Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato - infezioni da hiv - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - trattamento del virus dell'immunodeficienza umana 1 (hiv-1) infezione in adulti età compresa tra 18 anni e oltre che sono naïve al trattamento antiretrovirale o sono infettate con hiv 1 senza mutazioni note associate a resistenza ad uno qualsiasi dei tre agenti antiretrovirali in stribild.

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merck sharp dohme ltd - boceprevir - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - victrelis è indicato per il trattamento dell'infezione da epatite-c cronica (chc) genotipo-1, in combinazione con peginterferone alfa e ribavirina, in pazienti adulti con malattia epatica compensata che sono trattate in precedenza o che hanno fallito la terapia precedente.

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janssen-cilag international nv - darunavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

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janssen-cilag international n.v. - o esposti per lungo tempo, cobicistat - infezioni da hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana 1 (hiv 1) negli adulti di età pari o superiore a 18 anni. genotipica test devono guidare l'uso di rezolsta.

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gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

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bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - le capsule di reyataz, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, sono indicate per il trattamento degli adulti con infezione da hiv-1 e dei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni in associazione con altri medicinali antiretrovirali (vedere paragrafo 4).. in base alle condizioni cliniche e virologiche dati da pazienti adulti, nessuna prestazione è prevista in pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori della proteasi (≥ 4 pi mutazioni). la scelta di reyataz in sperimentati trattamento di pazienti adulti e pediatrici dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale del paziente, la storia di trattamento (vedere paragrafi 4. 4 e 5. reyataz orale polvere, co-somministrato con ritonavir a basso dosaggio, è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in pazienti pediatrici con almeno 3 mesi di età e peso di almeno 5 kg (vedere paragrafo 4. in base alle condizioni cliniche e virologiche dati da pazienti adulti, nessuna prestazione è prevista in pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori della proteasi ( 4 pi mutazioni). la scelta di reyataz in sperimentati trattamento di pazienti adulti e pediatrici dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale del paziente, la storia di trattamento (vedere paragrafi 4. 4 e 5.

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gilead sciences ireland uc - cobicistat - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

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viiv healthcare bv - fosamprenavir calcio - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - telzir in combinazione con ritonavir a basso dosaggio è indicato per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini con immunodeficienza del virus di tipo 1 infettati da almeno sei anni in associazione con altri medicinali antiretrovirali. moderatamente antiretrovirali adulti, telzir in combinazione con una bassa dose di ritonavir, non ha dimostrato di essere efficace come lopinavir / ritonavir. non sono stati condotti studi comparativi in bambini o adolescenti. in pazienti pesantemente pretrattati, l'uso di telzir in combinazione con basse dosi di ritonavir non è stato sufficientemente studiato. in inibitore della proteasi esperienza pazienti, la scelta di telzir deve essere basato su test di resistenza virale individuale e la storia di trattamento.

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abbvie deutschland gmbh co. kg - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - viekirax è indicato in associazione con altri medicinali per il trattamento dell'epatite cronica c (chc) negli adulti. per il virus dell'epatite c (hcv) di genotipo specifico l'attività.

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roche registration ltd. - nelfinavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - viracept è indicato nel trattamento di combinazione antiretrovirale del virus di immunodeficenza umana (hiv-1)-infettati di adulti, adolescenti e bambini di tre anni di età ed oltre. in inibitore della proteasi (pi)-esperto pazienti, la scelta di nelfinavir dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e la storia di trattamento.