Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomycin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibiotika für den systemischen einsatz, - daptomycin ist indiziert für die behandlung der folgenden infektionen. erwachsenen-und pädiatrischen (1 bis 17 jahre) patienten mit komplizierten haut-und weichteil-infektionen (cssti). erwachsene patienten mit rechtsseitige infektiöse endokarditis (rie) aufgrund von staphylococcus aureus. es isrecommended, dass die entscheidung zum einsatz von daptomycin sollte berücksichtigt werden, die antibakteriell anfälligkeit des organismus und sollte auf kompetente beratung. erwachsenen-und pädiatrischen (1 bis 17 jahre) patienten mit einer staphylococcus-aureus-bakteriämie (sab). bei erwachsenen, die verwendung in bakteriämie verbunden werden soll mit rie oder mit cssti, während bei pädiatrischen patienten, den einsatz in-bakteriämie verbunden werden soll mit cssti. daptomycin ist aktiv gegen gram-positive bakterien nur. in gemischten infektionen, bei denen gram-negative und/oder bestimmte arten anaerober bakterien stehen im verdacht, daptomycin sollte sein co-verabreicht mit geeigneten antibakteriellen wirkstoff(en). es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

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sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hormone und analoga der hypophyse und des hypothalamus - säuglinge, kinder und adolescentsgrowth störung, die durch unzureichende sekretion von wachstumshormon (gh). wachstum störungen im zusammenhang mit turner-syndrom. wachstum störung in verbindung mit chronischer niereninsuffizienz. wachstum störung (aktuelle höhe standard-deviation-score (sds) < -2. 5 und elterliche angepasst sds < -1) in short kinder / jugendliche geboren klein für das gestationsalter (sga), mit einem geburtsgewicht und / oder-länge unterhalb von -2 standardabweichungen (sds), die scheiterten, show-catch-up-wachstum (height velocity (hv) - sds < 0 im letzten jahr) von vier jahren oder später. prader-willi-syndrom (pws), zur verbesserung von wachstum und körperzusammensetzung. die diagnose pws sollte bestätigt werden, durch geeignete genetische tests. adultsreplacement therapie bei erwachsenen mit ausgeprägtem wachstumshormonmangel. patienten mit schwerem wachstumshormonmangel im erwachsenenalter sind definiert als patienten mit bekannter hypothalamus-hypophysen-pathologie und mindestens einen bekannten mangel einer hypophyse hormon nicht prolaktin. diese patienten sollten sich einer einzigen dynamischen tests, um zu diagnostizieren oder auszuschließen, ein wachstumshormon-mangel. bei patienten mit childhood-onset isolierter gh-mangel (keine hinweise auf hypothalamus-hypophysen-krankheit oder kraniale bestrahlung), werden zwei dynamische tests empfohlen werden soll, außer für diejenigen, die niedrigen insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) konzentrationen (sds < -2), die betrachtet werden kann, für einen test. der cut-off-punkt von den dynamischen test soll streng sein.

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mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamid - magnetresonanz-bildgebung - kontrastmittel - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt. optimark ist indiziert für die anwendung mit magnet-resonanz-tomographie (mrt) des zentralnervensystems (zns) und der leber. es bietet eine kontrastverstärkung und erleichtert die visualisierung und hilft bei der charakterisierung fokaler läsionen und abnormale strukturen im zns und in der leber bei patienten mit bekannter oder verdacht hoch pathologie.

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boehringer ingelheim international gmbh - idarucizumab - blutung - alle anderen therapeutischen produkte - praxbind ist eine bestimmte umkehr-agent für dabigatran und ist indiziert bei erwachsenen patienten, die mit pradaxa (dabigatran etexilate), wenn rasche umkehr des gerinnungshemmenden wirkung erforderlich ist:für die unfallchirurgie/dringend-verfahren;in lebensbedrohlichen oder unkontrollierte blutungen.

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pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - impfstoffe - aktive immunisierung gegen die krankheit verursacht durch streptococcus pneumoniae serotypen 4, 6 b, 9v, 14, 18 c, 19f und 23f (einschließlich sepsis, meningitis, lungenentzündung, bakteriämie und akute otitis media) bei säuglingen und kindern ab zwei monaten bis zu fünf jahren. der nutzen von prevenar sollte bestimmt werden auf der grundlage der offiziellen empfehlungen unter berücksichtigung der auswirkungen von invasiven erkrankungen in den verschiedenen altersgruppen sowie die variabilität der serotypen-epidemiologie in verschiedenen geografischen gebieten.

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torbet laboratories ireland limited - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostische agenten - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt. für in-vivo-diagnose von magen-helicobacter pylori (h. pylori) - infektion.

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cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - therapeutische radiopharmazeutika - quadramet wird zur linderung von knochenschmerzen bei patienten mit mehreren schmerzhaften osteoblastischen skelettalen metastasen die technetium [99mtc] in anspruch nehmen-gekennzeichnet therapierender auf knochen-scan. die anwesenheit von osteoblastischen metastasen, die technetium [99mtc]-markierte biphosphonate muss bestätigt werden, dass vor der therapie.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtherie-toxoid, tetanus-toxoid, inaktivierte bordetella pertussis, hepatitis-b-oberflächen-antigen (rdna), haemophilus influenzae typ b-polysaccharid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - impfstoffe - quintanrix ist indiziert für primäre immunisierung von säuglingen (während des ersten jahres des lebens) gegen diphtherie, tetanus, keuchhusten, hepatitis b und invasive erkrankungen durch haemophilus influenzae typ b und für booster-impfung von kindern während der zweiten lebensjahr. die verwendung von quintanrix sollte bestimmt werden auf der grundlage der offiziellen empfehlungen.

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teva b.v. - raloxifenhydrochlorid - osteoporose, postmenopausal - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - raloxifen ist indiziert zur behandlung und vorbeugung von osteoporose bei postmenopausalen frauen. eine signifikante verringerung der inzidenz von wirbel-, nicht aber hüftfrakturen wurde nachgewiesen. bei der bestimmung der wahl von raloxifen oder anderen therapien, einschließlich der östrogene, die für eine einzelne frau nach der menopause, sollte erwogen werden, klimakterische symptome, auswirkungen auf das uterus-und brustgewebe und herz-kreislauf-risiken und vorteile.

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ge healthcare as  - regadenoson - myokardperfusionsbildgebung - herz-therapie - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt. rapiscan ist ein selektiver koronarer vasodilatator für die verwendung als pharmakologische stress-agent für die radionuklid-myocardial perfusion imaging (mpi) bei erwachsenen patienten, die nicht unterziehen ausreichend bewegung stress.