Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ewerolimus - stwardnienie guzowate - Środki przeciwnowotworowe - niewydolność angiomyolipoma, związane z tuberous miażdżyca kompleks (tsc)votubia jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością nerek angiomyolipoma, związane z tuberous miażdżyca kompleks (tsc), które znajdują się w grupie ryzyka rozwoju powikłań (na podstawie takich czynników, jak wielkość guza lub obecność tętniaka, lub obecnością wielu i obustronnych guzów), ale które nie wymagają natychmiastowej interwencji chirurgicznej. dowód opiera się na analizie zmiany sumy objętości angiomyolipoma . Субэпендимальные гигантоклеточные astrocytomas (СЭГА), związane z tuberous miażdżyca kompleks (tsc)votubia jest wskazany do leczenia pacjentów z субэпендимальные гигантоклеточные astrocytomas (СЭГА), związane z tuberous miażdżyca kompleks (tsc), które wymagają interwencji terapeutycznej, ale nie poddaje się leczenie chirurgiczne. dowód opiera się na badanie zmiany objętości sega . dalsze kliniczne korzyści, takie jak poprawa w chorobie, związane z objawami, nie wykazano.

Lengyelország - lengyel - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

aristo pharma sp. z o.o. - finasteridum - tabletki powlekane - 5 mg

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - kombinacje - clopidogrel / acetylsalicylic acid teva jest wskazany w zapobieganiu incydentom miażdżycowym u dorosłych pacjentów przyjmujących już klopidogrel i kwas acetylosalicylowy (asa). klopidogrel/kwas acetylosalicylowy teva jest stałe połączenie dawek leków w celu kontynuowania terapii w:elewacja segmentu st ostre zespoły wieńcowe (niestabilna dławica piersiowa lub nie‑q‑zawał mięśnia sercowego), w tym pacjentów, poddanych stentowanie po чрескожных wieńcowych interventionst elewacja segmentu ostrym zawale mięśnia sercowego leczenie pacjentów kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego.

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - lamiwudyną, zydowudyny - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - combivir is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infection.

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromycyna - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - Środki antybakteryjne do stosowania systemowego, - podczas przepisywania ketek, należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania oficjalnezalecenia i lokalnego występowania oporności. Кетек jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń:u pacjentów w wieku 18 lat i oldercommunity zapalenie płuc, słaby lub umiarkowany. w leczeniu zakażeń wywołanych przez znanych lub podejrzanych beta-лактама i / lub macrolide-opornych szczepów (według historii pacjentów lub krajowych i / lub regionalnych trwałość danych), pokryta antybakteryjnym zakresem telithromycin:zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;ostre zapalenie zatok;u pacjentów 12 lat i oldertonsillitis / zapalenie gardła, wywołane przez streptococcus pyogenes, a alternatywa, gdy antybiotyki beta-laktamowe antybiotyki nie są odpowiednie w krajach / regionach o wysokiej częstości występowania makrolidowe-łożysko z. пиогенный, gdy опосредуются ermtr lub мэга.

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - lamiwudyną, zydowudyny - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - lamivudine / zidovudine teva jest wskazany w skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (hiv).

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromycyna - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - Środki antybakteryjne do stosowania systemowego, - kiedy przepisując levviax uwagę należy zwrócić na oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych i lokalnego występowania oporności (patrz również punkty 4. 4 i 5. levviax jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń:u pacjentów w wieku 18 lat i powyżej:-zapaleniem płuc łagodne lub umiarkowane (patrz punkt 4. - w leczeniu zakażeń wywołanych przez znanych lub podejrzanych beta-лактама i/lub makrolidowe szczepów opornych (według historii pacjentów lub krajowych i/lub regionalnych trwałość danych), pokryta antybakteryjnym zakresem telithromycin (patrz rozdziały 4. 4 i 5. 1):- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, ostre sinusitisin pacjentów 12 lat i powyżej:- zapalenie migdałków/zapalenie gardła, spowodowane przez paciorkowca-pyogenes, jako alternatywy, gdy antybiotyki beta-laktamowe antybiotyki nie są potrzebne w krajach/regionach o wysokiej częstości występowania makrolidowe łożysko z. pyogenes, w których pośredniczy ermtr lub mefa (patrz punkty 4). 4 i 5.

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Środki przeciwnowotworowe - sprajsel jest wskazany do leczenia pacjentów pediatrycznych:po raz pierwszy ujawnione przez filadelfii chromosomów-pozytywne chroniczna myeloid białaczki w fazie przewlekłej (ph+ cml sr) lub ph+ cml sr odpornością lub nietolerancją na wcześniejsze leczenie, tym imatinib. niedawno zdiagnozowano poziom ph+ ostra białaczka limfoblastyczna (all) w połączeniu z chemioterapią. sprajsel jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z po raz pierwszy zidentyfikowane filadelfii chromosomów-pozytywne (ph+) chroniczna myeloid białaczka (cml) w fazie przewlekłej;przewlekłe, przyspieszone lub wybuch fazie cml z opornością lub nietolerancją na wcześniejsze leczenie, tym imatinib mesylate;poziom ph+ ostra białaczka limfoblastyczna (all) i limfoidalnych wybuchu cml w przypadku oporności lub nietolerancji wcześniejszej terapii. sprajsel jest wskazany do leczenia pacjentów pediatrycznych z po raz pierwszy zidentyfikowane ph+ cml w fazie przewlekłej (ph+ cml-cp) lub ph+ cml-cp z odpornością lub nietolerancją na wcześniejsze leczenie, tym imatinib.

Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - temozolomid - glioma; glioblastoma - Środki przeciwnowotworowe - temodal twarde kapsułki jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z zdiagnozowanych glejak wielopostaciowy jednocześnie z radioterapią i w przyszłości w monoterapii leczenie;dzieci w wieku od trzech lat, młodzieży i dorosłych pacjentów z przerzutami czerniaka złośliwego, takich jak glejak wielopostaciowy lub gwiaździaka anaplastycznego, pokazując nawrotu lub progresji choroby po standardowej terapii.