Koselugo Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

koselugo

astrazeneca ab - selumetinib sulfate - neurofibromatosis 1 - Środki przeciwnowotworowe - koselugo as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (pn) in paediatric patients with neurofibromatosis type 1 (nf1) aged 3 years and above.

Ivozall Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

ivozall

orphelia pharma sas - klofarabina - prekursor komórkowy limfoblastyczny białaczka-chłoniak - Środki przeciwnowotworowe - leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej (all) u dzieci i młodzieży z nawrotem choroby lub opornych na leczenie po otrzymaniu co najmniej dwóch wcześniejszych schematów leczenia oraz w przypadku braku innej opcji leczenia, która prawdopodobnie doprowadzi do trwałej odpowiedzi. bezpieczeństwo i skuteczność zostały ocenione w badaniach pacjentów w wieku 21 lat przy wstępnej diagnozie.

Kaftrio Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

kaftrio

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - zwłóknienie torbielowate - inne produkty układu oddechowego - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Gavreto Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

gavreto

roche registration gmbh  - pralsetinib - rak, niedrobnokomórkowe płuca - Środki przeciwnowotworowe - gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (ret) fusion-positive advanced non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitor.

Ebvallo Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

ebvallo

pierre fabre medicament - tabelecleucel - lymphoproliferative disorders - ebvallo is indicated as monotherapy for treatment of adult and paediatric patients 2 years of age and older with relapsed or refractory epstein-barr virus positive post-transplant lymphoproliferative disease (ebv+ ptld) who have received at least one prior therapy. for solid organ transplant patients, prior therapy includes chemotherapy unless chemotherapy is inappropriate.

Isentress Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

isentress

merck sharp & dohme b.v. - raltegravir mieć - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - leki isentress podaje się w połączeniu z innymi zastosowanie leków do leczenia wirusa niedoboru odporności człowieka (hiv 1 infekcja) .

Hepsera Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

hepsera

gilead sciences ireland uc - dipiwoksyl adefowiru - wirusowe zapalenie wątroby typu b, przewlekłe - nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy - hepsera jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b u osób dorosłych z:wyrównaną chorobą wątroby z objawami aktywnej replikacji wirusa, ciężko dużej surowicy alanina-аминотрансферазы (alt) i histologicznych cech aktywnego zapalenia wątroby i włóknienie. początek hepsera leczenie należy rozważać tylko w przypadku, gdy zastosowanie alternatywne leki przeciwwirusowe z wysokim genetycznym barierę odporności nie są dostępne lub odpowiednie (patrz rozdział 5. 1);niewyrównaną chorobą wątroby w połączeniu z drugim agentem bez oporności krzyżowej do hepsera.

Xospata Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

xospata

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumaran - białaczka, szpikowe, ostre - Środki przeciwnowotworowe - xospata jest wskazany w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotem lub oporną na leczenie ostrej białaczki szpikowej (aml) z mutacją flt3 w .