Dél-Korea - koreai - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)한국얀센 - 흰색 동결건조 고체가 무색 투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1 바이알 (1095.1 밀리그램) 중 - 1 바이알 (1095.1 밀리그램) 중,실툭시맙 (단클론항체, 유전자재조합),별규,400,밀리그램 - [421]항악성종양제

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(유)한국비엠에스제약 - 흰색 내지 황백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제. 녹였을 때 맑은 내지 매우 유백색을 띄는 무색 내지 연황색의 용액으로 눈에 보이는 미립자가 없다. - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,엘로투주맙,별규,340,밀리그램 - [421]항악성종양제

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(유)한국비엠에스제약 - 흰색 내지 황백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제. 녹였을 때 맑은 내지 매우 유백색을 띄는 무색 내지 연황색의 용액으로 눈에 보이는 미립자가 없다. - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,엘로투주맙,별규,440,밀리그램 - [421]항악성종양제

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(주)한국로슈 - 무색 내지 연한 노랑 액체가 충전된 바이알 주사제 - 이 약 1바이알(20ml) 중 - 이 약 1바이알(20ml) 중,아테졸리주맙,별규,1200,밀리그램 - [421]항악성종양제

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(주)한독테바 - 무색 내지 연황색의 맑거나 약간 탁한 액체가 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1 바이알(10ml) 중 - 1 바이알(10ml) 중,레슬리주맙,별규,100,밀리그램 - [229]기타의 호흡기관용약

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(주)한국얀센 - 무색 내지 노란 빛을 띄는 갈색의 투명 내지 유백광의 액이 무색투명한 프리필드시린지 안에 든 주사제 - 1 프리필드시린지(1ml) 중 - 1 프리필드시린지(1ml) 중,구셀쿠맙,별규,100,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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한국릴리(유) - 무색 투명한 액이 든 무색 투명한 바이알 - 1밀리리터 - 1밀리리터,압식시맙,별규,2,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약

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celltrion, inc. - adalimumab - 무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 약한 유백광색 용액이 무색투명한 프리필드시린지가 내부에 장착된 펜에 든 주사제 - 성인 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트를 포함한 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치료 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 dmards와 병용투여할 수 있다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용투여가 부적절한 경우에는 단독투여한다. 이 약과 메토트렉세이트와의 병용투여는 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과) 신체활동기능을 향상시킨다. 2. 건선성 관절염 이전에 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 활동성 및 진행성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 다발성, 대칭성 아형을 지닌 환자의 말초 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과), 신체활동기능을 향상시킨다. 3. 축성 척추관절염 (1) 강직성 척추염 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중증의 강직성 척추염의 치료 (2) 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염 방사선학적 검사에서 강직성 척추염이 ...

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celltrion, inc. - adalimumab - 무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 약한 유백광색 용액이 무색투명한 프리필드시린지 또는 안전가드가 장착된 프리필드시린지에 든 주사제 - 성인 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트를 포함한 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치료 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 dmards와 병용투여할 수 있다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용투여가 부적절한 경우에는 단독투여한다. 이 약과 메토트렉세이트와의 병용투여는 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과) 신체활동기능을 향상시킨다. 2. 건선성 관절염 이전에 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 활동성 및 진행성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 다발성, 대칭성 아형을 지닌 환자의 말초 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과), 신체활동기능을 향상시킨다. 3. 축성 척추관절염 (1) 강직성 척추염 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중증의 강직성 척추염의 치료 (2) 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염 방사선학적 검사에서 강직성 척추염이 ...

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celltrion, inc. - adalimumab - 무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 약한 유백광색 용액이 무색투명한 프리필드시린지가 내부에 장착된 펜에 든 주사제 - 성인 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트를 포함한 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치료 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 dmards와 병용투여할 수 있다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용투여가 부적절한 경우에는 단독투여한다. 이 약과 메토트렉세이트와의 병용투여는 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과) 신체활동기능을 향상시킨다. 2. 성인 크론병(만 18세 이상) 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도에서 중증의 활성 크론병의 치료 유도 요법의 경우 이 약은 코르티코스테로이드제와 병용투여한다. 코르티코스테로이드제에 내약성이 없거나, 지속적인 병용투여가 부적절한 경우 단독투여할 수 있다. 3. 건선 전신치료 또는 광선요법이 필요한 성인의 중등도에서 중증의 만성 판상 건선의 치료 4. 궤양성 대장염 코르티코스테로이드 및 6-mp(6-mercapto...