Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

lipomed gmbh - cladribine - leukemie, harige cel - antineoplastische middelen - litak is geïndiceerd voor de behandeling van haarcelleukemie.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - ribavirine biopartners is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis-c-virus (hcv) infectie bij volwassenen, kinderen drie jaar en ouder en adolescenten en mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een regime van de combinatie met interferon alfa-2b. monotherapie met ribavirine mag niet worden gebruikt. er is geen informatie over veiligheid of werkzaamheid over het gebruik van ribavirine met andere vormen van interferon (d.w.z.. niet alfa-2b). naïef patientsadult patientsribavirin biopartners is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, met verhoogde alanine aminotransferase (alt), die positief zijn voor hepatitis c virale ribonucleïnezuur (hcv-rna) (zie sectie 4. 4)kinderen die de leeftijd van drie jaar en ouder en adolescentsribavirin biopartners is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van kinderen van drie jaar en ouder en adolescenten, die alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die positief zijn voor hcv-rna. bij de beslissing om niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval (zie paragraaf 4. vorige-behandeling-niet patientsadult patientsribavirin biopartners is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die eerder hebben gereageerd (met een normalisatie van de alt-aan het einde van de behandeling) aan interferon alfa monotherapie, maar die later herviel (zie sectie 5.

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

regiomedica gmbh - alitretinoÏne - capsule, zacht - gelatine (e 441) ; glycerol (e 422) ; glycerolmonostearaat (e 471) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; plantaardige olie, gehydreerd ; sojaboonolie, gedeeltelijk gehydreerd ; sojaolie, gezuiverd ; sorbitol, vloeibaar, niet-kristalliseerbaar (e 420) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; water, gezuiverd - alitretinoin

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

regiomedica gmbh - alitretinoÏne - capsule, zacht - gelatine (e 441) ; glycerol (e 422) ; glycerolmonostearaat (e 471) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; plantaardige olie, gehydreerd ; sojaboonolie, gedeeltelijk gehydreerd ; sojaolie, gezuiverd ; sorbitol, vloeibaar, niet-kristalliseerbaar (e 420) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; water, gezuiverd - alitretinoin

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - lotilaner, milbemycin oxime - endectociden - honden - for use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh  - clopidogrel - perifere vaatziekten - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in:patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:- non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). - st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - clopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in:patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte;patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:- non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa);- st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherotrombotische gebeurtenissen in: * patiënten lijden aan een myocardinfarct (van een paar dagen tot minder dan 35 dagen), ischemische beroerte (vanaf 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of gevestigde perifere arterieel vaatlijden. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh  - pradofloxacine - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, fluorochinolonen - dogs; cats - dogstreatment van:wond infecties veroorzaakt door gevoelige stammen van staphylococcus intermedius-groep (met inbegrip s. pseudintermedius);oppervlakkige en diepe pyodermie veroorzaakt door gevoelige stammen van staphylococcus intermedius-groep (met inbegrip s. pseudintermedius);acute urine-darmkanaal infecties veroorzaakt door gevoelige stammen van escherichia coli en staphylococcus intermedius-groep (met inbegrip s. pseudintermedius);als adjuvante behandeling met mechanische of chirurgische parodontale therapie in de behandeling van ernstige infecties van het tandvlees en parodontale weefsels, veroorzaakt door gevoelige stammen van anaërobe organismen, bijvoorbeeld porphyromonas spp. en prevotella spp. catstreatment van acute infecties van de bovenste luchtwegen, veroorzaakt door gevoelige stammen van pasteurella multocida, escherichia coli en staphylococcus intermedius-groep (met inbegrip s. pseudintermedius).

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insuline glargine - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen van twee jaar en ouder.