Belgium - holland - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - mitoxantronhydrochloride 2,33 mg/ml - eq. mitoxantron 2 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 2 mg/ml - mitoxantronhydrochloride 2.33 mg/ml - mitoxantrone

Belgium - holland - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - mitoxantronhydrochloride 2,33 mg/ml - eq. mitoxantron 2 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 2 mg/ml - mitoxantronhydrochloride 2.33 mg/ml - mitoxantrone

Belgium - holland - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - mitoxantronhydrochloride 2,33 mg/ml - eq. mitoxantron 2 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 2 mg/ml - mitoxantronhydrochloride 2.33 mg/ml - mitoxantrone

Belgium - holland - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - mitoxantronhydrochloride 2,33 mg/ml - eq. mitoxantron 2 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 2 mg/ml - mitoxantronhydrochloride 2.33 mg/ml - mitoxantrone

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ozanimod hydrochloride - multiple sclerosis, relapsing-remitting; colitis, ulcerative - immunosuppressiva - multiple sclerosiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) with active disease as defined by clinical or imaging features. ulcerative colitiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - fingolimodhydrochloride 0,28 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,25 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - fingolimodhydrochloride 0,56 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

tillomed pharma gmbh mittelstrasse 5/5a 12529 schÖnefeld (duitsland) - fingolimodhydrochloride 0,56 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fingolimod 0,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171)

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - natalizumab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunosuppressiva - tyruko is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) for the following patient groups: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1), or, patients with rapidly evolving severe rrms defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain magnetic resonance imaging (mri) or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.