Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiracetám - epilepszia - egyéb antiepileptikumok - levetiracetam nap fel van tüntetve, a részleges fellépő rohamok kezelésére monoterápiában vagy anélkül, hogy másodlagos általánossá a betegek 16 éves korig újonnan diagnosztizált epilepszia. a levetiracetám nap van feltüntetve, mint kiegészítő kezelés:a kezelés parciális görcsrohamok-vagy anélkül másodlagos általánosítás a felnőttek, illetve a gyerekek a négy éves epilepsziás;a kezelés mioklónusos görcsrohamok, a felnőttek pedig serdülők 12 éves, juvenilis mioklónusos epilepszia;a kezelés a primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamok, a felnőttek pedig serdülők 12 éves kor idiopátiás generalizált epilepszia. a levetiracetám nap koncentrátum alternatív azoknál a betegeknél, amikor a szájon át történő alkalmazás átmenetileg nem lehetséges.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrasztim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - neutropenia és az előfordulási gyakorisága a betegek lázas neutropenia időtartamának csökkenése a malignitás (kivéve a krónikus myeloid leukémia, és myelodysplasiás szindrómák) citotoxikus kemoterápiával kezelt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplosztimot - purpura, trombocitopén, idiopátiás - antihaemorrhagiás - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikoszteroidok, immunglobulinok). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikoszteroidok, immunglobulinok).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib-difoszfát - karcinóma, bazális sejt - daganatellenes szerek - odomzo javallt a kezelés a felnőtt betegek lokálisan előrehaladott bazális sejtes karcinóma (bcc), akik nem támadható gyógyító műtét vagy a sugárkezelés terápia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici spa - a koffein-citrát - apnoe - psychoanaleptics, - a kezelés elsődleges apnoe korai újszülöttek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - daganatellenes szerek - Áttétes emlőrák cancerkanjinti kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív áttétes emlőrák (mbc):monoterápiában a kezelés azoknál a betegeknél, akik kaptak legalább két kemoterápiás kezelés a metasztatikus betegség. előzetes kemoterápia kell bele legalább egy antraciklin egy taxane, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. hormon-receptor-pozitív betegek is kudarcot vallott, hormonális kezelés, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. kombinálva a paklitaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség, akinek egy antraciklin nem megfelelő. kombinálva a docetaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség. kombinálva egy aromatáz gátló kezelés a posztmenopauzában lévő betegek hormon-receptor pozitív mbc, korábban nem kezelt trastuzumab. korai mell cancerkanjinti kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív, korai emlőrákban (ebc):következő műtét, kemoterápia (neoadjuváns vagy adjuváns), illetve sugárkezelés (ha alkalmazható). következő adjuváns kemoterápia a doxorubicin, ciklofoszfamid, kombinálva a paklitaxel vagy a docetaxel. kombinálva adjuváns kemoterápia álló docetaxel, karboplatin. kombinálva neoadjuváns kemoterápiát követően adjuváns kanjinti terápia, lokálisan előrehaladott (beleértve a gyulladásos) betegség vagy daganatok > 2 cm átmérőjű. kanjinti csak akkor kell használni, a metasztatikus vagy korai emlőrák, akinek a daganatok vagy her2 virális vagy her2 gén amplifikációt által meghatározott pontos validált assay. Áttétes gyomor cancerkanjinti kapecitabinnal kombinációban, vagy 5-fluorouracil, valamint ciszplatin kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív áttétes adenocarcinoma a gyomor vagy a gastrooesophagealis junction akik nem kaptak előzetes daganatellenes kezelés a metasztatikus betegség. kanjinti csak akkor alkalmazható olyan betegeknél, akik áttétes gyomorrák (mgc), amelynek a daganatok van her2 fokozott által meghatározott ihc 2+ megerősítő sish vagy hal eredmény, vagy egy ihc 3+ eredmény. pontos, hitelesített vizsgálat módszereket kell alkalmazni.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

diurnal europe b.v. - hidrokortizon - adrenal hyperplasia, congenital - kortikoszteroidok szisztémás alkalmazásra - treatment of congenital adrenal hyperplasia (cah) in adolescents aged 12 years and over and adults.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - leukémia, mieloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogén laherparepvec - melanóma - daganatellenes szerek - imlygic javallt kezelésére felnőttek inoperábilis melanoma, amely rokonságban vagy regionálisan áttétes (szakasz iiib, iiic és ivm1a), sem csont, agy, tüdő vagy más zsigeri betegség.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - levetiracetám - epilepszia - antiepileptikumok, - levetiracetam hospira fel van tüntetve, a részleges fellépő rohamok kezelésére monoterápiában vagy anélkül, hogy másodlagos általánossá felnőttek és serdülők, a 16 éves korig újonnan diagnosztizált epilepszia. a levetiracetám hospira jelzi kiegészítő therapyin a kezelés a parciális rohamok vagy anélkül másodlagos általánosítás a felnőttek, kamaszok, a gyerekek 4 éves kor epilepszia. a kezelés a mioklónusos görcsrohamok, a felnőttek pedig serdülők 12 éves, juvenilis mioklónusos epilepszia. a kezelés a primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamok, a felnőttek pedig serdülők 12 éves kor idiopátiás generalizált epilepszia. a levetiracetám hospira koncentrátum alternatív azoknál a betegeknél, amikor a szájon át történő alkalmazás átmenetileg nem lehetséges.