se ne odziva na sistemski antiretrovirusne terapije, in;naprave za radioterapijo ali kemoterapijo niso primerne.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - cinakalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kalcij homeostaza - zdravljenje sekundarnega hiperparatiroidizma (hpt) pri bolnikih s končno ledvično boleznijo (esrd) pri vzdrževalnem dializnem zdravljenju. mimpara se lahko uporablja kot del terapevtski režim, vključno z fosfat veziv in/ali vitamina d sterolov, kot je primerno (glej poglavje 5. zmanjšanje hypercalcaemia pri bolnikih z:-parathyroid karcinom. - primarni hpt, za katere parathyroidectomy bi se kazalo na osnovi seruma calciumlevels (kot je opredeljeno z ustreznimi smernicami za zdravljenje), ampak v katero parathyroidectomy ni klinično primerno ali je kontraindicirana.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nicotinic kisline - dislipidemije - sredstva za spreminjanje lipidov - pelzont je primerna za zdravljenje dyslipidaemia, zlasti pri bolnikih s kombinirano mešano dyslipidaemia (značilno povišane ravni nizko gostoto-hdl (ldl) holesterola in trigliceridov in nizko visoko gostoto-hdl (hdl)holesterol) in pri bolnikih s primarno hypercholesterolaemia (heterozygous družinsko in ne-družinsko). pelzont je treba uporabljati pri bolnikih, ki v kombinaciji z 3-hidroksi-3-methylglutaryl-koencim a (hmg-coa)-reductase inhibitorji (statins), ko je raven holesterola, znižuje učinek hmg-coa-reductase zaviralec monotherapy je neustrezna. lahko se uporablja kot monotherapy le pri bolnikih, pri katerih hmg-coa-reductase inhibitorji so se štejejo za neprimerne ali ne prenaša. prehrana in druge ne-farmakološko zdravljenje (e. vadba, zmanjšanje telesne mase), bi bilo treba še naprej med terapijo z pelzont.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly netherlands - pemetreksed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastična sredstva - maligni pleural mesotheliomapemetrexed lilly v kombinaciji z cisplatin je primerna za zdravljenje kemoterapija naivna bolnikih z unresectable maligni pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed lilly v kombinaciji z cisplatin je označen za prvo linijo zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija. pemetrexed lilly je označen kot monotherapy za vzdrževanje zdravljenje lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologijo pri bolnikih, katerih bolezen ni napredovala takoj po platinum, ki temelji kemoterapijo. pemetrexed lilly je označen kot monotherapy na drugi liniji zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplazme dojke - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastatski rak dojk:perjeta je primerna za uporabo v kombinaciji z trastuzumab in docetaxel pri odraslih bolnikih s her2 pozitiven metastatskega ali lokalno periodično unresectable raka dojk, ki ga še niso prejeli prejšnji anti-her2 terapijo ali kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni. neoadjuvant zdravljenje raka dojk:perjeta je primerna za uporabo v kombinaciji z trastuzumab in kemoterapijo za neoadjuvant zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitiven, lokalno napredovalo, protivnetno, ali zgodnji fazi raka dojke na visoko tveganje za ponovitev.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazon hidroklorid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - pioglitazone je označen kot drugi ali tretji vrstici zdravljenje tip 2 sladkorne bolezni, kot je opisano spodaj: kot monotherapy - pri odraslih bolnikih (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) neustrezno nadzorovane z dieto in telesno vadbo, za katere metformin ni primeren, ker kontraindikacije ali nestrpnosti;kot dvojno oralna terapija v kombinaciji z - sulfonil sečnine, le pri odraslih bolnikih, ki pokažejo nestrpnost do metforminom ali za katere metformin je kontraindiciran, z dovolj glycaemic nadzor kljub maksimalne dopustne odmerek monotherapy z sulfonil sečnine; pioglitazone je prikazano tudi za kombinacijo z insulina v vrsto 2 sladkorna bolezen pri odraslih bolnikih z nezadostno glycaemic nadzor na insulin, za katere metformin ni primeren, ker kontraindikacije ali nestrpnosti. po začetku terapije z pioglitazone, bolnike je treba pregledati in po 3 do 6 mesecev, da oceni ustreznost odziva na zdravljenje (e. zmanjšanje hba1c). pri bolnikih, ki ne kažejo ustrezen odgovor, pioglitazone, je treba prekiniti,. v luči možnih tveganj z dolgotrajna terapija, predpisovalce morajo potrditi na kasnejše redne preglede, da je korist pioglitazone je ohranjena.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glicerol fenilbutirat - motnje cikličnega uda, v rojstvu - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - ravicti je primerna za uporabo kot adjunctive terapijo za kronično upravljanje bolnikov z sečnine cikel motnje (ucds), vključno z pomanjkljivosti carbamoyl fosfat-sintetaze-i (cps), ornitin carbamoyltransferase (otc), argininosuccinate synthetase (rit), argininosuccinate lyase (asl), arginase i (arg) in ornitin translocase pomanjkljivost hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria sindrom (hhh), ki ne more biti upravlja prehranskih beljakovin, omejitev in/ali amino kisline, dodatki sam. ravicti je treba uporabljati z prehranskih beljakovin, omejitev in, v nekaterih primerih, prehranskih dopolnilih, (e. , esencialne aminokisline, arginin, citrulin, brezcarinske dodatke kalorij).

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostični radiofarmacevtiki - to zdravilo je za samo diagnostična uporaba in odobrene indikacije scintigraphic slikanje, v povezavi z druge primerne načine slikanja, za določitev vnetje/okužbe v perifernih kosti pri odraslih z suma osteomielitisa. zdravila scintimun ne smete uporabljati za diagnozo okužbe z diabetičnim nogam.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

vaia s.a. - pioglitazon hidroklorid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - pioglitazone je označen kot drugo - ali tretje-line obdelava tipa 2 sladkorna bolezen, kot je opisano spodaj:kot monotherapy:pri odraslih bolnikih (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) neustrezno nadzorovane z dieto in telesno vadbo, za katere metformin ni primeren, ker kontraindikacije ali nestrpnosti;kot dvojno oralna terapija v kombinaciji z:metformin, pri odraslih bolnikih (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) z nezadostno glycaemic nadzor kljub maksimalne dopustne odmerek monotherapy z metforminom;sulfonil sečnine, le pri odraslih bolnikih, ki pokažejo nestrpnost do metforminom ali za katere metformin je kontraindiciran, z nezadostno glycaemic nadzor kljub maksimalne dopustne odmerek monotherapy z sulfonil sečnine;kot trojna oralna terapija v kombinaciji z:metformin in sulfonil sečnine, pri odraslih bolnikih (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) z nezadostno glycaemic nadzor kljub dvojno oralna terapija. pioglitazone je prikazano tudi za kombinacijo z insulina v tipa 2-sladkorno bolezen-bolezni odraslih bolnikih z nezadostno glycaemic nadzor na insulin, za katere metformin ni primeren, ker kontraindikacije ali nestrpnosti (glej poglavje 4. po začetku terapije z pioglitazone, bolnike je treba pregledati in po treh do šestih mesecih, da oceni ustreznost odziva na zdravljenje (e. zmanjšanje hba1c). pri bolnikih, ki ne kažejo ustrezen odgovor, pioglitazone, je treba prekiniti,. v luči možnih tveganj z dolgotrajna terapija, predpisovalce morajo potrditi na kasnejše redne preglede, da je korist pioglitazone je ohranjena (glej poglavje 4.