Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - daganatellenes szerek - a bevacizumab és a fluoropirimidin-alapú kemoterápia kombinációja a vastagbél vagy a végbél metasztatikus karcinóma felnőtt betegek kezelésére javallt. bevacizumab a paclitaxel együtt javallt első vonalbeli kezelés a felnőtt áttétes emlőrákban szenvedő betegek. további információ, mint a humán epidermális növekedési faktor receptor 2 (her2) állapot. a bevacizumab kapecitabinnal kombinációban javallt első vonalbeli kezelés a felnőtt áttétes emlőrákban szenvedő betegek, akiknél a kezelés egyéb kemoterápia lehetőségeket, beleértve a taxánok vagy antraciklinek nem tekinthető megfelelő. azoknál a betegeknél, akik az utóbbi 12 hónapban adják a taxánt és az antraciklineket tartalmazó adjuváns kezelést, az avastin és a kapecitabin. további információ her2 státusz. a bevacizumab, amellett, hogy a platina-alapú kemoterápiához, javallt első-vonalbeli kezelésére felnőtt betegek előrehaladott, inoperábilis, metasztatikus vagy kiújuló nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettan. a bevacizumab, kombinálva az erlotinib javallott első-vonalbeli kezelésére felnőtt betegek előrehaladott, inoperábilis, metasztatikus vagy kiújuló nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrák a epidermális növekedési faktor receptor (egfr) aktiváló mutációk. a bevacizumab együtt interferon alfa-2a-javallt első vonalbeli kezelésére felnőtt betegek speciális és/vagy metasztatikus vesesejtes rák. a bevacizumab, kombinálva karboplatin, valamint a paklitaxel javallott az első-vonalbeli kezelésére felnőtt betegek speciális (international federation of nőgyógyászat, szülészet (figo) szakaszában iii b iii c-iv.) epithelialis petefészek, petevezeték cső, vagy elsődleges peritoneális rák. a bevacizumab, kombinálva karboplatin, gemcitabin, kezelésére javallt, felnőtt betegek első megismétlődik a platina-érzékeny epithelialis petefészek, petevezeték cső vagy elsődleges peritoneális rák, akik nem kaptak előzetes kezelés, bevacizumab vagy más vegf gátlók, vagy vegf-receptor–célzott szerek. bevacizumab a paclitaxel együtt, a topotekán, vagy a pegilált liposzómás doxorubicin javallt a felnőtt betegek kezelése platina-rezisztens visszatérő epithelialis petefészek, petevezeték cső, vagy elsődleges peritoneális a rákot, aki nem kapott többet, mint a két korábbi kemoterápiás kezelésben, illetve akik nem kaptak előzetes kezelés, bevacizumab vagy más vegf gátlók, vagy vegf-receptor–célzott szerek. a bevacizumab, kombinálva a paklitaxel, ciszplatin, vagy pedig a paklitaxel, a topotekán azoknál a betegeknél, akik nem kaphatnak platinum kezelés javallt kezelésére felnőtt betegek tartós, visszatérő, vagy áttétes karcinóma a méhnyak.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - alfa-nonakogra - b hemofília - antihaemorrhagiás - a vérzés kezelésére és megelőzésére b hemofília (veleszületett ix faktor hiány).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritisbenepali kombinálva metotrexát kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek, amikor a válasz, hogy betegség-modifying antirheumatic gyógyszerek, beleértve a metotrexátot (hacsak nem kontraindikált), már nem megfelelő. benepali monoterápiaként intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő. benepali is jelezte, a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek korábban nem kezelt metotrexát. benepali, egyedül vagy kombinálva metotrexát, kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x-ray javítja a fizikai funkció. juvenilis idiopathiás arthritistreatment a polyarthritis (rheumatoid faktor pozitív vagy negatív) meghosszabbított oligoarthritis, a gyermekek, illetve serdülők a 2 éves kor akik nem adtak megfelelő választ, vagy akik bebizonyították, türelmetlen, metotrexát. kezelés arthritis psoriatica, a serdülők a 12 éves kort, akik nem adtak megfelelő választ, vagy akik bebizonyították, intoleráns, metotrexát. kezelés enthesitis kapcsolódó ízületi gyulladás, a serdülők a 12 éves kort, akik nem adtak megfelelő választ, vagy akik bebizonyították, intoleráns, a hagyományos terápia. mért nem vizsgálták a gyermekek kevesebb, mint 2 év. arthritis arthritistreatment az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában a felnőttek, amikor a válasz, hogy korábbi betegség-modifying antirheumatic gyógyszeres kezelés már nem megfelelő. az etanercept kimutatták, hogy javítja a fizikai funkció az arthritis psoriaticában szenvedő beteg részvételével, valamint, hogy csökkentse a periferiás ízületi károsodás mérve x-ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség. axiális spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment a felnőttek, akiknek súlyos aktív bechterew-kór, akik nem megfelelő válasz, hogy a hagyományos terápia. nem radiológiai axiális spondyloarthritistreatment a felnőttek, akiknek súlyos nem-radiológiai axiális spondyloarthritis objektív gyulladás jelei által jelzett magas c-reaktív protein (crp), és/vagy a mágneses rezonancia képalkotó (mri) bizonyíték, akik nem adtak megfelelő választ, hogy a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok). emléktábla psoriasistreatment a felnőttek közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör, aki nem válaszol, vagy akik ellenjavallata, vagy intoleráns más szisztémás terápia, beleértve a ciklosporin, metotrexát, vagy psoralen ultraibolya-fény (puva). gyermekgyógyászati emléktábla psoriasistreatment a krónikus súlyos plakkos pikkelysömör a gyermekek, illetve serdülők kortól 6 éves, aki nem megfelelően szabályozott, vagy intolerancia más szisztémás kezelésekre, vagy phototherapies.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrasztim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolónia stimuláló faktorok - a biograstim-ot javallt a csökkentés időtartama neutropenia, az előfordulási gyakorisága a lázas neutropenia kezelt betegeknél a szokásos citotoxikus kemoterápia a rosszindulatú (kivéve a krónikus myeloid leukémia, mielodiszpláziás szindrómában), valamint a csökkentés időtartama neutropenia átesett betegeknél myeloablativ terápia után csontvelő-transzplantáció tekinthető fokozott kockázata a hosszan tartó, súlyos neutropenia. a filgrasztim biztonságossága és hatásossága hasonló a felnőttek és a citotoxikus kemoterápiát kapó gyermekeknél. a biograstim-ot javallt igénybevétele perifériás vér progenitor sejtek (pbpc). a betegek, gyermekek vagy felnőttek, akiknek súlyos veleszületett, ciklikus, vagy idiopathiás neutropenia abszolút neutrofil szám (anc) 0. 5 x 109/l, a történelem súlyos vagy ismétlődő fertőzések, hosszú távú alkalmazása a biograstim jelezte, hogy növelje a neutrofil, hogy csökkentse az előfordulási gyakorisága, időtartama a fertőzés kapcsolatos események. a biograstim-ot kezelésére javallt, a tartós neutropenia (anc kisebb vagy egyenlő, mint 1. 0 x 109 / l) a fejlett hiv fertőzésben szenvedő betegeknél a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, amikor a neutropénia kezelésének egyéb lehetőségei nem megfelelőek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - a rheumatoid arthritis az enbrel-lel együtt metotrexát kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek, amikor a válasz, hogy betegség-modifying antirheumatic gyógyszerek, beleértve a metotrexátot (hacsak nem kontraindikált), már nem megfelelő. az enbrel-t monoterápiaként intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő. az enbrel-t is jelezte, a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek korábban nem kezelt metotrexát. az enbrel-t, egyedül vagy kombinálva metotrexát, kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x-ray javítja a fizikai funkció. juvenilis idiopathiás arthritis kezelésére polyarthritis (rheumatoid-faktor-pozitív vagy negatív) meghosszabbított oligoarthritis, a gyermekek, illetve serdülők a két évesek, akik nem adtak megfelelő választ, vagy akik bebizonyították, intoleráns, metotrexát. kezelés arthritis psoriatica, a serdülők a 12 éves kort, akik nem adtak megfelelő választ, vagy akik bebizonyították, intoleráns, metotrexát. kezelés enthesitis kapcsolódó ízületi gyulladás, a serdülők a 12 éves kort, akik nem adtak megfelelő választ, vagy akik bebizonyították, intoleráns, a hagyományos terápia. az enbrel-t nem vizsgálták a gyermekek kevesebb, mint két éve. arthritis psoriaticában kezelés az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában a felnőttek, amikor a válasz, hogy korábbi betegség-modifying antirheumatic gyógyszeres kezelés már nem megfelelő. az enbrel-t kimutatták, hogy javítja a fizikai funkció az arthritis psoriaticában szenvedő beteg részvételével, valamint, hogy csökkentse a periferiás ízületi károsodás mérve x-ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség. axiális spondyloarthritis bechterew-kór (mint) kezelésére felnőttek, akiknek súlyos aktív bechterew-kór, akik nem megfelelő válasz, hogy a hagyományos terápia. nem radiológiai axiális spondyloarthritis kezelésére felnőttek, akiknek súlyos nem-radiológiai axiális spondyloarthritis objektív gyulladás jelei által jelzett magas c-reaktív protein (crp), és/vagy a mágneses rezonancia képalkotó (mri) bizonyíték, akik nem adtak megfelelő választ, hogy a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok). plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőttek kezelésére, a közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör, aki nem válaszol, vagy akik ellenjavallata, vagy intoleráns más szisztémás terápia, beleértve a ciklosporin, metotrexát, vagy psoralen ultraibolya-fény (puva). gyermekgyógyászati plakkos pikkelysömör kezelés a krónikus súlyos plakkos pikkelysömör a gyermekek, illetve serdülők a hat éves kor akik nem megfelelően ellenőrzött, vagy intoleráns, más szisztémás kezelésekre, vagy phototherapies.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - daganatellenes szerek - az erbitux jelzi a kezelés a betegek epidermális növekedési faktor receptor (egfr)-kifejező, ras vad típusú metasztatikus colorectalis rák:kombinációban irinotecan-alapú kemoterápia;első sor kombinálva; folfox;mint egy ügynök olyan betegeknél, akiknek nem sikerült oxaliplatin - irinotecan-alapú terápia, aki intoleráns, hogy irinotecan. a részleteket lásd 5. az erbitux jelzi a kezelés a betegek laphámsejtes rák a fej-nyak:sugárkezeléssel kombinálva a lokálisan előrehaladott betegség;kombinálva platina-alapú kemoterápiához a visszatérő és/vagy metasztatikus betegség.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - mellnövekedés - daganatellenes szerek - ibrance kezelésére javallt, a hormon receptor (hr) pozitív, humán epidermális növekedési faktor receptor 2 (her2) negatív, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrák:kombinálva egy aromatáz gátló;kombinálva a fulvesztrant a nők, akik megkapták az előzetes endokrin terápia. a pre -, illetve a menopauza a nők, az endokrin terápia kombinálni kell a luteinizáló hormon releasing hormon (lhrh) agonista.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - b hemofília - antihaemorrhagiás - a vérzés kezelésére és megelőzésére b-es hemofíliás betegekben (veleszületett ix-es faktor hiány).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukin-gátlók, - periodikus láz syndromesilaris kezelésére javallt, a következő autoinflammatory periodikus láz szindrómák a felnőttek, kamaszok, gyermekeknek 2 éves kortól:cryopyrin kapcsolódó időszakos syndromesilaris kezelésére javallt, a cryopyrin kapcsolódó időszakos szindrómák (caps) beleértve:muckle-wells-szindróma (mws),Újszülöttkori többfunkciós gyulladásos betegség (nomid) / csecsemőkori krónikus neurológiai, bőr, ízületi szindróma (cinca),súlyos formája a családi hideg autoinflammatory szindróma (fcas) / familiáris hideg urticaria (fcu) bemutatja a tünetek túl hideg okozta urticariás bőrkiütés. a tumor nekrózis faktor receptor kapcsolódó periodikus szindróma (csapdÁk)ilaris kezelésére javallt, a tumor nekrózis faktor (tnf) receptor kapcsolódó periodikus szindróma (csapdÁk). hiperimmunglobulin d szindróma (hids)/ / mevalonát kináz hiány (mkd)ilaris kezelésére javallt, a hiperimmunglobulin d szindróma (hids)/ / mevalonát kináz hiány (mkd). familiáris mediterrán láz (fmf)ilaris kezelésére javallt, a familiáris mediterrán láz (fmf). ilaris kell adni kombinálva kolchicin, ha megfelelő. ilaris is kezelésére javallt:még mindig a diseaseilaris kezelésére javallt aktív még a betegség beleértve a felnőttkori still-betegség (aosd), valamint a szisztémás juvenilis idiopathiás arthritis (sjia) a betegek éves 2 éves vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi kezelés nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok), valamint a szisztémás kortikoszteroid. ilaris adható monoterápiában vagy kombinációban metotrexát. köszvényes arthritisilaris javallt a tüneti kezelésére felnőtt betegek gyakori köszvényes arthritis támadások (legalább 3 támadások az elmúlt 12 hónapban), akit nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok), valamint a gyógyszer ellenjavallt, vagy nem tolerálható, vagy nem nyújt megfelelő választ, s akiben ismételt tanfolyamok kortikoszteroidok nem megfelelő.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecaszermin - laron-szindróma - hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok - a súlyos primer inzulin-szerű növekedési-faktor-1 hiány (primer igfd) súlyos primer inzulinszerű növekedési faktorral kezelt gyermekek és serdülők hosszú távú kezelésére. súlyos primer igfd határozza meg:magasság szórás pontszám ≤ -3. 0;bazális inzulin-szerű növekedési faktor-1 (igf-1) szintje nem éri el a 2. - 5% az életkor, a nemek közötti;a növekedési hormon (gh), hogy elegendő;kizárás a másodlagos formák igf-1 hiányban, mint a hiányos táplálkozás, hypothyreosis, vagy krónikus kezelés farmakológiai dózisú gyulladáscsökkentő szteroidok. súlyos primer igfd magában foglalja a betegek mutációk a gh-receptor (ghr), post-ghr jelátviteli út, igf-1 gén hibás; nem gh hiányos, ezért nem várható, hogy megfelelően reagáljon az exogén gh kezelés. ajánlott, hogy a diagnózis megerősítésére igf-1 generációs teszt.