Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazone, metformin hidroklorid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - avandamet je navedeno v zdravljenju diabetesa tipa 2 bolezni bolniki, zlasti s prekomerno telesno težo bolnikov:kdo se more doseči zadostne glycaemic nadzor na njihovo maksimalno dopustne odmerek peroralne metformin sam. v trojni oralna terapija z sulfonil sečnine v bolniki z nezadostno glycaemic nadzor kljub dvojno oralna terapija z njihovo maksimalno dopustne odmerek metforminom in sulfonil sečnine (glej poglavje 4.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazon - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - rosiglitazone je navedeno v zdravljenju diabetesa tipa 2 bolezni:kot monotherapy-pri bolnikih, ki (še posebej prekomerno telesno težo bolnikov) neustrezno nadzorovane z dieto in telesno vadbo, za katere metformin ni primeren, ker kontraindikacije ali intoleranceas dvojno oralna terapija v kombinaciji z metforminom, v bolniki (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) z nezadostno glycaemic nadzor kljub maksimalne dopustne odmerek monotherapy z metforminom-sulfonil sečnine, le pri bolnikih, ki kažejo, nestrpnost do metforminom ali za katere metformin je kontraindiciran, z nezadostno glycaemic nadzor kljub monotherapy z sulphonylureaas trojno oralna terapija v kombinaciji z metforminom in sulfonil sečnine, v bolniki (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) z nezadostno glycaemic nadzor kljub dvojno oralna terapija (glej poglavje 4.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastična sredstva - bevacizumab v kombinaciji s kemoterapijo na osnovi fluoropirimidina je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim karcinomom debelega črevesa ali danke. bevacizumab je v kombinaciji z paclitaxel je določen za prvo linijo za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim rakom dojke,. za dodatne informacije, kot na človeško epidermalna rast factor receptor 2 (her2) stanje. bevacizumab je v kombinaciji z capecitabine je določen za prvo linijo za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim rakom dojke, pri katerih zdravljenje z drugimi kemoterapijo možnosti, vključno z taxanes ali anthracyclines se ne šteje za primerno. bolnike, ki so v obdobju 12 mesecev prejemali zdravljenje, ki vsebuje zdravljenje s taksanom in antraciklinom v dodatku, je treba izključiti iz zdravljenja z zdravilom avastin v kombinaciji s kapecitabinom. za nadaljnje informacije, kot da her2 status. bevacizumab, poleg platinum, ki temelji kemoterapijo, je označen za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikih z unresectable napredno, metastatskega ali ponavljajoče se non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija. bevacizumab je v kombinaciji z erlotinib, je označen za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikih z unresectable napredno, metastatskega ali ponavljajoče se non-skvamoznih non-small cell lung cancer z epidermalna rastni dejavnik receptorjev (egfr) aktiviranjem mutacije. bevacizumab je v kombinaciji z interferonom alfa-2a, ki je navedena za prvi vrstici zdravljenje odraslih bolnikov z napredno in/ali metastatskim karcinomom raka. bevacizumab je v kombinaciji z carboplatin in paclitaxel je označena na sprednji strani-line zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim (international federation of porodništva in ginekologije (figo) faze iii b, iii c in iv) epitelnih jajčnikov, fallopian tube, ali primarni trebušno raka. bevacizumab je v kombinaciji z carboplatin in gemcitabine, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s prvo ponovitev platinum-občutljive epitelnih jajčnikov, fallopian tube ali primarni trebušno raka, ki še niso prejeli pred terapijo z bevacizumab ali drugih vegf inhibitorji ali vegf receptor–ciljno agenti. bevacizumab je v kombinaciji z paclitaxel, topotecan, ali pegylated liposomal doxorubicin je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s platino-odporne periodično epitelnih jajčnikov, fallopian tube, ali primarni trebušno raka, ki so prejeli več kot dve pred kemoterapijo regimens in ki ga še niso prejeli pred terapijo z bevacizumab ali drugih vegf inhibitorji ali vegf receptor–ciljno agenti. bevacizumab je v kombinaciji z paclitaxel in cisplatin, ali, alternativno, paclitaxel in topotecan pri bolnikih, ki ne morejo prejemati platinum terapija je primerna za zdravljenje odraslih bolnikov z vztrajno, periodično, ali metastatskim karcinom materničnega vratu.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entecavir - hepatitis b, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - baraclude je indiciran za zdravljenje kronične virus hepatitisa b (hbv) okužbe pri odraslih z:odškodnina za bolezni jeter in dokazilo o aktivni virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alanin aminotransferase (alt), ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza;decompensated bolezen jeter. za obe nadomestilo in decompensated bolezni jeter, ta navedba temelji na kliničnem preskušanju podatkov v nucleoside naivnih bolnikov z hbeag pozitivnih in hbeag negativnih hbv okužbe. glede bolnikov z lamivudinom neodzivnega hepatitisa b.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - predkroglomerna limfoblastna levkemija limfoma - antineoplastična sredstva - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronska kislina - osteoporoza, postmenopavz - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - zdravljenje osteoporoze pri ženskah po menopavzi z večjim tveganjem zloma. zmanjšanje tveganja za zlome vretenc je bilo dokazano,. učinkovitost na femoralne-vrat zlomi ni bila ugotovljena.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - bortezomib - multiple myeloma - antineoplastična sredstva - bortezomib soncu, kot monotherapy ali v kombinaciji z pegylated liposomal doxorubicin ali dexamethasone je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s postopno več plazmocitom, ki so prejeli vsaj 1 pred terapijo in ki so že obdelani ali ki so neprimerni za haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib sun v kombinaciji z melphalan in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki niso primerni za visoke odmerke kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib sun v kombinaciji z dexamethasone, ali z dexamethasone in thalidomide, je primerna za indukcijsko zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki so primerna za visoke odmerke kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib sun v kombinaciji z rituksimabom, ciklofosfamid, doxorubicin in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih plašč limfom celic, ki so neprimerni za haematopoietic stem cell presaditev.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - busulfan - hematopoetična presaditev izvornih celic - antineoplastična sredstva - busilvex sledi ciklofosfamid (bucy2) je navedena kot kondicioniranje zdravljenje pred konvencionalne krvotvornih matičnih celic presaditev (hpct) pri odraslih bolnikih, ko kombinacija se šteje na voljo možnost. busilvex naslednje fludarabine (fb) je označena kot naprava za zdravljenje pred haematopoietic progenitor cell presaditev (hpct) pri odraslih bolniki, ki so kandidati za zmanjšane intenzivnosti naprava (ric) režim. busilvex sledi ciklofosfamid (bucy4) ali melphalan (bumel) je označena kot naprava za zdravljenje pred konvencionalnimi haematopoietic progenitor cell presaditev v pediatričnih bolnikih.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - busulfan - hematopoetična presaditev izvornih celic - alkil sulfonati - busulfan fresenius kabi sledi ciklofosfamid (bucy2) je navedena kot kondicioniranje zdravljenje pred konvencionalne krvotvornih matičnih celic presaditev (hpct) pri odraslih bolnikih, ko kombinacija se šteje na voljo možnost. busulfan fresenius kabi sledi ciklofosfamid (bucy4) ali melphalan (bumel) je označena kot naprava za zdravljenje pred konvencionalnimi haematopoietic progenitor cell presaditev v pediatričnih bolnikih.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - eksenatid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - byetta je indiciran za zdravljenje tipa 2 sladkorna bolezen v kombinaciji z:metformin;sulphonylureas;thiazolidinediones;metforminom in sulfonil sečnine;metforminom in thiazolidinedione;pri odraslih, ki niso dosegli ustreznega glycaemic nadzor na maksimalno dopustne koncentracije teh ustni terapije. byetta je prikazano tudi kot adjunctive terapija za bazalni insulin z ali brez metforminom in / ali pioglitazone pri odraslih, ki niso dosegli ustreznega glycaemic nadzor s temi zdravili.