Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva kezelésére javallt ofadult, gyermek szenvedő újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma (bcr‑abl) pozitív (ph+) krónikus myeloid leukaemia (cml), akinek csontvelő-transzplantáció nem tekinthető, mint az első vonalbeli kezelés. felnőtt, gyermek betegek ph+ cml krónikus fázisában sikertelensége után az interferon‑alfa kezelés, illetve a gyorsított fázis vagy robbanás válság. felnőtt, gyermek szenvedő újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma pozitív akut limfoblasztos leukémia (ph+) integrált kemoterápiával. felnőtt betegek visszaesett, vagy tűzálló ph+ all-monoterápiában. felnőtt betegek mielodiszpláziás/myeloproliferative betegségek (mds/mpd) kapcsolódó vérlemezke eredetű növekedési faktor receptor (pdgfr) gén újra rendelkezések. felnőtt betegek speciális hypereosinophilic szindróma (hes) és/vagy krónikus eosinophil leukémia (cel) a fip1l1-pdgfra átrendeződés. a hatás imatinib az eredmény, csontvelő-transzplantáció nem határozták meg. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. azok a betegek, akik alacsony, vagy nagyon alacsony kiújulás kockázata nem kaphat adjuváns kezelés. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. kivéve, hogy az újonnan diagnosztizált, krónikus fázisú cml-nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - irbezartán - magas vérnyomás - a renin-angiotenzin rendszerre ható szerek - az esszenciális hipertónia kezelése. vesebetegség kezelése, a betegek magas vérnyomás, valamint a 2-es típusú diabetes mellitus részeként egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer adagolási.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal - magas vérnyomás - a renin-angiotenzin rendszerre ható szerek - az esszenciális hipertónia kezelése. ez a fix dózisú kombináció olyan felnőtt betegek esetében jelentkezik, akiknek a vérnyomása önmagában nem áll rendelkezésre megfelelő irbezartán vagy hidroklorotiazid kezelés mellett.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprosztra - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - ophthalmologicals, antiglaucoma preparations and miotics - az emelkedett intraocularis nyomás csökkentése szemészeti hypertoniás vagy nyílt zugú glaukóma felnőtt betegeknél (lásd 5. pont. csökken az emelkedett szemnyomás, gyermekkorú éves 3 év < 18 év szemészeti magas vérnyomás vagy a gyermekgyógyászati glaukóma.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinib (foszfát formájában) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - daganatellenes szerek - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi kezelésére javallt felnőtt betegek polycythaemia vera, aki ellenáll, vagy érzékeny a hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin - diabetes mellitus, 2. típus - dipeptidyl peptidase 4 (dpp-4) inhibitors, drugs used in diabetes - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5. és 5. sz. 1 a rendelkezésre álló adatokra a különböző kombinációk esetén).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - oxibutininnal - urináris inkontinencia, urge - urológiai - a sürgősségi inkontinencia és / vagy a megnövekedett húgyúti gyakoriság és sürgősség tüneti kezelése felnőtt pácienseknél, instabil hólyag.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lamivudin - hepatitis b, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - lamivudine teva kezelésére javallt, a krónikus hepatitis b-ben szenvedő felnőttek:kompenzált májbetegségben a bizonyíték, hogy az aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (alt) szinten, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív májat, gyulladást és / vagy fibrózis. beavatás a lamivudin kezelés csak akkor kell figyelembe venni, amikor a használt alternatív vírusellenes szer nagyobb genetikai akadály nem áll rendelkezésre vagy nem megfelelő (lásd a 5. szakasz.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - lamivudin - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - lamivudin teva pharma b. részeként antiretrovirális kombinációs terápia, humán-immundeficiencia-vírus (hiv) kezelésére javallt-fertőzött felnőttek és gyermekek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - a lamivudin, zidovudin - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a lamivudin / zidovudin teva antiretrovirális kombinációs terápiában javallt emberi immunhiány-vírus (hiv) fertőzés kezelésére.