Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamid - epilepsija - antiepileptici sredstva, - monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih s prvi put utvrđenom epilepsijom;dodatni terapija u liječenju parcijalnih napadaja epileptičnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, djece i adolescenata u dobi od 6 godina i više.

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etalcalcetid hidroklorid - hyperparathyroidism, secondary - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv je indiciran za liječenje sekundarni hiperparatireoidizam (shpt) u odraslih bolesnika s kroničnim bubrežnim zatajenjem (ckd) na hemodijalizi terapija.

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Иммуностимуляторы, - ratiograstim je indiciran za smanjenje trajanja neutropenije i incidencije febrilne neutropenije u bolesnika s utvrđenom citotoksičnom kemoterapijom zbog zloćudne bolesti (uz iznimku kronične mijeloične leukemije i mijelodisplastični sindromi) i za smanjenje trajanja neutropenije u bolesnika koji primaju mijeloablativnu terapiju nakon transplantacije koštane srži smatra se pod povećanim rizikom od razvoja produljene teške neutropenije. sigurnost i učinkovitost filgrastima slične su kod odraslih i djece s citotoksičnim kemoterapijom. ratiograstim dizajniran za mobilizaciju stanica prethodnika periferne krvi (pbpc). kod bolesnika, djece i odraslih s teške urođene, ciklički ili idiopatskom нейтропении apsolutni broj neutrofila (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, a u prošlosti teških ili рецидивирующих infekcije, dugoročno uprave ratiograstim ukazuje na povećanje neutrofila i smanjenje učestalosti i trajanja zaraznih događaja. ratiograstim je indiciran za liječenje uporni нейтропения (anc ≤ 1. 0 x 109/l) u bolesnika s poodmakloj fazi hiv-infekcije za smanjenje rizika od bakterijske infekcije, kada su druge opcije za upravljanje нейтропения zagubljen.

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - prerano rođenje - drugi gynecologicals - atosiban ukazuje na kašnjenje neizbježan prerano poroda u trudnica odrasle žene:redovite kontrakcije maternice u trajanju od najmanje 30 sekundi trajanja u iznosu od ≥ 4 30 minuta;grlića maternice od 1 do 3 cm (0-3 za nulliparas) i стертость ≥ 50%;gestacijski u dobi od 24 do 33 punih tjedana trudnoće;normalan puls fetusa.

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, sistemski - imunosupresivi - benlysta navodi kao dopuna terapije kod pacijenata u dobi od 5 i više godina uz aktivnu, pozitivnu аутоантитела sistemski eritemski lupus (sle) s visokim stupnjem aktivnosti bolesti (e. pozitivna anti-ova dnk i niska razina komplementa), bez obzira na standardnu terapiju. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - Толваптан - neprimjereni adh sindrom - diuretici, - liječenje odraslih bolesnika s hiponatrijemom sekundarnim sindromom neodgovarajućeg izlučivanja antidiuretičko-hormonskog hormona (siadh).

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - imunosupresivi - molimo pogledajte odjeljak 4. 1 sažetak značajki proizvoda u dokumentu o informacijama o proizvodu.

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - вигабатрин - spasms, infantile; epilepsies, partial - antiepileptici sredstva, - kigabeq drugačije u bebe i djeca od 1 mjeseca do manje od 7 godina za:liječenje u monoterapija инфантильных grčeva (sindrom vesta). liječenje u kombinaciji s drugim antiepileptika lijekova za pacijente sa otporan парциальной epilepsije (žarišna udara), sa ili bez sekundarne generalizacije, tj. tamo gdje su svi ostali odgovarajući ljekoviti pripravak kombinacije bili su potpuni ili nisu bili tolerantni.

Európai Unió - horvát - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - fremanezumab - migrena poremećaja - calcitonin gene-related peptide (cgrp) antagonists - ajovy je indiciran za prevenciju migrene kod odraslih koji imaju barem 4 dana migrene u mjesec.

Horvátország - horvát - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

altamedics d.o.o., vrbani 4, zagreb, hrvatska - vekuronijev bromid - prašak za otopinu za injekciju / infuziju - urbroj: jedna bočica sadrži 10 mg vekuronijevog bromida nakon pripreme, 5 ml otopine sadrži 10 mg vekuronijevog bromida (2 mg/ml)