Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinux-nátrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotikus szerek - 5 mg / 0. 3 ml és 2 ml. 5 mg / 0. 5 ml, oldatos injekció:, vénás thromboemboliás események (vte) átesett betegek nagy ortopéd műtét, az alsó végtagok például a csípőtáji törés, nagy térd műtét vagy csípőprotézis műtét. , vénás thromboemboliás események (vte) átesett betegekben, hasi műtét, akik megítélni, hogy nagy a kockázata a tromboembóliás szövődmények, mint például átesett betegek hasi rák műtét (lásd 5. , vénás thromboemboliás események (vte) az orvosi betegek, akik megítélni, hogy nagy a kockázata a vte, aki mozgásképtelen miatt akut betegség, mint például a szív-elégtelenség és/vagy akut légzőrendszeri betegségek, és/vagy akut fertőző vagy gyulladásos betegség. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, oldatos injekció:, kezelés, instabil angina, non-st-elevációs myocardialis infarctus (stemi) a betegek számára, akiknek sürgős (< 120 perc) invazív kezelés (pci) nem javasolt (lásd 4. 4 és 5. a kezelés a st-elevációs myocardialis infarctus (stemi) a betegek, akiket thrombolytikumokkal kezelnek, vagy aki kezdetben nem kapnak más reperfúziós kezelés. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml és 10 mg / 0. 8 ml oldatos injekció: a kezelés az akut mélyvénás trombózis (dvt), valamint a kezelést a heveny pulmonalis embolia (pe), kivéve, hemodinamikailag instabil betegek, vagy betegek, akik igénylik a thrombolysis vagy a tüdő embolektómiát.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinakalcet-hidroklorid - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - kalcium homeosztázis - a másodlagos hyperparathyreosis (hpt) kezelése végstádiumú vesebetegségben (esrd) szenvedő betegeknél a fenntartó dialízis terápiában. a cinakalcet mylan-t lehet használni, mint egy része a terápiás kezelés, beleértve a foszfát kötőanyagok és/vagy d-vitamin szterolok, mint megfelelő. hypercalcaemia csökkentése, a betegek:mellékpajzsmirigy carcinomaprimary hpt kinek parathyroidectomywould feltüntetni alapján a szérum kalcium szintje (meghatározott vonatkozó kezelési irányelvek), de akiben parathyroidectomy klinikailag nem megfelelő, illetve ellenjavallt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - rasagilin-tartarát - parkinson kór - parkinson-ellenes szerek - rasagiline mylan idiopathiás parkinson-kór (pd) kezelésére monoterápiában (levodopa nélkül) vagy adjuváns terápia (levodopa) betegek ingadozásait dózist végét jelzi.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

servier (ireland) industries ltd - az agomelatin - depressziós rendellenesség, őrnagy - psychoanaleptics, - a súlyos depressziós epizódok felnőttek kezelésére.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - egyéb vérszegénység elleni szerek - a rienso krónikus vesebetegségben (ckd) szenvedő felnőtt betegek vas-hiányos anémia intravénás kezelésére javallt,. a diagnózis a vashiányos alapján kell a megfelelő laboratóriumi vizsgálatok is (lásd 4.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - merevedési zavar - urológiai - a merevedési zavar kezelésére felnőtt férfiakban. annak érdekében, hogy a tadalafil hatékony legyen, szexuális ingerlésre van szükség. a tadalafil mylan alkalmazása nem javallt nőknek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamide - epilepszia - antiepileptikumok, - monoterápia a parciális görcsrohamok kezelésére, vagy anélkül másodlagos általánosítás, a felnőttek újonnan diagnosztizált epilepszia;kiegészítő terápia a parciális görcsrohamok kezelésére, vagy anélkül másodlagos általánosítás, a felnőttek, kamaszok, a gyerekek 6 éves vagy annál idősebb.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entekavir-monohidrátot - hepatitisz b - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompenzált májbetegségben. mind a kompenzált, dekompenzált májbetegségben, ez a jelölés alapja a klinikai adat a nukleozid naiv betegek hbeag pozitív, valamint a hbeag negatív, hbv fertőzés. a lamivudin-refrakter hepatitisz b betegek tekintetében. az entekavir mylan is jelezte, a kezelés a krónikus hbv fertőzés nukleozid naiv gyermekgyógyászati betegek 2-től.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout készítmények - febuxostat mylan javallott a megelőzés és a kezelés a hyperuricaemia felnőtt betegek kemoterápiás vérkémiai rosszindulatú daganat lízis szindróma (tls) köztes a nagy kockázatnak. febuxosztát mylan kezelésére javallt, a krónikus hiperurikémia kezelésére alkalmazzák olyan körülmények között, ahol urát lerakódás már megtörtént (beleértve a történelem, vagy jelenlétét, tophus és/vagy köszvényes arthritis). febuxosztát mylan javallt felnőtteknél.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvesztrantnak - mellnövekedés - endokrin terápia - a fulvesztrant kezelésére javallt, az ösztrogén receptor pozitív, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő, posztmenopauzában lévő nők:korábban nem kezelt endokrin terápia, orwith betegség kiújulását vagy után adjuváns anti-ösztrogén terápia, vagy a betegség progresszióját az anti-ösztrogén terápia.